- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04588675
Стресс-МРТ сердца у пациентов с ишемией
9 октября 2020 г. обновлено: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University
Оценка жизнеспособности миокарда с помощью отслеживания характеристик магнитного резонанса сердца в покое и при стрессе с помощью низких доз добутамина
Целью этого исследования является оценка диагностической точности отслеживания характеристик CMR (FT) в покое и во время стресса с использованием низких доз добутамина (LDD) при оценке жизнеспособности пациентов с ишемической кардиомиопатией (ICM) и сравнение его с отсроченным усилением гадолинием. (ДГЭ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 пациентов с хронической систолической дисфункцией ЛЖ вследствие ишемической болезни сердца (ИБС)
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, включенные в исследование, имеют хроническую систолическую дисфункцию ЛЖ вследствие ишемической болезни сердца (ИБС).
Критерий исключения:
Все пациенты с противопоказанием к МР-исследованию:
- Пациенты с имплантированными электронными устройствами, не совместимыми с МРТ (например, Кардиостимуляторы, внутричерепные металлические клипсы, имплантированные слуховые аппараты и т. д.)
- Пациенты с инородными телами в глазу.
- Клаустрофобные пациенты.
- Пациенты с недавно диагностированным острым коронарным синдромом в течение 4 недель.
- Пациенты, у которых были противопоказания к МРТ или контрастным веществам, а также пациенты с плохим качеством изображения из-за неадекватной задержки дыхания или аритмии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение деформации миокарда с поздним усилением гадолинием
Временное ограничение: Базовый уровень
|
анализ деформации миокарда с помощью низких доз добутамина и тест, может ли он оценить жизнеспособность миокарда
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhutani M, Vatsa D, Rahatekar P, Verma D, Nath RK, Pandit N. Role of strain imaging for assessment of myocardial viability in symptomatic myocardial infarction with single vessel disease: An observational study. Echocardiography. 2020 Jan;37(1):55-61. doi: 10.1111/echo.14567. Epub 2019 Dec 23.
- Schuster A, Paul M, Bettencourt N, Morton G, Chiribiri A, Ishida M, Hussain S, Jogiya R, Kutty S, Bigalke B, Perera D, Nagel E. Cardiovascular magnetic resonance myocardial feature tracking for quantitative viability assessment in ischemic cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2013 Jun 20;166(2):413-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.137. Epub 2011 Nov 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stress cardiac MRI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .