Опыт Университета Айн-Шамс: клинические детерминанты госпитализированных пациентов с COVID-19
10 октября 2020 г. обновлено: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University
Опыт Университета Айн-Шамс: клинические характеристики и определяющие исходы госпитализированных пациентов с Covid-19 в больнице Университета Айн-Шамс в Обуре
COVID-19 как новое заболевание, во всем мире наблюдались различные модели заболевания, и было опробовано множество планов лечения.
Таким образом, важно исследовать египетские клинические характеристики и различные факторы, определяющие «исход» пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Следователи расскажут об опыте Университета Айн-Шамс как первого университета в Египте, назначившего одну из своих больниц (Больницу Университета Айн-Шамс в Обуре) для лечения подтвержденных случаев COVID19. исследователи попытаются определить характеристики заболевания в отношении клинических, лабораторных и визуализационных аномалий и оценить детерминанты исхода. Это ретроспективное обсервационное когортное исследование в больнице Обура Университета Айн-Шамс. Будут включены все взрослые пациенты обоего пола с положительным тестом на нуклеиновые кислоты на коронавирус тяжелого респираторного синдрома взрослых (SARS-CoV-2).
Клинические критерии, лабораторные данные, рентгенологические данные, ход госпитализации и результаты лечения пациентов будут анонимно собираться из записей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Египет, 11566
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые (≥18 лет) пациенты обоего пола с положительным тестом на нуклеиновые кислоты на коронавирус тяжелого респираторного синдрома взрослых (SARS-CoV-2).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет) пациенты обоего пола с положительным тестом на нуклеиновые кислоты на коронавирус тяжелого респираторного синдрома взрослых (SARS-CoV-2).
- Стандартная группа лечения текущих клинических испытаний будет включена в наше исследование.
Критерий исключения:
- легкие случаи, которые не нуждаются в госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление
Временное ограничение: До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Выздоровление определяется как исчезновение лихорадки без применения жаропонижающих средств, улучшение респираторных симптомов (например, кашля, одышки) и отсутствие необходимости в дополнительном кислороде.
|
До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Смертность
Временное ограничение: До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Все вызывают смертность
|
До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобразование результатов тестирования нуклеиновых кислот на SARS-CoV-2 с положительного на отрицательный.
Временное ограничение: До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Выявляется с помощью теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) в мазке из носоглотки.
|
До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Рентгенологическое прогрессирование болезни COVID-19
Временное ограничение: До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
выявляется путем измерения степени поражения легких при компьютерной томографии высокого разрешения (HRCT) грудной клетки
|
До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Функциональное прогрессирование болезни COVID-19
Временное ограничение: До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
увеличение потребности в кислороде, обнаруженное с помощью анализа газов артериальной крови и/или пульсоксиметрии
|
До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU P30/ 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .