- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04588675
RM Cardíaca sob Estresse em Pacientes Isquêmicos
9 de outubro de 2020 atualizado por: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University
Avaliação da Viabilidade Miocárdica por Ressonância Magnética Cardíaca Rastreamento em Repouso e Durante o Estresse por Baixa Dose de Dobutamina
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão diagnóstica do rastreamento de recursos (FT) da RMC em repouso e durante o estresse com dobutamina em baixa dose (LDD) na avaliação da viabilidade em pacientes com cardiomiopatia isquêmica (ICM) e compará-la com o realce tardio com gadolínio (DGE).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 pacientes com disfunção sistólica crônica do VE por doença arterial coronariana (DAC)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes recrutados para o estudo têm disfunção sistólica crônica do VE devido à doença arterial coronariana (DAC).
Critério de exclusão:
Todos os pacientes com contraindicação para estudo de RM:
- Pacientes com dispositivos eletrônicos implantados não compatíveis com ressonância magnética (por exemplo, Marcapassos cardíacos, clipes metálicos intracranianos, aparelhos auditivos implantados, etc.)
- Pacientes com corpos estranhos no olho.
- Pacientes claustrofóbicos.
- Pacientes diagnosticados com síndrome coronariana aguda recente dentro de 4 semanas.
- Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética ou agentes de contraste e aqueles com baixa qualidade de imagem devido a apneia inadequada ou arritmias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação do strain miocárdico com realce tardio pelo gadolínio
Prazo: Linha de base
|
análise do strain miocárdico por dobutamina em baixa dose e testar se pode avaliar a viabilidade miocárdica
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhutani M, Vatsa D, Rahatekar P, Verma D, Nath RK, Pandit N. Role of strain imaging for assessment of myocardial viability in symptomatic myocardial infarction with single vessel disease: An observational study. Echocardiography. 2020 Jan;37(1):55-61. doi: 10.1111/echo.14567. Epub 2019 Dec 23.
- Schuster A, Paul M, Bettencourt N, Morton G, Chiribiri A, Ishida M, Hussain S, Jogiya R, Kutty S, Bigalke B, Perera D, Nagel E. Cardiovascular magnetic resonance myocardial feature tracking for quantitative viability assessment in ischemic cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2013 Jun 20;166(2):413-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.137. Epub 2011 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stress cardiac MRI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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