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Erfahrung der Ain Shams University: Klinische Determinanten hospitalisierter COVID-19-Patienten

10. Oktober 2020 aktualisiert von: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Erfahrung der Ain Shams University: Klinische Merkmale und Ergebnisdeterminanten hospitalisierter Covid-19-Patienten am Obour Hospital der Ain Shams University

Da es sich bei COVID-19 um eine neuartige Krankheit handelt, wurden weltweit unterschiedliche Krankheitsmuster beobachtet und viele Behandlungspläne ausprobiert. Daher ist es wichtig, die klinischen Merkmale Ägyptens und verschiedene Faktoren zu untersuchen, die das Ergebnis des Patienten bestimmen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die Erfahrung der Ain Shams University als erste Universität in Ägypten weitergeben, die eines ihrer Krankenhäuser (Ain Shams University Obour Hospital) für die Behandlung bestätigter COVID19-Fälle bestimmt hat. Die Forscher werden versuchen, die Merkmale der Krankheit im Hinblick auf die klinischen, labortechnischen und bildgebenden Anomalien zu identifizieren und die Ergebnisdeterminanten zu bewerten. Es handelt sich um eine retrospektive Beobachtungskohortenstudie am Obour Hospital der Ain Shams University. Alle erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts mit positivem Nukleinsäuretest auf das schwere adulte respiratorische Syndrom Coronavirus (SARS-CoV-2) werden eingeschlossen.

Klinische Kriterien, Labordaten, radiologische Befunde, Krankenhausverlauf und Patientenergebnis werden anonym aus den Aufzeichnungen erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Ägypten, 11566
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (≥ 18 Jahre) Patienten beiderlei Geschlechts mit positivem Nukleinsäuretest auf das schwere adulte Atemwegssyndrom Coronavirus (SARS-CoV-2).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre) Patienten beiderlei Geschlechts mit positivem Nukleinsäuretest auf das schwere adulte Atemwegssyndrom Coronavirus (SARS-CoV-2).
  • Der Standardversorgungszweig der laufenden klinischen Studien wird in unsere Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • leichte Fälle, die keinen Krankenhausaufenthalt benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholung
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten oder bis zu 12 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt
Erholung ist definiert als Abklingen des Fiebers ohne den Einsatz von Antipyretika, Verbesserung der Atemwegsbeschwerden (z. B. Husten, Atemnot) und kein Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff
Bis zur Entlassung des Patienten oder bis zu 12 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt
Mortalität
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten oder bis zu 12 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt
Alle verursachen Sterblichkeit
Bis zur Entlassung des Patienten oder bis zu 12 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umstellung des Nukleinsäuretests auf SARS-CoV-2 von positiv auf negativ.
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten oder bis zu 12 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt
Nachweis durch Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) für Nasopharynxabstriche
Bis zur Entlassung des Patienten oder bis zu 12 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt
Radiologischer Verlauf der COVID-19-Erkrankung
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten oder bis zu 12 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt
nachgewiesen durch Messung des Ausmaßes der Lungenläsion in der hochauflösenden Computertomographie (HRCT) des Brustkorbs
Bis zur Entlassung des Patienten oder bis zu 12 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt
Funktioneller Verlauf der COVID-19-Erkrankung
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten oder bis zu 12 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt
erhöhter Sauerstoffbedarf, festgestellt durch arterielle Blutgasanalyse und/oder Pulsoximeter
Bis zur Entlassung des Patienten oder bis zu 12 Wochen, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU P30/ 2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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