Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Nevromodulering Perkutan

18. november 2021 oppdatert av: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon på hoftemuskelstyrke

Kroniske korsryggsmerter (LBP) er en av de mest kjente muskel- og skjelettplagene og har alene vært hovedårsaken til år som har levd med funksjonshemming de siste tre tiårene. LBP er identifisert som en uspesifikk, smertefull eller mekanisk situasjon i korsryggen, baken eller hoftene. Selv om en underliggende opprinnelse i kronisk LBP har blitt foreslått å skyldes en rekke faktorer, har en muskelhofteubalanse blitt anerkjent5. Et begrenset bevegelsesområde for indre rotasjon av hoftene (IR-ROM) og hofteabduktorsvakhet ble funnet hos pasienter med LBP-symptomer7

Innen fysioterapi er ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon (PNM) definert som påføring gjennom en nål med ultralydveiledning av en elektrisk strøm ved lav eller middels frekvens, som søker en sensitiv og/eller motorisk respons av en perifer nerve på et tidspunkt av dens bane, eller av en muskel i et motorisk punkt, med et terapeutisk mål. Imidlertid antar forfattere at nevromodulering (spesielt den USA-veiledede PNM-teknikken) kan brukes for å oppnå flere terapeutiske effekter, inkludert smertelindring.

Hovedmålet med denne studien var å undersøke effekten av hoftemuskelforsterkning ved en enkel enkeltskuddsprosedyre med USA-veiledet PNM-teknikk hos personer med LBP. Et annet formål var å finne ut om stimuleringspunktet i isjiasnervens territorium kan påvirke endringen av styrke hos disse pasientene Seksti forsøkspersoner vil bli rekruttert, som vil bli delt inn i 3 grupper: gruppe 1 som PNM vil bli brukt på isjiasnerven. i gluteus-regionen; gruppe 2 som PNM vil bli påført på isjiasnerven i midten av låret; og gruppe 3 som PNM vil bli påført til isjiasnerven før popliteus-regionen. PNM-intervensjonen med NMP vil bestå i enkeltpåføring av en asymmetrisk rektangulær bifasisk strøm (250 mikrosekunder, 3 Hz) i løpet av 90 sekunder

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seville, Spania, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av korsryggsmerter
  • Har ingen annen terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Annen patologi (diskbrokk, skadde lemmer, nevrologisk patologi)
  • Belenofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NMP på Infrapiriformis nivå
Deltakere i denne gruppen fikk NMP av isjiasnerven i gluteusregionen
Deltakerne mottok den perkutane elektriske stimuleringsintervensjonen. Nærmere bestemt besto dette av påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved maksimal tolerabel intensitet, for å forårsake en tolerabel muskelkontraksjon. Påføringen var 10 stimuleringer på 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellom stimuleringene. En utdannet fysioterapeut utførte PNM-intervensjonen.
EKSPERIMENTELL: NMP i mellomlårnivå
Deltakerne i denne gruppen fikk NMP av isjiasnerven midt på låret
Deltakerne mottok den perkutane elektriske stimuleringsintervensjonen. Nærmere bestemt besto dette av påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved maksimal tolerabel intensitet, for å forårsake en tolerabel muskelkontraksjon. Påføringen var 10 stimuleringer på 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellom stimuleringene. En utdannet fysioterapeut utførte PNM-intervensjonen.
EKSPERIMENTELL: NMP i midt distalt nivå
Deltakerne i denne gruppen fikk NMP av isjiasnerven før popliteus-regionen
Deltakerne mottok den perkutane elektriske stimuleringsintervensjonen. Nærmere bestemt besto dette av påføring av en firkantbølge bifasisk elektrisk strøm, med 3 Hz frekvens og en 250 µs pulsbredde, ved maksimal tolerabel intensitet, for å forårsake en tolerabel muskelkontraksjon. Påføringen var 10 stimuleringer på 10 sekunder, med 10 sekunder i hvile mellom stimuleringene. En utdannet fysioterapeut utførte PNM-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av smerte
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
Målt ved visuell analog skala (0, ingen smerte; 100, maks smerte)
Fra baseline måling opp til 1 uke
Innvendig rotasjon av hoftenes bevegelsesområde
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
Målt med goniometer.
Fra baseline måling opp til 1 uke
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
Målt med dinamometer. Flexor-, extensor-, abduktor-, indre og ytre rotatormuskler
Fra baseline måling opp til 1 uke
Owestry spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline måling opp til 1 uke
Spørreskjema for korsryggsmerter (0, min; 100, maks)
Fra baseline måling opp til 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Place-NMP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på NMP

3
Abonnere