- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04588675
Stresowy MRI serca u pacjentów z niedokrwieniem
9 października 2020 zaktualizowane przez: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University
Ocena żywotności mięśnia sercowego za pomocą śledzenia funkcji rezonansu magnetycznego serca w spoczynku i podczas stresu za pomocą małej dawki dobutaminy
Celem tego badania jest ocena dokładności diagnostycznej śledzenia funkcji CMR (FT) w spoczynku i podczas stresu za pomocą małej dawki dobutaminy (LDD) w ocenie żywotności u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną (ICM) i porównanie jej z opóźnionym wzmocnieniem gadolinem (DGE).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 pacjentów z przewlekłą dysfunkcją skurczową LV w przebiegu choroby wieńcowej (CAD)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania mają przewlekłą dysfunkcję skurczową LV spowodowaną chorobą wieńcową (CAD)
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MR:
- Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi niezgodnymi z MRI (np. rozruszniki serca, wewnątrzczaszkowe metalowe klipsy, wszczepione aparaty słuchowe itp.)
- Pacjenci z ciałami obcymi w oku.
- Pacjenci z klaustrofobią.
- Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy w ciągu 4 tygodni.
- Pacjenci, którzy mieli przeciwwskazania do MRI lub środków kontrastowych oraz ci, u których obraz był złej jakości z powodu nieodpowiedniego wstrzymywania oddechu lub arytmii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie napięcia mięśnia sercowego z późnym wzmocnieniem po gadolinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
analizę szczepu mięśnia sercowego za pomocą małej dawki dobutaminy i sprawdzić, czy można ocenić żywotność mięśnia sercowego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bhutani M, Vatsa D, Rahatekar P, Verma D, Nath RK, Pandit N. Role of strain imaging for assessment of myocardial viability in symptomatic myocardial infarction with single vessel disease: An observational study. Echocardiography. 2020 Jan;37(1):55-61. doi: 10.1111/echo.14567. Epub 2019 Dec 23.
- Schuster A, Paul M, Bettencourt N, Morton G, Chiribiri A, Ishida M, Hussain S, Jogiya R, Kutty S, Bigalke B, Perera D, Nagel E. Cardiovascular magnetic resonance myocardial feature tracking for quantitative viability assessment in ischemic cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2013 Jun 20;166(2):413-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.137. Epub 2011 Nov 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stress cardiac MRI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .