- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04584606
Zkušenosti univerzity Ain Shams: Klinické determinanty hospitalizovaných pacientů s COVID-19
Zkušenosti univerzity Ain Shams: Klinické charakteristiky a determinanty výsledků hospitalizovaných pacientů s Covid-19 v Ain Shams University Obour Hospital
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé zprostředkují zkušenosti univerzity Ain Shams jako první univerzity v Egyptě, která určila jednu ze svých nemocnic (Ain Shams University Obour Hospital) pro řízení potvrzených případů COVID19. vyšetřovatelé se pokusí identifikovat charakteristiky onemocnění, pokud jde o klinické, laboratorní a zobrazovací abnormality, a posoudit výsledné determinanty. Jedná se o retrospektivní observační kohortovou studii v Ain Shams University Obour Hospital. Zařazeni budou všichni dospělí pacienti obou pohlaví s pozitivním testováním nukleových kyselin na těžký respirační syndrom dospělých Coronavirus (SARS-CoV-2).
Ze záznamů budou anonymně shromážděna klinická kritéria, laboratorní údaje, radiologické nálezy, průběh nemocnice a výsledky pacienta.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Egypt, 11566
- Nábor
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let) pacienti obou pohlaví s pozitivním testováním nukleových kyselin na těžký respirační syndrom dospělých Coronavirus (SARS-CoV-2).
- Do naší studie bude zahrnuta větev standardní péče probíhajících klinických studií.
Kritéria vyloučení:
- mírné případy, které nepotřebují hospitalizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zotavení
Časové okno: Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
|
Zotavení definované jako vymizení horečky bez použití antipyretik, zlepšení respiračních symptomů (např. kašel, dušnost) a bez potřeby dodatečného kyslíku
|
Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
|
Všechny způsobují úmrtnost
|
Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přeměna testování nukleových kyselin na SARS-CoV-2 z pozitivního na negativní.
Časové okno: Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
|
Detekováno testem polymerázové řetězové reakce (PCR) pro výtěr z nosohltanu
|
Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
|
|
Radiologická progrese onemocnění COVID 19
Časové okno: Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
|
detekovaná měřením rozsahu plicní léze při počítačové tomografii s vysokým rozlišením (HRCT) hrudníku
|
Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
|
|
Funkční progrese onemocnění COVID 19
Časové okno: Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
|
zvýšit požadavky na kyslík detekované analýzou plynů z arteriální krve a/nebo pulzním oxymetrem
|
Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU P30/ 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová nemoc (COVID-19)
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína