- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04588675
IRM cardiaque à l'effort chez les patients ischémiques
9 octobre 2020 mis à jour par: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University
Évaluation de la viabilité myocardique par suivi des caractéristiques de résonance magnétique cardiaque au repos et pendant le stress par la dobutamine à faible dose
Le but de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique du suivi des caractéristiques CMR (FT) au repos et pendant le stress avec de la dobutamine à faible dose (LDD) dans l'évaluation de la viabilité chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique (ICM) et de la comparer avec l'amélioration retardée du gadolinium (DGE).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50 patients présentant une dysfonction systolique chronique du VG due à une maladie coronarienne (CAD)
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients recrutés dans l'étude ont un dysfonctionnement systolique chronique du VG dû à une maladie coronarienne (CAD)
Critère d'exclusion:
Tous les patients présentant une contre-indication à l'étude IRM :
- Les patients porteurs d'appareils électroniques implantés non compatibles avec l'IRM (par ex. Stimulateurs cardiaques, clips métalliques intracrâniens, prothèses auditives implantées, etc.)
- Patients avec des corps étrangers dans les yeux.
- Patients claustrophobes.
- Patients diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu récent dans les 4 semaines.
- Patients qui avaient des contre-indications à l'IRM ou aux agents de contraste, et ceux dont la qualité d'image était médiocre en raison d'une apnée inadéquate ou d'arythmies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
comparaison de la contrainte myocardique avec le rehaussement tardif au gadolinium
Délai: Ligne de base
|
analyse de la souche myocardique par la dobutamine à faible dose et test si elle peut évaluer la viabilité myocardique
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhutani M, Vatsa D, Rahatekar P, Verma D, Nath RK, Pandit N. Role of strain imaging for assessment of myocardial viability in symptomatic myocardial infarction with single vessel disease: An observational study. Echocardiography. 2020 Jan;37(1):55-61. doi: 10.1111/echo.14567. Epub 2019 Dec 23.
- Schuster A, Paul M, Bettencourt N, Morton G, Chiribiri A, Ishida M, Hussain S, Jogiya R, Kutty S, Bigalke B, Perera D, Nagel E. Cardiovascular magnetic resonance myocardial feature tracking for quantitative viability assessment in ischemic cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2013 Jun 20;166(2):413-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.137. Epub 2011 Nov 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stress cardiac MRI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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