- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04590443
Neuromodulation guidée par ultrasons Percutanée
Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons sur la force musculaire de la hanche
La lombalgie chronique (LBP) est l'une des douleurs musculo-squelettiques les plus connues et a été à elle seule la principale origine des années vécues avec incapacité au cours des trois dernières décennies. La lombalgie est identifiée comme une situation non spécifique, douloureuse ou mécanique dans le bas du dos, les fesses ou les hanches. Bien qu'il ait été proposé que l'origine sous-jacente de la lombalgie chronique soit due à une multitude de facteurs, un déséquilibre musculaire de la hanche a été reconnu5. Une amplitude de mouvement de rotation interne de la hanche limitée (IR-ROM) et une faiblesse des abducteurs de la hanche ont été trouvées chez les patients présentant des symptômes de lombalgie7
Dans le domaine de la physiothérapie, la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (PNM) est définie comme l'application à travers une aiguille sous guidage échographique d'un courant électrique à basse ou moyenne fréquence, recherchant une réponse sensible et/ou motrice d'un nerf périphérique en un point de sa trajectoire, ou d'un muscle en un point moteur, dans un but thérapeutique. Cependant, les auteurs émettent l'hypothèse que la neuromodulation (en particulier la technique PNM guidée par échographie) peut être utilisée pour obtenir plus d'effets thérapeutiques, y compris le soulagement de la douleur.
L'objectif principal de cette étude était d'étudier l'effet du renforcement des muscles de la hanche par une procédure simple à un seul coup avec la technique PNM guidée par échographie chez les personnes atteintes de lombalgie. Un second objectif était de découvrir si le point de stimulation dans le territoire du nerf sciatique pouvait influencer le changement de force chez ces patients Soixante sujets seront recrutés, qui seront répartis en 3 groupes : groupe 1 auquel PNM sera appliqué sur le nerf sciatique dans la région fessière; groupe 2 auquel PNM sera appliqué sur le nerf sciatique au milieu de la cuisse ; et le groupe 3 auquel PNM sera appliqué sur le nerf sciatique avant la région poplité. L'intervention PNM avec NMP consistera en l'application unique d'un courant biphasique rectangulaire asymétrique (250 microsecondes, 3 Hz) pendant 90 secondes
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seville, Espagne, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la douleur au bas du dos
- Ne pas avoir d'autre thérapie
Critère d'exclusion:
- Autre pathologie (hernie discale, membres blessés, pathologie neurologique)
- Bélénophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: NMP au niveau Infrapiriformis
Les participants de ce groupe ont reçu de la NMP du nerf sciatique dans la région fessière
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Les participants ont reçu l'intervention de stimulation électrique percutanée.
Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 3 Hz et une largeur d'impulsion de 250 µs, à l'intensité maximale tolérable, pour provoquer une contraction musculaire tolérable.
L'application consistait en 10 stimulations de 10 secondes, avec 10 secondes de repos entre les stimulations.
Un physiothérapeute qualifié a effectué l'intervention PNM.
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EXPÉRIMENTAL: NMP au milieu de la cuisse
Les participants de ce groupe ont reçu de la NMP du nerf sciatique au milieu de la cuisse
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Les participants ont reçu l'intervention de stimulation électrique percutanée.
Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 3 Hz et une largeur d'impulsion de 250 µs, à l'intensité maximale tolérable, pour provoquer une contraction musculaire tolérable.
L'application consistait en 10 stimulations de 10 secondes, avec 10 secondes de repos entre les stimulations.
Un physiothérapeute qualifié a effectué l'intervention PNM.
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EXPÉRIMENTAL: NMP au niveau distal moyen
Les participants de ce groupe ont reçu de la NMP du nerf sciatique avant la région poplité
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Les participants ont reçu l'intervention de stimulation électrique percutanée.
Plus précisément, cela consistait en l'application d'un courant électrique biphasique à onde carrée, avec une fréquence de 3 Hz et une largeur d'impulsion de 250 µs, à l'intensité maximale tolérable, pour provoquer une contraction musculaire tolérable.
L'application consistait en 10 stimulations de 10 secondes, avec 10 secondes de repos entre les stimulations.
Un physiothérapeute qualifié a effectué l'intervention PNM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
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Mesuré par l'échelle visuelle analogique (0, aucune douleur ; 100, douleur maximale)
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De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
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Amplitude de mouvement de rotation interne de la hanche
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
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Mesuré au goniomètre.
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De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
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Force musculaire
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
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Mesuré au dinamomètre.
Muscles fléchisseurs, extenseurs, abducteurs, rotateurs internes et externes
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De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
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Questionnaire d'Owestry
Délai: De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
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Questionnaire sur la lombalgie (0, min ; 100, max)
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De la mesure de base jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Place-NMP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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