- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04590443
Ultraääniohjattu neuromodulaatio perkutaaninen
Ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio lonkan lihasvoimalle
Krooninen alaselkäkipu (LBP) on yksi tutuimmista tuki- ja liikuntaelimistön kivuista, ja se on yksinään ollut vammaisten vuosien pääasiallinen syy viimeisen kolmen vuosikymmenen ajan. LBP tunnistetaan epäspesifiseksi, kipeäksi tai mekaaniseksi tilanteeksi alaselässä, pakarassa tai lantiossa. Vaikka kroonisen LBP:n taustalla olevan alkuperän on ehdotettu johtuvan useista tekijöistä, lihasten lonkan epätasapaino on tunnistettu5. Potilailla, joilla oli LBP-oireita, havaittiin rajoitettu lonkan sisäinen kiertoliike (IR-ROM) ja lonkan sieppaajan heikkous7
Fysioterapian alalla ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatio (PNM) määritellään sähkövirran käyttämiseksi neulan kautta ultraääniohjauksella matalalla tai keskitaajuisella taajuudella, jolla etsitään ääreishermon herkkää ja/tai motorista vastetta jossain kohdassa. sen liikeradan tai motorisen pisteen lihaksen terapeuttisella tavoitteella. Kirjoittajat kuitenkin olettavat, että neuromodulaatiota (erityisesti USA:n ohjaamaa PNM-tekniikkaa) voidaan käyttää lisäämään terapeuttisia vaikutuksia, mukaan lukien kivunlievitystä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia lonkkalihasten vahvistumisen vaikutusta yksinkertaisella yksikertaisella menetelmällä USA:n ohjaamalla PNM-tekniikalla ihmisillä, joilla on LBP. Toinen tarkoitus oli selvittää, voiko stimulaatiopiste iskiashermon alueella vaikuttaa näiden potilaiden voimakkuuden muutokseen. Rekrytoidaan 60 koehenkilöä, jotka jaetaan kolmeen ryhmään: ryhmä 1, johon PNM sovelletaan iskiashermoon. gluteus-alueella; ryhmä 2, johon PNM levitetään iskiashermoon reiden keskellä; ja ryhmä 3, johon PNM levitetään iskiashermoon ennen polvitaipeen aluetta. PNM-interventio NMP:n kanssa koostuu epäsymmetrisen suorakaiteen muotoisen kaksivaiheisen virran (250 mikrosekuntia, 3 Hz) kertakäytöstä 90 sekunnin ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kivun diagnoosi
- Ilman muuta terapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu patologia (välilevytyrä, loukkaantuneet raajat, neurologinen patologia)
- Belenofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NMP Infrapiriformis-tasolla
Tämän ryhmän osallistujat saivat lonkkahermon NMP:tä gluteus-alueella
|
Osallistujat saivat perkutaanisen sähköstimulaation.
Tarkemmin sanottuna tämä käsitti neliöaallon kaksivaiheisen sähkövirran, jonka taajuus oli 3 Hz ja pulssin leveys 250 µs, suurimmalla siedettävällä intensiteetillä siedettävän lihassupistumisen aiheuttamiseksi.
Sovellus oli 10 10 sekunnin stimulaatiota, 10 sekuntia levossa stimulaatioiden välillä.
PNM-toimenpiteen suoritti koulutettu fysioterapeutti.
|
|
KOKEELLISTA: NMP reiden keskitasolla
Tämän ryhmän osallistujat saivat lonkkahermon NMP:tä reiden keskellä
|
Osallistujat saivat perkutaanisen sähköstimulaation.
Tarkemmin sanottuna tämä käsitti neliöaallon kaksivaiheisen sähkövirran, jonka taajuus oli 3 Hz ja pulssin leveys 250 µs, suurimmalla siedettävällä intensiteetillä siedettävän lihassupistumisen aiheuttamiseksi.
Sovellus oli 10 10 sekunnin stimulaatiota, 10 sekuntia levossa stimulaatioiden välillä.
PNM-toimenpiteen suoritti koulutettu fysioterapeutti.
|
|
KOKEELLISTA: NMP keskidistaalitasolla
Tämän ryhmän osallistujat saivat iskiashermon NMP:tä ennen popliteus-aluetta
|
Osallistujat saivat perkutaanisen sähköstimulaation.
Tarkemmin sanottuna tämä käsitti neliöaallon kaksivaiheisen sähkövirran, jonka taajuus oli 3 Hz ja pulssin leveys 250 µs, suurimmalla siedettävällä intensiteetillä siedettävän lihassupistumisen aiheuttamiseksi.
Sovellus oli 10 10 sekunnin stimulaatiota, 10 sekuntia levossa stimulaatioiden välillä.
PNM-toimenpiteen suoritti koulutettu fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (0, ei kipua; 100, enimmäiskipu)
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
|
Lonkan sisäinen kiertoliike
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Goniometrillä mitattuna.
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Mitattu dinamometrillä.
Flexor, extensor, abductor, sisäiset ja ulkoiset rotator lihakset
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
|
Owestryn kyselylomake
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Alaselän kipukyselylomake (0, min; 100, max)
|
Perusmittauksesta 1 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Place-NMP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset NMP
-
Red Rock Regeneration Inc.Ilmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus (DDD) | Koehenkilöt hoidetaan NMP: llä osana selkärangan leikkaustaYhdysvallat
-
University of SevilleValmis
-
University of SevilleValmis
-
Universidad de ZaragozaValmisTerve | CrossFitEspanja
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne HealthValmis
-
Induce Biologics USA Inc.Valmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Maksansiirto | Elinten perfuusioAlankomaat
-
Washington University School of MedicineOrganOx Ltd.; Mid-America TransplantAktiivinen, ei rekrytointiMaksasairaudet | Leikkaus | Elinsiirto; Epäonnistuminen, maksaYhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center GroningenValmis
-
Rennes University HospitalEi vielä rekrytointiaMaksasairaudet | Elinsiirto | Maksan toimintahäiriöRanska