Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ain Shams University Experience: klinische determinanten van gehospitaliseerde COVID-19-patiënten

10 oktober 2020 bijgewerkt door: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Ain Shams University Ervaring: Klinische kenmerken en resultaatbepalende factoren van in het ziekenhuis opgenomen Covid-19-patiënten in het Ain Shams University Obour Hospital

COVID-19 als een nieuwe ziekte, werden wereldwijd verschillende ziektepatronen waargenomen en werden veel behandelplannen uitgeprobeerd. Het is dus belangrijk om de Egyptische klinische kenmerken en verschillende factoren die de uitkomst van de patiënt bepalen te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen de ervaring van de Ain Shams University overbrengen als de eerste universiteit in Egypte die een van haar ziekenhuizen (Ain Shams University Obour Hospital) aanwijst voor het beheer van bevestigde COVID19-gevallen. onderzoekers zullen proberen de kenmerken van de ziekte te identificeren wat betreft de klinische, laboratorium- en beeldvormingsafwijkingen en de uitkomstbepalende factoren te beoordelen. Het is een retrospectieve observationele cohortstudie aan het Ain Shams University Obour Hospital. Alle volwassen patiënten van beide geslachten met positieve nucleïnezuurtesten voor ernstig volwassen ademhalingssyndroom Coronavirus (SARS-CoV-2) zullen worden opgenomen.

Klinische criteria, laboratoriumgegevens, radiologische bevindingen, ziekenhuisverloop en patiëntuitkomsten worden anoniem verzameld uit dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypte, 11566
        • Werving
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (≥18 jaar) patiënten van beide geslachten met positieve nucleïnezuurtesten voor ernstig volwassen respiratoir syndroom Coronavirus (SARS-CoV-2).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (≥18 jaar) patiënten van beide geslachten met positieve nucleïnezuurtesten voor ernstig volwassen respiratoir syndroom Coronavirus (SARS-CoV-2).
  • De zorgstandaard van de lopende klinische onderzoeken zal in onze studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • milde gevallen die geen ziekenhuisopname nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel
Tijdsspanne: Tot de patiënt wordt ontslagen of tot 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Herstel gedefinieerd als verdwijnen van koorts zonder het gebruik van antipyretica, verbetering van ademhalingssymptomen (bijv. Hoesten, kortademigheid) en geen behoefte aan extra zuurstof
Tot de patiënt wordt ontslagen of tot 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Sterfte
Tijdsspanne: Tot de patiënt wordt ontslagen of tot 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Allen leiden tot sterfte
Tot de patiënt wordt ontslagen of tot 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omzetting van nucleïnezuurtesten voor SARS-CoV-2 van positief naar negatief.
Tijdsspanne: Tot de patiënt wordt ontslagen of tot 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Gedetecteerd door Polymerase Chain Reaction (PCR)-test voor nasofaryngeaal uitstrijkje
Tot de patiënt wordt ontslagen of tot 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Radiologische progressie van de ziekte van COVID 19
Tijdsspanne: Tot de patiënt wordt ontslagen of tot 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
gedetecteerd door de omvang van longlaesie te meten in hoge resolutie computertomografie (HRCT) van de borstkas
Tot de patiënt wordt ontslagen of tot 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Functionele progressie van de ziekte van COVID 19
Tijdsspanne: Tot de patiënt wordt ontslagen of tot 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
verhoging van de zuurstofbehoefte gedetecteerd door arteriële bloedgasanalyse en/of pulsoximeter
Tot de patiënt wordt ontslagen of tot 12 weken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashraf Elmaraghy, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU P30/ 2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusziekte (COVID-19)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren