艾因夏姆斯大学经验：住院 COVID-19 患者的临床决定因素
2020年10月10日 更新者：Ashraf A Elmaraghy、Ain Shams University
艾因夏姆斯大学经验：艾因夏姆斯大学 Obour 医院住院的 Covid-19 患者的临床特征和结果决定因素
COVID-19作为一种新型疾病，在世界范围内观察到不同的疾病模式，并尝试了许多治疗方案。
因此，重要的是要调查埃及的临床特征和决定患者“结果”的不同因素
研究概览
详细说明
调查人员将传达艾因夏姆斯大学的经验，作为埃及第一所指定其医院之一（艾因夏姆斯大学 Obour 医院）管理确诊 COVID19 病例的大学。 调查人员将尝试确定疾病在临床、实验室和影像学异常方面的特征，并评估结果的决定因素。 这是艾因夏姆斯大学奥布尔医院的一项回顾性观察队列研究。 将包括所有对严重成人呼吸综合征冠状病毒 (SARS-CoV-2) 进行核酸检测呈阳性的男女成年患者。
将从记录中匿名收集临床标准、实验室数据、放射学结果、住院过程和患者结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Non-US
-
Cairo、Non-US、埃及、11566
- 招聘中
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
严重成人呼吸综合征冠状病毒 (SARS-CoV-2) 核酸检测阳性的成年（≥18 岁）男女患者。
描述
纳入标准：
- 严重成人呼吸综合征冠状病毒 (SARS-CoV-2) 核酸检测阳性的成年（≥18 岁）男女患者。
- 正在进行的临床试验的护理标准将包括在我们的研究中。
排除标准：
- 轻症不需要住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恢复
大体时间：直到患者出院或最多 12 周，以先到者为准
|
恢复定义为在不使用退热药的情况下退烧、呼吸道症状（例如咳嗽、呼吸困难）改善并且不需要补充氧气
|
直到患者出院或最多 12 周，以先到者为准
|
|
死亡
大体时间：直到患者出院或最多 12 周，以先到者为准
|
全因死亡率
|
直到患者出院或最多 12 周，以先到者为准
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 核酸检测由阳性转为阴性。
大体时间：直到患者出院或最多 12 周，以先到者为准
|
鼻咽拭子聚合酶链式反应（PCR）检测
|
直到患者出院或最多 12 周，以先到者为准
|
|
COVID 19 疾病的放射学进展
大体时间：直到患者出院或最多 12 周，以先到者为准
|
通过测量胸部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 中的肺部病变范围来检测
|
直到患者出院或最多 12 周，以先到者为准
|
|
COVID 19 疾病的功能进展
大体时间：直到患者出院或最多 12 周，以先到者为准
|
增加动脉血气分析和/或脉搏血氧仪检测到的氧气需求
|
直到患者出院或最多 12 周，以先到者为准
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashraf Elmaraghy、Ain Shams University, Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月27日
初级完成 (预期的)
2020年10月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月10日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月10日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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