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Neuromodulazione ecoguidata percutanea

18 novembre 2021 aggiornato da: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Neuromodulazione percutanea ecoguidata sulla forza muscolare dell'anca

La lombalgia cronica (LBP) è uno dei dolori muscoloscheletrici più familiari e da sola è stata l'origine principale degli anni vissuti con disabilità negli ultimi tre decenni. Il LBP è identificato come una situazione non specifica, dolorosa o meccanica nella parte bassa della schiena, nelle natiche o nei fianchi. Sebbene sia stato proposto che l'origine sottostante del LBP cronico sia dovuta a una moltitudine di fattori, è stato riconosciuto uno squilibrio muscolare dell'anca5. Nei pazienti con sintomi di LBP sono stati riscontrati un limitato range di movimento della rotazione interna dell'anca (IR-ROM) e debolezza dell'abduttore dell'anca7

Nel campo della Fisioterapia, la Neuromodulazione Percutanea (PNM) ecoguidata è definita come l'applicazione attraverso un ago con guida ecografica di una corrente elettrica a bassa o media frequenza, ricercando una risposta sensitiva e/o motoria di un nervo periferico in un certo punto della sua traiettoria, o di un muscolo in un punto motorio, a scopo terapeutico. Tuttavia, gli autori ipotizzano che la neuromodulazione (in particolare la tecnica PNM sotto guida ecografica) possa essere utilizzata per ottenere maggiori effetti terapeutici, compreso il sollievo dal dolore.

Lo scopo principale di questo studio era quello di indagare l'effetto del rafforzamento muscolare dell'anca mediante una semplice procedura a colpo singolo con la tecnica PNM guidata dagli Stati Uniti nelle persone con LBP. Un secondo scopo è stato quello di scoprire se il punto di stimolazione nel territorio del nervo sciatico può influenzare il cambiamento di forza in questi pazienti Verranno reclutati sessanta soggetti, che saranno divisi in 3 gruppi: gruppo 1 a cui verrà applicato il PNM al nervo sciatico nella regione dei glutei; gruppo 2 a cui verrà applicato il PNM al nervo sciatico al centro della coscia; e gruppo 3 a cui verrà applicato il PNM al nervo sciatico prima della regione del popliteo. L'intervento PNM con NMP consisterà nella singola applicazione di una corrente bifasica rettangolare asimmetrica (250 microsecondi, 3 Hz) per 90 secondi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lombalgia
  • Non avendo altra terapia

Criteri di esclusione:

  • Altra patologia (ernia discale, arti lesionati, patologia neurologica)
  • Belenofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: NMP a livello infrapiriforme
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto NMP del nervo sciatico nella regione del gluteo
Altro: NMP
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di stimolazione elettrica percutanea. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 3 Hz e ampiezza di impulso di 250 µs, alla massima intensità tollerabile, per provocare una contrazione muscolare tollerabile. L'applicazione era di 10 stimolazioni di 10 secondi, con 10 secondi di riposo tra le stimolazioni. Un fisioterapista qualificato ha eseguito l'intervento PNM.
SPERIMENTALE: NMP a livello della coscia centrale
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto NMP del nervo sciatico al centro della coscia
Altro: NMP
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di stimolazione elettrica percutanea. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 3 Hz e ampiezza di impulso di 250 µs, alla massima intensità tollerabile, per provocare una contrazione muscolare tollerabile. L'applicazione era di 10 stimolazioni di 10 secondi, con 10 secondi di riposo tra le stimolazioni. Un fisioterapista qualificato ha eseguito l'intervento PNM.
SPERIMENTALE: NMP a livello medio distale
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto NMP del nervo sciatico prima della regione del popliteo
Altro: NMP
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di stimolazione elettrica percutanea. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 3 Hz e ampiezza di impulso di 250 µs, alla massima intensità tollerabile, per provocare una contrazione muscolare tollerabile. L'applicazione era di 10 stimolazioni di 10 secondi, con 10 secondi di riposo tra le stimolazioni. Un fisioterapista qualificato ha eseguito l'intervento PNM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Misurato dalla scala analogica visiva (0, nessun dolore; 100, dolore massimo)
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Gamma di movimento della rotazione interna dell'anca
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Misurato dal goniometro.
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Forza muscolare
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Misurato con dinamometro. Muscoli flessori, estensori, abduttori, rotatori interni ed esterni
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Questionario di proprietà
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Questionario sulla lombalgia (0, min; 100, max)
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Place-NMP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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