Echogeleide neuromodulatie percutaan
Echogeleide percutane neuromodulatie op heupspierkracht
Chronische lage-rugpijn (LBP) is een van de meest bekende musculoskeletale pijnen en is de afgelopen drie decennia de belangrijkste oorzaak geweest van jaren met een handicap. LBP wordt geïdentificeerd als een niet-specifieke, pijnlijke of mechanische situatie in de onderrug, billen of heupen. Hoewel is voorgesteld dat een onderliggende oorzaak van chronische lage rugpijn te wijten is aan een groot aantal factoren, is er een disbalans in de spierheup vastgesteld5. Bij patiënten met LRP-symptomen werden een beperkte interne rotatie van de heup (IR-ROM) en zwakte van de heupabductor gevonden7
Op het gebied van fysiotherapie wordt ultrasone geleide percutane neuromodulatie (PNM) gedefinieerd als het via een naald onder ultrasone geleiding aanbrengen van een elektrische stroom met een lage of gemiddelde frequentie, waarbij op een bepaald punt een sensitieve en/of motorische respons van een perifere zenuw wordt gezocht. van zijn traject, of van een spier in een motorisch punt, met een therapeutisch doel. De auteurs veronderstellen echter dat neuromodulatie (vooral de door de VS geleide PNM-techniek) kan worden gebruikt om meer therapeutische effecten te verkrijgen, waaronder pijnverlichting.
Het belangrijkste doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van heupspierversterking door middel van een eenvoudige single-shot procedure met de US-guided PNM-techniek bij mensen met lage rugpijn. Een tweede doel was om te ontdekken of het stimulatiepunt in het territorium van de heupzenuw de verandering van kracht bij deze patiënten kan beïnvloeden. in de gluteusregio; groep 2 waarbij PNM wordt toegepast op de heupzenuw in het midden van de dij; en groep 3 waarop PNM zal worden toegepast op de heupzenuw vóór het popliteusgebied. De PNM-interventie met NMP bestaat uit de eenmalige toepassing van een asymmetrische rechthoekige bifasische stroom (250 microseconden, 3 Hz) gedurende 90 seconden
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pijn in de onderrug
- Geen andere therapie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Andere pathologie (hernia hernia, gewonde ledematen, neurologische pathologie)
- Belenofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: NMP op Infrapiriformis-niveau
Deelnemers aan deze groep kregen NMP van de heupzenuw in de gluteusregio
|
Deelnemers ontvingen de percutane elektrische stimulatie-interventie.
Concreet bestond dit uit het aanleggen van een bifasische blokgolf elektrische stroom, met een frequentie van 3 Hz en een pulsbreedte van 250µs, bij de maximaal toelaatbare intensiteit, om een toelaatbare spiercontractie te veroorzaken.
De toepassing was 10 stimulaties van 10 seconden, met 10 seconden rust tussen de stimulaties.
Een getrainde fysiotherapeut voerde de PNM-interventie uit.
|
|
EXPERIMENTEEL: NMP ter hoogte van het middelste dijbeen
Deelnemers aan deze groep kregen NMP van de heupzenuw in het midden van de dij
|
Deelnemers ontvingen de percutane elektrische stimulatie-interventie.
Concreet bestond dit uit het aanleggen van een bifasische blokgolf elektrische stroom, met een frequentie van 3 Hz en een pulsbreedte van 250µs, bij de maximaal toelaatbare intensiteit, om een toelaatbare spiercontractie te veroorzaken.
De toepassing was 10 stimulaties van 10 seconden, met 10 seconden rust tussen de stimulaties.
Een getrainde fysiotherapeut voerde de PNM-interventie uit.
|
|
EXPERIMENTEEL: NMP op middelste distale niveau
Deelnemers in deze groep ontvingen NMP van de heupzenuw vóór de popliteusregio
|
Deelnemers ontvingen de percutane elektrische stimulatie-interventie.
Concreet bestond dit uit het aanleggen van een bifasische blokgolf elektrische stroom, met een frequentie van 3 Hz en een pulsbreedte van 250µs, bij de maximaal toelaatbare intensiteit, om een toelaatbare spiercontractie te veroorzaken.
De toepassing was 10 stimulaties van 10 seconden, met 10 seconden rust tussen de stimulaties.
Een getrainde fysiotherapeut voerde de PNM-interventie uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van pijn
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
|
Gemeten door visuele analoge schaal (0, geen pijn; 100, maximale pijn)
|
Vanaf nulmeting tot 1 week
|
|
Heup interne rotatie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
|
Gemeten met goniometer.
|
Vanaf nulmeting tot 1 week
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
|
Gemeten met een dinamometer.
Flexor, extensor, abductor, interne en externe rotatorspieren
|
Vanaf nulmeting tot 1 week
|
|
Owestry-vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 1 week
|
Vragenlijst lage rugpijn (0, min; 100, max)
|
Vanaf nulmeting tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Place-NMP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .