- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04590443
Neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido
Neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido en la fuerza muscular de la cadera
El dolor lumbar crónico (LBP) es uno de los dolores musculoesqueléticos más familiares y solo ha sido el principal origen de los años vividos con discapacidad durante las últimas tres décadas. El dolor lumbar se identifica como una situación inespecífica, dolorosa o mecánica en la zona lumbar, las nalgas o las caderas. Aunque se ha propuesto que un origen subyacente del dolor lumbar crónico se debe a una multitud de factores, se ha reconocido un desequilibrio del músculo de la cadera5. Se encontró un rango de movimiento de rotación interna de la cadera (IR-ROM) limitado y debilidad del abductor de la cadera en pacientes con síntomas de dolor lumbar7
En el campo de la Fisioterapia, la Neuromodulación Percutánea (PNM) guiada por ultrasonido se define como la aplicación a través de una aguja guiada por ultrasonido de una corriente eléctrica a baja o media frecuencia, buscando una respuesta sensitiva y/o motora de un nervio periférico en algún punto. de su trayecto, o de un músculo en un punto motor, con finalidad terapéutica. Sin embargo, los autores plantean la hipótesis de que la neuromodulación (especialmente la técnica PNM guiada por ecografía) puede usarse para obtener más efectos terapéuticos, incluido el alivio del dolor.
El objetivo principal de este estudio fue investigar el efecto del fortalecimiento de los músculos de la cadera mediante un procedimiento simple de un solo disparo con la técnica PNM guiada por ecografía en personas con dolor lumbar. Un segundo propósito fue descubrir si el punto de estimulación en el territorio del nervio ciático puede influir en el cambio de fuerza en estos pacientes. Se reclutarán sesenta sujetos, que se dividirán en 3 grupos: grupo 1 al que se le aplicará la PNM en el nervio ciático en la región de los glúteos; grupo 2 al que se le aplicará PNM en el nervio ciático en la mitad del muslo; y el grupo 3 al que se le aplicará la PNM en el nervio ciático antes de la región poplítea. La intervención de PNM con NMP consistirá en la aplicación única de una corriente bifásica rectangular asimétrica (250 microsegundos, 3 Hz) durante 90 segundos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del dolor de espalda baja
- No tener otra terapia
Criterio de exclusión:
- Otra patología (hernia discal, miembros lesionados, patología neurológica)
- Belenofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: NMP en el nivel de Infrapiriformes
Los participantes de este grupo recibieron NMP del nervio ciático en la región del glúteo
|
Los participantes recibieron la intervención de estimulación eléctrica percutánea.
En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 3 Hz y un ancho de pulso de 250 µs, a la máxima intensidad tolerable, para provocar una contracción muscular tolerable.
La aplicación fue de 10 estimulaciones de 10 segundos, con 10 segundos de reposo entre estimulaciones.
Un fisioterapeuta capacitado realizó la intervención PNM.
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EXPERIMENTAL: NMP en el nivel medio del muslo
Los participantes de este grupo recibieron NMP del nervio ciático en la mitad del muslo.
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Los participantes recibieron la intervención de estimulación eléctrica percutánea.
En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 3 Hz y un ancho de pulso de 250 µs, a la máxima intensidad tolerable, para provocar una contracción muscular tolerable.
La aplicación fue de 10 estimulaciones de 10 segundos, con 10 segundos de reposo entre estimulaciones.
Un fisioterapeuta capacitado realizó la intervención PNM.
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EXPERIMENTAL: NMP en nivel distal medio
Los participantes de este grupo recibieron NMP del nervio ciático antes de la región poplítea
|
Los participantes recibieron la intervención de estimulación eléctrica percutánea.
En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 3 Hz y un ancho de pulso de 250 µs, a la máxima intensidad tolerable, para provocar una contracción muscular tolerable.
La aplicación fue de 10 estimulaciones de 10 segundos, con 10 segundos de reposo entre estimulaciones.
Un fisioterapeuta capacitado realizó la intervención PNM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Medido por escala analógica visual (0, sin dolor; 100, dolor máximo)
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Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
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Rango de movimiento de rotación interna de la cadera
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Medido por goniómetro.
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Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Medido por dinamómetro.
Músculos flexores, extensores, abductores, rotadores internos y externos
|
Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
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Cuestionario de occidente
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Cuestionario de dolor lumbar (0, min; 100, max)
|
Desde la medición inicial hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Place-NMP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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