- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04588675
Stress hjerte-MR hos iskæmiske patienter
9. oktober 2020 opdateret af: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University
Vurdering af myokardial levedygtighed ved hjælp af hjertemagnetisk resonansfunktionssporing i hvile og under stress med lavdosis dobutamin
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af CMR feature-tracking (FT) i hvile og under stress med lavdosis dobutamin (LDD) i evalueringen af levedygtighed hos patienter med iskæmisk kardiomyopati (ICM) og sammenligne den med forsinket gadoliniumforstærkning (DGE).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 patienter med kronisk LV systolisk dysfunktion på grund af koronararteriesygdom (CAD)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter rekrutteret til undersøgelsen har kronisk LV systolisk dysfunktion på grund af koronararteriesygdom (CAD)
Ekskluderingskriterier:
Alle patienter med kontraindikation til MR-undersøgelse:
- Patienter med implanteret ikke-MRI-kompatible elektroniske enheder (f. Pacemakere, intrakranielle metalklemmer, implanterede høreapparater osv.)
- Patienter med fremmedlegemer i øjet.
- Klaustrofobiske patienter.
- Patienter diagnosticeret med nyligt akut koronarsyndrom inden for 4 uger.
- Patienter, der havde kontraindikationer for MR eller kontrastmidler, og patienter med dårlig billedkvalitet på grund af enten utilstrækkelig vejrtrækning eller arytmier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning af myokardiestamme med sen gadoliniumforstærkning
Tidsramme: Baseline
|
analyse af myokardiestammen med lavdosis dobutamin og test, om den kan vurdere myokardielevedygtighed
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bhutani M, Vatsa D, Rahatekar P, Verma D, Nath RK, Pandit N. Role of strain imaging for assessment of myocardial viability in symptomatic myocardial infarction with single vessel disease: An observational study. Echocardiography. 2020 Jan;37(1):55-61. doi: 10.1111/echo.14567. Epub 2019 Dec 23.
- Schuster A, Paul M, Bettencourt N, Morton G, Chiribiri A, Ishida M, Hussain S, Jogiya R, Kutty S, Bigalke B, Perera D, Nagel E. Cardiovascular magnetic resonance myocardial feature tracking for quantitative viability assessment in ischemic cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2013 Jun 20;166(2):413-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.137. Epub 2011 Nov 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stress cardiac MRI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet