- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04588675
Belastungs-Herz-MRT bei ischämischen Patienten
9. Oktober 2020 aktualisiert von: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University
Beurteilung der Lebensfähigkeit des Myokards durch Verfolgung der kardialen Magnetresonanzmerkmale in Ruhe und unter Stress durch niedrig dosiertes Dobutamin
Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit des CMR-Feature-Trackings (FT) in Ruhe und unter Stress mit niedrig dosiertem Dobutamin (LDD) bei der Bewertung der Lebensfähigkeit bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie (ICM) zu bewerten und sie mit einer verzögerten Gadoliniumverstärkung zu vergleichen (DGE).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
50 Patienten mit chronischer systolischer LV-Dysfunktion aufgrund einer koronaren Herzkrankheit (KHK)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle in die Studie aufgenommenen Patienten leiden an einer chronischen systolischen LV-Dysfunktion aufgrund einer koronaren Herzkrankheit (KHK).
Ausschlusskriterien:
Alle Patienten mit einer Kontraindikation für eine MR-Studie:
- Patienten mit implantierten, nicht MRT-kompatiblen elektronischen Geräten (z. B. Herzschrittmacher, intrakranielle Metallklammern, implantierte Hörgeräte usw.)
- Patienten mit Fremdkörpern im Auge.
- Klaustrophobische Patienten.
- Patienten, bei denen innerhalb von 4 Wochen kürzlich ein akutes Koronarsyndrom diagnostiziert wurde.
- Patienten, bei denen Kontraindikationen für MRT oder Kontrastmittel bestanden, und Patienten mit schlechter Bildqualität aufgrund von unzureichendem Atemanhalten oder Arrhythmien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Myokardbelastung mit später Gadolinium-Anreicherung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Analyse der Myokardbelastung durch niedrig dosiertes Dobutamin und Test, ob damit die Lebensfähigkeit des Myokards beurteilt werden kann
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhutani M, Vatsa D, Rahatekar P, Verma D, Nath RK, Pandit N. Role of strain imaging for assessment of myocardial viability in symptomatic myocardial infarction with single vessel disease: An observational study. Echocardiography. 2020 Jan;37(1):55-61. doi: 10.1111/echo.14567. Epub 2019 Dec 23.
- Schuster A, Paul M, Bettencourt N, Morton G, Chiribiri A, Ishida M, Hussain S, Jogiya R, Kutty S, Bigalke B, Perera D, Nagel E. Cardiovascular magnetic resonance myocardial feature tracking for quantitative viability assessment in ischemic cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2013 Jun 20;166(2):413-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.137. Epub 2011 Nov 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stress cardiac MRI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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