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Esperienza universitaria di Ain Shams: determinanti clinici dei pazienti COVID-19 ospedalizzati

10 ottobre 2020 aggiornato da: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Esperienza dell'Università di Ain Shams: caratteristiche cliniche e determinanti dell'esito dei pazienti Covid-19 ospedalizzati presso l'ospedale Obour dell'Università di Ain Shams

COVID-19 come una nuova malattia, sono stati osservati diversi modelli di malattia in tutto il mondo e sono stati provati molti piani di trattamento. Quindi, è importante indagare sulle caratteristiche cliniche egiziane e sui diversi fattori che determinano l'esito del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori trasmetteranno l'esperienza dell'Università di Ain Shams come la prima università in Egitto a designare uno dei suoi ospedali (Ain Shams University Obour Hospital) per la gestione dei casi confermati di COVID19. i ricercatori cercheranno di identificare le caratteristiche della malattia per quanto riguarda le anomalie cliniche, di laboratorio e di imaging e di valutare i determinanti dell'esito. Si tratta di uno studio di coorte osservazionale retrospettivo presso l'ospedale Obour dell'Università di Ain Shams. Saranno inclusi tutti i pazienti adulti di entrambi i sessi con test dell'acido nucleico positivo per la sindrome respiratoria grave dell'adulto Coronavirus (SARS-CoV-2).

I criteri clinici, i dati di laboratorio, i risultati radiologici, il decorso ospedaliero e l'esito del paziente saranno raccolti in forma anonima dai registri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egitto, 11566
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) di entrambi i sessi con test dell'acido nucleico positivo per la sindrome respiratoria grave dell'adulto Coronavirus (SARS-CoV-2).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni) di entrambi i sessi con test dell'acido nucleico positivo per la sindrome respiratoria grave dell'adulto Coronavirus (SARS-CoV-2).
  • Il braccio standard di cura degli studi clinici in corso sarà incluso nel nostro studio.

Criteri di esclusione:

  • casi lievi che non necessitano di ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del paziente o fino a 12 settimane, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Recupero definito come risoluzione della febbre senza l'uso di antipiretici, miglioramento dei sintomi respiratori (ad es. tosse, dispnea) e assenza di necessità di ossigeno supplementare
Fino alla dimissione del paziente o fino a 12 settimane, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Mortalità
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del paziente o fino a 12 settimane, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Tutti causano mortalità
Fino alla dimissione del paziente o fino a 12 settimane, a seconda dell'evento che si verifica per primo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversione del test dell'acido nucleico per SARS-CoV-2 da positivo a negativo.
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del paziente o fino a 12 settimane, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Rilevato dal test di reazione a catena della polimerasi (PCR) per tampone rinofaringeo
Fino alla dimissione del paziente o fino a 12 settimane, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Progressione radiologica della malattia COVID 19
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del paziente o fino a 12 settimane, a seconda dell'evento che si verifica per primo
rilevato misurando l'estensione della lesione polmonare nella tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) del torace
Fino alla dimissione del paziente o fino a 12 settimane, a seconda dell'evento che si verifica per primo
Progressione funzionale della malattia COVID 19
Lasso di tempo: Fino alla dimissione del paziente o fino a 12 settimane, a seconda dell'evento che si verifica per primo
aumentare le richieste di ossigeno rilevate dall'emogasanalisi e/o dal pulsossimetro
Fino alla dimissione del paziente o fino a 12 settimane, a seconda dell'evento che si verifica per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU P30/ 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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