- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04590443
Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем
Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем на силу мышц бедра
Хроническая боль в нижней части спины (LBP) является одной из наиболее известных мышечно-скелетных болей и является основной причиной инвалидности в течение последних трех десятилетий. LBP идентифицируется как неспецифическая, болезненная или механическая ситуация в нижней части спины, ягодицах или бедрах. Хотя было высказано предположение, что причиной хронической БНС является множество факторов, был признан дисбаланс мышц тазобедренного сустава5. У пациентов с симптомами БНС были обнаружены ограниченный диапазон движений внутренней ротации бедра (IR-ROM) и слабость отводящих мышц бедра7
В области физиотерапии чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем (ЧНМ) определяется как применение через иглу с ультразвуковым контролем электрического тока низкой или средней частоты для получения чувствительного и/или двигательного ответа периферического нерва в какой-либо точке. его траектории или мышцы в двигательной точке с терапевтической целью. Однако авторы предполагают, что нейромодуляция (особенно техника PNM под контролем УЗИ) может использоваться для получения большего терапевтического эффекта, включая облегчение боли.
Основная цель этого исследования заключалась в изучении эффекта укрепления мышц бедра с помощью простой однократной процедуры с использованием техники PNM под контролем УЗИ у людей с БНС. Вторая цель состояла в том, чтобы выяснить, может ли точка стимуляции на территории седалищного нерва влиять на изменение силы у этих пациентов. Будет набрано 60 человек, которые будут разделены на 3 группы: группа 1, к которой PNM будет применяться к седалищному нерву в ягодичной области; группа 2, в которой PNM будет применяться к седалищному нерву в середине бедра; и группа 3, в которой PNM будет применяться к седалищному нерву перед подколенной областью. Вмешательство PNM с NMP будет заключаться в однократном применении асимметричного прямоугольного двухфазного тока (250 мкс, 3 Гц) в течение 90 секунд.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болей в пояснице
- Отсутствие другой терапии
Критерий исключения:
- Другая патология (грыжа диска, травмы конечностей, неврологическая патология)
- Беленофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: NMP на уровне подгрушевидной мышцы
Участники этой группы получали НМП седалищного нерва в ягодичной области.
|
Участники получили чрескожную электрическую стимуляцию.
В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 3 Гц и шириной импульса 250 мкс при максимально переносимой интенсивности, чтобы вызвать переносимое сокращение мышц.
Аппликация включала 10 стимуляций по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между стимуляциями.
Обученный физиотерапевт выполнил вмешательство PNM.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НМП на уровне середины бедра
Участники этой группы получали НМП седалищного нерва в средней части бедра.
|
Участники получили чрескожную электрическую стимуляцию.
В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 3 Гц и шириной импульса 250 мкс при максимально переносимой интенсивности, чтобы вызвать переносимое сокращение мышц.
Аппликация включала 10 стимуляций по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между стимуляциями.
Обученный физиотерапевт выполнил вмешательство PNM.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: NMP на средне-дистальном уровне
Участники этой группы получали НМП седалищного нерва перед подколенной областью.
|
Участники получили чрескожную электрическую стимуляцию.
В частности, это заключалось в приложении двухфазного электрического тока прямоугольной формы с частотой 3 Гц и шириной импульса 250 мкс при максимально переносимой интенсивности, чтобы вызвать переносимое сокращение мышц.
Аппликация включала 10 стимуляций по 10 секунд с 10-секундным отдыхом между стимуляциями.
Обученный физиотерапевт выполнил вмешательство PNM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (0 — нет боли; 100 — максимальная боль)
|
От исходного измерения до 1 недели
|
|
Диапазон внутренней ротации бедра
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
|
Измеряется угломером.
|
От исходного измерения до 1 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
|
Измеряется динамометром.
Сгибатели, разгибатели, отводящие мышцы, внутренние и наружные мышцы-вращатели
|
От исходного измерения до 1 недели
|
|
Анкета Овестри
Временное ограничение: От исходного измерения до 1 недели
|
Анкета боли в пояснице (0, мин; 100, макс)
|
От исходного измерения до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Place-NMP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .