- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04590443
Ultrahang által vezérelt neuromoduláció Percutan
Ultrahang által vezérelt perkután neuromoduláció a csípőizom erősségére
A krónikus deréktáji fájdalom (LBP) az egyik legismertebb izom-csontrendszeri fájdalom, és egyedül volt a fő oka a fogyatékkal élt éveknek az elmúlt három évtizedben. Az LBP-t nem specifikus, fájdalmas vagy mechanikus helyzetként azonosítják a hát alsó részén, a fenékben vagy a csípőben. Noha a krónikus LBP hátterében számos tényező állhat, a csípőizmok egyensúlyhiányát is felismerték5. Korlátozott csípő belső rotációs mozgástartományt (IR-ROM) és csípő abduktor gyengeséget találtak az LBP tüneteivel rendelkező betegeknél7
A fizioterápia területén az ultrahang-vezérelt perkután neuromoduláció (PNM) úgy definiálható, mint egy tűn keresztül ultrahangos irányítású elektromos áram alacsony vagy közepes frekvenciájú alkalmazása, amely egy perifériás ideg érzékeny és/vagy motoros válaszát keresi egy bizonyos ponton. pályájának, vagy egy motoros pontban lévő izomnak terápiás céllal. A szerzők azonban azt feltételezik, hogy a neuromoduláció (különösen az Egyesült Államok által irányított PNM technika) több terápiás hatás eléréséhez használható, beleértve a fájdalomcsillapítást is.
Ennek a tanulmánynak a fő célja az volt, hogy megvizsgálja a csípőizom-erősítés hatását egy egyszerű egyszeri eljárással az Egyesült Államok által irányított PNM technikával LBP-ben szenvedő betegeknél. A másik cél annak feltárása volt, hogy az ülőideg területén lévő stimulációs pont befolyásolhatja-e az erőváltozást ezeknél a betegeknél. Hatvan alanyt vesznek fel, amelyeket 3 csoportra osztanak: 1. csoport, amelyre az ülőidegre PNM-t alkalmaznak. a gluteus régióban; 2. csoport, amelyre a PNM-et alkalmazzák a comb közepén lévő ülőidegre; és a 3. csoport, amelyre PNM-et alkalmaznak az ülőidegre a popliteus régió előtt. Az NMP-vel végzett PNM beavatkozás egy aszimmetrikus négyszögletű kétfázisú áram (250 mikroszekundum, 3 Hz) egyszeri alkalmazásából áll 90 másodpercen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alsó hátfájás diagnosztizálása
- Más terápia nélkül
Kizárási kritériumok:
- Egyéb patológia (porckorongsérv, sérült végtagok, neurológiai patológia)
- Belenofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: NMP Infrapiriformis szinten
Ennek a csoportnak a résztvevői az ülőideg NMP-jét kapták a gluteus régióban
|
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak.
Ez konkrétan egy négyszöghullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 3 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusszélességgel, a maximálisan elviselhető intenzitással, hogy elviselhető izomösszehúzódást idézzen elő.
Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel.
A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
|
|
KÍSÉRLETI: NMP középső combszintben
Ennek a csoportnak a résztvevői az ülőideg NMP-jét kapták a comb közepén
|
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak.
Ez konkrétan egy négyszöghullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 3 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusszélességgel, a maximálisan elviselhető intenzitással, hogy elviselhető izomösszehúzódást idézzen elő.
Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel.
A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
|
|
KÍSÉRLETI: NMP középső disztális szinten
Ennek a csoportnak a résztvevői az ülőideg NMP-jét kapták a popliteus régió előtt
|
A résztvevők perkután elektromos stimulációs beavatkozást kaptak.
Ez konkrétan egy négyszöghullámú kétfázisú elektromos áram alkalmazásából állt, 3 Hz-es frekvenciával és 250 µs impulzusszélességgel, a maximálisan elviselhető intenzitással, hogy elviselhető izomösszehúzódást idézzen elő.
Az alkalmazás 10 10 másodperces stimuláció volt, a stimulációk között 10 másodperc pihenőidővel.
A PNM beavatkozást képzett gyógytornász végezte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintje
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Vizuális analóg skálával mérve (0, nincs fájdalom; 100, maximális fájdalom)
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
|
Csípő belső forgási tartománya
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Goniométerrel mérve.
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
|
Izomerő
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Dinamométerrel mérve.
Flexor, extensor, abductor, belső és külső forgó izmok
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
|
Owestry kérdőív
Időkeret: Az alapméréstől 1 hétig
|
Derékfájás kérdőív (0, min; 100, max)
|
Az alapméréstől 1 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Place-NMP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .