- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04584606
Ain Shams -yliopiston kokemus: Kliiniset tekijät sairaalahoidossa COVID-19-potilaille
Kokemus Ain Shams -yliopistosta: Ain Shamsin yliopistollisen Obourin sairaalan sairaalahoidossa olevien Covid-19-potilaiden kliiniset ominaisuudet ja lopputulokseen vaikuttavat tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat välittävät Ain Shams -yliopiston kokemuksen ensimmäisenä yliopistona Egyptissä, joka nimesi yhden sairaaloistaan (Ain Shams University Obour Hospital) vahvistettujen COVID19-tapausten hoitoon. tutkijat yrittävät tunnistaa taudin ominaispiirteet kliinisten, laboratorio- ja kuvantamispoikkeavuuksien osalta ja arvioida lopputulokseen vaikuttavia tekijöitä. Se on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus Ain Shams University Obour -sairaalassa. Mukaan otetaan kaikki aikuiset potilaat molemmista sukupuolista, joilla on positiivinen nukleiinihappotesti vakavan aikuisen hengitystieoireyhtymän koronaviruksen (SARS-CoV-2) varalta.
Kliiniset kriteerit, laboratoriotiedot, radiologiset löydökset, sairaalan kulku ja potilaan tulokset kerätään anonyymisti asiakirjoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashraf Elmaraghy
- Puhelinnumero: +20 100 177 0703
- Sähköposti: ashrafelmaraghy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Egypti, 11566
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat molemmista sukupuolista, joilla on positiivinen nukleiinihappotesti vakavan aikuisen hengitystieoireyhtymän koronaviruksen (SARS-CoV-2) varalta.
- Meneillään olevien kliinisten tutkimusten hoito-osasto sisällytetään tutkimukseemme.
Poissulkemiskriteerit:
- lieviä tapauksia, jotka eivät tarvitse sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elpyminen
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu tai enintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Toipuminen määritellään kuumeen häviämiseksi ilman antipyreettisten lääkkeiden käyttöä, hengitystieoireiden (esim. yskän, hengenahdistuksen) paranemista ja lisähapen tarvetta
|
Kunnes potilas kotiutuu tai enintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu tai enintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
Kunnes potilas kotiutuu tai enintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SARS-CoV-2:n nukleiinihappotestien muuntaminen positiivisesta negatiiviseksi.
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu tai enintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Todettu polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä nenänielun vanupuikolla
|
Kunnes potilas kotiutuu tai enintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
COVID 19 -taudin radiologinen eteneminen
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu tai enintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
havaitaan mittaamalla keuhkovaurion laajuus rintakehän korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT)
|
Kunnes potilas kotiutuu tai enintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
COVID 19 -taudin toiminnallinen eteneminen
Aikaikkuna: Kunnes potilas kotiutuu tai enintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
lisää hapen tarvetta, joka havaitaan valtimoveren kaasuanalyysillä ja/tai pulssioksimetrillä
|
Kunnes potilas kotiutuu tai enintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU P30/ 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti (COVID-19)
-
Hopital of MelunValmisCOVID-19-keuhkokuume | ARDS vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän Coronavirus 2 aiheuttaman taudin vuoksiRanska
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Vaccine Formulation Institute (VFI); Government of Saskatchewan ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKaksoisrokotettu COVID-19:tä vastaan (tutkimuksen vaihe 1) | Akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (vaiheen 2 tutkimusryhmälle)Kanada
-
Inovio PharmaceuticalsAdvaccine (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd.LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustartunta | COVID-19 tautiYhdysvallat, Meksiko, Kolumbia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; University of Washington; Vanderbilt University Medical Center; Implicit...LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
PfizerPeruutettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Immuunipuutteinen | Sairaalahoito | Lapsi, sairaalahoidossaYhdysvallat, Bulgaria
-
Ain Shams UniversityMisr International UniversityValmisKoronavirustartunta | Koronavirustauti 19 (Covid19) | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Egypti
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktiivinen, ei rekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence; Clinical Trials in Organ Transplantation...ValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C)Yhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityRush University Medical Center; University of California, San Francisco; amfAR...ValmisHIV | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Yhdysvallat
-
ChimerixLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Akuutti keuhkovaurio | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat