- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04588675
Risonanza magnetica cardiaca da sforzo in pazienti ischemici
9 ottobre 2020 aggiornato da: Abdulrahman Emam Eldeen, Assiut University
Valutazione della vitalità miocardica mediante risonanza magnetica cardiaca Rilevamento delle caratteristiche a riposo e durante lo stress mediante dobutamina a basso dosaggio
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica del tracciamento delle caratteristiche CMR (FT) a riposo e durante lo stress con dobutamina a basso dosaggio (LDD) nella valutazione della vitalità nei pazienti con cardiomiopatia ischemica (ICM) e confrontarlo con il potenziamento ritardato del gadolinio (DGE).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra cronica dovuta a malattia coronarica (CAD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti reclutati nello studio hanno una disfunzione sistolica cronica del ventricolo sinistro dovuta a malattia coronarica (CAD)
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti con una controindicazione allo studio RM:
- Pazienti con dispositivi elettronici impiantati non compatibili con la risonanza magnetica (ad es. Pacemaker cardiaci, clip metalliche intracraniche, apparecchi acustici impiantati, ecc.)
- Pazienti con corpi estranei negli occhi.
- Pazienti claustrofobici.
- Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta recente entro 4 settimane.
- Pazienti che presentavano controindicazioni alla risonanza magnetica o agli agenti di contrasto e quelli con scarsa qualità dell'immagine a causa di un'apnea inadeguata o di aritmie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confronto del ceppo miocardico con l'enhancement tardivo del gadolinio
Lasso di tempo: Linea di base
|
analisi del ceppo miocardico mediante dobutamina a basso dosaggio e test se può valutare la vitalità miocardica
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bhutani M, Vatsa D, Rahatekar P, Verma D, Nath RK, Pandit N. Role of strain imaging for assessment of myocardial viability in symptomatic myocardial infarction with single vessel disease: An observational study. Echocardiography. 2020 Jan;37(1):55-61. doi: 10.1111/echo.14567. Epub 2019 Dec 23.
- Schuster A, Paul M, Bettencourt N, Morton G, Chiribiri A, Ishida M, Hussain S, Jogiya R, Kutty S, Bigalke B, Perera D, Nagel E. Cardiovascular magnetic resonance myocardial feature tracking for quantitative viability assessment in ischemic cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2013 Jun 20;166(2):413-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.10.137. Epub 2011 Nov 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stress cardiac MRI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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