Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ain Shams University Experience: Determinanty kliniczne hospitalizowanych pacjentów z COVID-19

10 października 2020 zaktualizowane przez: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Ain Shams University Experience: Charakterystyka kliniczna i determinanty wyników hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 w Ain Shams University Obour Hospital

COVID-19 jako nowa choroba, na całym świecie zaobserwowano różne schematy chorobowe i wypróbowano wiele planów leczenia. Dlatego ważne jest, aby zbadać egipskie cechy kliniczne i różne czynniki, które decydują o „wyniku” pacjenta

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy przedstawią doświadczenia Uniwersytetu Ain Shams jako pierwszego uniwersytetu w Egipcie, który wyznaczył jeden ze swoich szpitali (Ain Shams University Obour Hospital) do zarządzania potwierdzonymi przypadkami COVID19. badacze spróbują zidentyfikować cechy choroby w odniesieniu do nieprawidłowości klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych oraz ocenić determinanty wyniku. Jest to retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe w Ain Shams University Obour Hospital. Wszyscy dorośli pacjenci obojga płci z dodatnim wynikiem testu kwasu nukleinowego na obecność koronawirusa zespołu ciężkiej niewydolności oddechowej dorosłych (SARS-CoV-2) zostaną uwzględnieni.

Kryteria kliniczne, dane laboratoryjne, wyniki badań radiologicznych, przebieg szpitalny i wyniki pacjentów będą zbierane anonimowo z zapisów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (≥18 lat) pacjenci obojga płci z dodatnim wynikiem testu kwasu nukleinowego na obecność koronawirusa zespołu ciężkiej niewydolności oddechowej dorosłych (SARS-CoV-2).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (≥18 lat) pacjenci obojga płci z dodatnim wynikiem testu kwasu nukleinowego na obecność koronawirusa zespołu ciężkiej niewydolności oddechowej dorosłych (SARS-CoV-2).
  • Standardowe ramię trwających badań klinicznych zostanie uwzględnione w naszym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • łagodne przypadki, które nie wymagają hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Do czasu wypisu pacjenta lub do 12 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wyzdrowienie definiowane jako ustąpienie gorączki bez stosowania leków przeciwgorączkowych, poprawa objawów ze strony układu oddechowego (np. kaszlu, duszności) i brak konieczności podawania dodatkowego tlenu
Do czasu wypisu pacjenta lub do 12 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do czasu wypisu pacjenta lub do 12 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wszystkie powodują śmiertelność
Do czasu wypisu pacjenta lub do 12 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja testu kwasu nukleinowego na obecność SARS-CoV-2 z pozytywnego na negatywny.
Ramy czasowe: Do czasu wypisu pacjenta lub do 12 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wykrywane za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) dla wymazu z nosogardzieli
Do czasu wypisu pacjenta lub do 12 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Progresja radiologiczna choroby COVID 19
Ramy czasowe: Do czasu wypisu pacjenta lub do 12 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
wykrywane przez pomiar rozległości zmian w płucach w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) klatki piersiowej
Do czasu wypisu pacjenta lub do 12 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Progresja funkcjonalna choroby COVID 19
Ramy czasowe: Do czasu wypisu pacjenta lub do 12 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
zwiększyć zapotrzebowanie na tlen wykryte przez gazometrię krwi tętniczej i/lub pulsoksymetr
Do czasu wypisu pacjenta lub do 12 tygodni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU P30/ 2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba koronawirusowa (COVID-19)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj