Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ain Shams University Experience: Kliniske determinanter for hospitalsindlagte COVID-19-patienter

10. oktober 2020 opdateret af: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Ain Shams Universitetserfaring: Kliniske karakteristika og resultatdeterminanter for hospitalsindlagte Covid-19-patienter på Ain Shams University Obour Hospital

COVID-19 som en ny sygdom blev forskellige sygdomsmønstre observeret over hele verden, og mange behandlingsplaner blev afprøvet. Så det er vigtigt at undersøge de egyptiske kliniske karakteristika og forskellige faktorer, der bestemmer patientens resultat

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil formidle erfaringer fra Ain Shams University som det første universitet i Egypten, der udpeger et af dets hospitaler (Ain Shams University Obour Hospital) til håndtering af bekræftede COVID19-tilfælde. Forskere vil forsøge at identificere sygdommens karakteristika med hensyn til de kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske abnormiteter og at vurdere udfaldsdeterminanter. Det er et retrospektivt observationelt kohortestudie på Ain Shams University Obour Hospital. Alle voksne patienter fra begge køn med positiv nukleinsyretestning for alvorligt voksent respiratorisk syndrom Coronavirus (SARS-CoV-2) vil blive inkluderet.

Kliniske kriterier, laboratoriedata, radiologiske fund, hospitalsforløb og patientresultat vil blive anonymt indsamlet fra journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥18 år) patienter fra begge køn med positiv nukleinsyretestning for alvorligt respiratorisk syndrom hos voksne Coronavirus (SARS-CoV-2).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) patienter fra begge køn med positiv nukleinsyretestning for alvorligt respiratorisk syndrom hos voksne Coronavirus (SARS-CoV-2).
  • Standard of care arm af de igangværende kliniske forsøg vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • milde tilfælde, der ikke har brug for indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning
Tidsramme: Indtil patienten udskrives eller op til 12 uger, alt efter hvad der kommer først
Restitution defineret som ophør af feber uden brug af antipyretika, forbedring af luftvejssymptomer (f.eks. hoste, dyspnø) og intet behov for supplerende ilt
Indtil patienten udskrives eller op til 12 uger, alt efter hvad der kommer først
Dødelighed
Tidsramme: Indtil patienten udskrives eller op til 12 uger, alt efter hvad der kommer først
Alle forårsager dødelighed
Indtil patienten udskrives eller op til 12 uger, alt efter hvad der kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering af nukleinsyretestning for SARS-CoV-2 fra positiv til negativ.
Tidsramme: Indtil patienten udskrives eller op til 12 uger, alt efter hvad der kommer først
Detekteret ved Polymerase Chain Reaction (PCR) test for nasopharyngeal podning
Indtil patienten udskrives eller op til 12 uger, alt efter hvad der kommer først
Radiologisk progression af COVID 19-sygdommen
Tidsramme: Indtil patienten udskrives eller op til 12 uger, alt efter hvad der kommer først
opdaget ved at måle omfanget af lungelæsion i høj opløsning computertomografi (HRCT) af brystet
Indtil patienten udskrives eller op til 12 uger, alt efter hvad der kommer først
Funktionel progression af COVID 19-sygdommen
Tidsramme: Indtil patienten udskrives eller op til 12 uger, alt efter hvad der kommer først
øget iltbehov detekteret af arteriel blodgasanalyse og/eller pulsoximeter
Indtil patienten udskrives eller op til 12 uger, alt efter hvad der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU P30/ 2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus sygdom (COVID-19)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner