Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti univerzity Ain Shams: Klinické determinanty hospitalizovaných pacientů s COVID-19

10. října 2020 aktualizováno: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Zkušenosti univerzity Ain Shams: Klinické charakteristiky a determinanty výsledků hospitalizovaných pacientů s Covid-19 v Ain Shams University Obour Hospital

COVID-19 jako nové onemocnění byly po celém světě pozorovány různé vzorce onemocnění a bylo vyzkoušeno mnoho léčebných plánů. Je tedy důležité prozkoumat egyptské klinické charakteristiky a různé faktory, které určují výsledek pacienta

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé zprostředkují zkušenosti univerzity Ain Shams jako první univerzity v Egyptě, která určila jednu ze svých nemocnic (Ain Shams University Obour Hospital) pro řízení potvrzených případů COVID19. vyšetřovatelé se pokusí identifikovat charakteristiky onemocnění, pokud jde o klinické, laboratorní a zobrazovací abnormality, a posoudit výsledné determinanty. Jedná se o retrospektivní observační kohortovou studii v Ain Shams University Obour Hospital. Zařazeni budou všichni dospělí pacienti obou pohlaví s pozitivním testováním nukleových kyselin na těžký respirační syndrom dospělých Coronavirus (SARS-CoV-2).

Ze záznamů budou anonymně shromážděna klinická kritéria, laboratorní údaje, radiologické nálezy, průběh nemocnice a výsledky pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypt, 11566
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (≥18 let) pacienti obou pohlaví s pozitivním testováním nukleových kyselin na těžký respirační syndrom dospělých Coronavirus (SARS-CoV-2).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let) pacienti obou pohlaví s pozitivním testováním nukleových kyselin na těžký respirační syndrom dospělých Coronavirus (SARS-CoV-2).
  • Do naší studie bude zahrnuta větev standardní péče probíhajících klinických studií.

Kritéria vyloučení:

  • mírné případy, které nepotřebují hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení
Časové okno: Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Zotavení definované jako vymizení horečky bez použití antipyretik, zlepšení respiračních symptomů (např. kašel, dušnost) a bez potřeby dodatečného kyslíku
Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Úmrtnost
Časové okno: Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Všechny způsobují úmrtnost
Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přeměna testování nukleových kyselin na SARS-CoV-2 z pozitivního na negativní.
Časové okno: Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Detekováno testem polymerázové řetězové reakce (PCR) pro výtěr z nosohltanu
Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Radiologická progrese onemocnění COVID 19
Časové okno: Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
detekovaná měřením rozsahu plicní léze při počítačové tomografii s vysokým rozlišením (HRCT) hrudníku
Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
Funkční progrese onemocnění COVID 19
Časové okno: Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve
zvýšit požadavky na kyslík detekované analýzou plynů z arteriální krve a/nebo pulzním oxymetrem
Do propuštění pacienta nebo do 12 týdnů, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová nemoc (COVID-19)

Předplatit