- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04588675
RM cardíaca de estrés en pacientes isquémicos
9 de octubre de 2020 actualizado por: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University
Evaluación de la viabilidad miocárdica mediante el seguimiento de la función de resonancia magnética cardíaca en reposo y durante el estrés mediante dosis bajas de dobutamina
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica del seguimiento de características (FT) de RMC en reposo y durante el estrés con dosis bajas de dobutamina (LDD) en la evaluación de la viabilidad en pacientes con miocardiopatía isquémica (ICM) y compararlo con el realce tardío de gadolinio. (DGE).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
50 pacientes con disfunción sistólica crónica del VI debido a enfermedad arterial coronaria (EAC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes reclutados en el estudio tienen disfunción sistólica crónica del VI debido a enfermedad arterial coronaria (EAC)
Criterio de exclusión:
Todos los pacientes con una contraindicación para el estudio de RM:
- Pacientes con dispositivos electrónicos implantados no compatibles con MRI (p. Marcapasos cardíacos, clips metálicos intracraneales, audífonos implantados, etc.)
- Pacientes con cuerpos extraños en el ojo.
- Pacientes claustrofóbicos.
- Pacientes diagnosticados con síndrome coronario agudo reciente dentro de las 4 semanas.
- Pacientes que tenían contraindicaciones para la resonancia magnética o los agentes de contraste, y aquellos con mala calidad de imagen debido a arritmias o a una retención inadecuada de la respiración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación de tensión miocárdica con realce tardío de gadolinio
Periodo de tiempo: Base
|
análisis de la tensión miocárdica por dosis bajas de dobutamina y prueba si puede evaluar la viabilidad miocárdica
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhutani M, Vatsa D, Rahatekar P, Verma D, Nath RK, Pandit N. Role of strain imaging for assessment of myocardial viability in symptomatic myocardial infarction with single vessel disease: An observational study. Echocardiography. 2020 Jan;37(1):55-61. doi: 10.1111/echo.14567. Epub 2019 Dec 23.
- Schuster A, Paul M, Bettencourt N, Morton G, Chiribiri A, Ishida M, Hussain S, Jogiya R, Kutty S, Bigalke B, Perera D, Nagel E. Cardiovascular magnetic resonance myocardial feature tracking for quantitative viability assessment in ischemic cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2013 Jun 20;166(2):413-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.137. Epub 2011 Nov 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stress cardiac MRI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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