- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04584606
Опыт Университета Айн-Шамс: клинические детерминанты госпитализированных пациентов с COVID-19
Опыт Университета Айн-Шамс: клинические характеристики и определяющие исходы госпитализированных пациентов с Covid-19 в больнице Университета Айн-Шамс в Обуре
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Следователи расскажут об опыте Университета Айн-Шамс как первого университета в Египте, назначившего одну из своих больниц (Больницу Университета Айн-Шамс в Обуре) для лечения подтвержденных случаев COVID19. исследователи попытаются определить характеристики заболевания в отношении клинических, лабораторных и визуализационных аномалий и оценить детерминанты исхода. Это ретроспективное обсервационное когортное исследование в больнице Обура Университета Айн-Шамс. Будут включены все взрослые пациенты обоего пола с положительным тестом на нуклеиновые кислоты на коронавирус тяжелого респираторного синдрома взрослых (SARS-CoV-2).
Клинические критерии, лабораторные данные, рентгенологические данные, ход госпитализации и результаты лечения пациентов будут анонимно собираться из записей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ashraf Elmaraghy
- Номер телефона: +20 100 177 0703
- Электронная почта: ashrafelmaraghy@yahoo.com
Места учебы
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Египет, 11566
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет) пациенты обоего пола с положительным тестом на нуклеиновые кислоты на коронавирус тяжелого респираторного синдрома взрослых (SARS-CoV-2).
- Стандартная группа лечения текущих клинических испытаний будет включена в наше исследование.
Критерий исключения:
- легкие случаи, которые не нуждаются в госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восстановление
Временное ограничение: До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Выздоровление определяется как исчезновение лихорадки без применения жаропонижающих средств, улучшение респираторных симптомов (например, кашля, одышки) и отсутствие необходимости в дополнительном кислороде.
|
До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Смертность
Временное ограничение: До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Все вызывают смертность
|
До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Преобразование результатов тестирования нуклеиновых кислот на SARS-CoV-2 с положительного на отрицательный.
Временное ограничение: До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Выявляется с помощью теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) в мазке из носоглотки.
|
До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Рентгенологическое прогрессирование болезни COVID-19
Временное ограничение: До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
выявляется путем измерения степени поражения легких при компьютерной томографии высокого разрешения (HRCT) грудной клетки
|
До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Функциональное прогрессирование болезни COVID-19
Временное ограничение: До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
увеличение потребности в кислороде, обнаруженное с помощью анализа газов артериальной крови и/или пульсоксиметрии
|
До выписки пациента или до 12 недель, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU P30/ 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронавирусная болезнь (COVID-19)
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай