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Ain Shams 대학 경험: COVID-19 입원 환자의 임상적 결정 요인

2020년 10월 10일 업데이트: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Ain Shams University Experience: Ain Shams University Obour Hospital에 입원한 Covid-19 환자의 임상적 특성 및 결과 결정요인

COVID-19는 새로운 질병으로 전 세계적으로 다양한 질병 패턴이 관찰되었으며 많은 치료 계획이 시도되었습니다. 따라서 이집트인의 임상적 특성과 환자의 '결과'를 결정하는 다양한 요인을 조사하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 확인된 COVID19 사례 관리를 위해 병원 중 하나(Ain Shams University Obour 병원)를 지정한 이집트 최초의 대학으로서 Ain Shams University의 경험을 전달할 것입니다. 조사관은 임상, 실험실 및 이미징 이상과 관련하여 질병의 특성을 식별하고 결과 결정 요인을 평가하려고 노력할 것입니다. Ain Shams University Obour 병원의 후향적 관찰 코호트 연구입니다. 중증 성인 호흡기 증후군 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 대해 양성 핵산 검사를 받은 남녀의 모든 성인 환자가 포함됩니다.

임상 기준, 실험실 데이터, 방사선 소견, 병원 과정 및 환자 결과는 기록에서 익명으로 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, 이집트, 11566
        • 모병
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 성인 호흡기 증후군 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 대해 양성 핵산 검사를 받은 남녀 성인(≥18세) 환자.

설명

포함 기준:

  • 중증 성인 호흡기 증후군 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 대해 양성 핵산 검사를 받은 남녀 성인(≥18세) 환자.
  • 진행 중인 임상 시험의 표준 관리 부문이 본 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 입원이 필요하지 않은 가벼운 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복
기간: 환자가 퇴원하거나 최대 12주 중 먼저 도래하는 때까지
해열제를 사용하지 않고 발열이 해결되고 호흡기 증상(예: 기침, 호흡곤란)이 호전되고 산소 보충이 필요하지 않은 상태로 정의되는 회복
환자가 퇴원하거나 최대 12주 중 먼저 도래하는 때까지
인류
기간: 환자가 퇴원하거나 최대 12주 중 먼저 도래하는 때까지
모든 원인 사망
환자가 퇴원하거나 최대 12주 중 먼저 도래하는 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2에 대한 핵산 검사를 양성에서 음성으로 전환.
기간: 환자가 퇴원하거나 최대 12주 중 먼저 도래하는 때까지
비인두 면봉에 대한 PCR(Polymerase Chain Reaction) 검사로 검출
환자가 퇴원하거나 최대 12주 중 먼저 도래하는 때까지
COVID 19 질병의 방사선학적 진행
기간: 환자가 퇴원하거나 최대 12주 중 먼저 도래하는 때까지
흉부의 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT)에서 폐 병변의 범위를 측정하여 감지
환자가 퇴원하거나 최대 12주 중 먼저 도래하는 때까지
COVID 19 질병의 기능적 진행
기간: 환자가 퇴원하거나 최대 12주 중 먼저 도래하는 때까지
동맥혈 가스 분석 및/또는 산소 포화도 측정기에서 감지되는 산소 요구량 증가
환자가 퇴원하거나 최대 12주 중 먼저 도래하는 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 27일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU P30/ 2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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