- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04590443
Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom
Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom na força muscular do quadril
A dor lombar crônica (DL) é uma das dores musculoesqueléticas mais conhecidas e, isoladamente, tem sido a principal origem de anos vividos com incapacidade nas últimas três décadas. A lombalgia é identificada como uma situação inespecífica, dolorosa ou mecânica na parte inferior das costas, nádegas ou quadris. Embora uma origem subjacente na lombalgia crônica tenha sido proposta devido a uma multiplicidade de fatores, um desequilíbrio muscular do quadril foi reconhecido5. Uma amplitude limitada de movimento de rotação interna do quadril (IR-ROM) e fraqueza do abdutor do quadril foram encontrados em pacientes com sintomas de lombalgia7
Na área da Fisioterapia, a Neuromodulação Percutânea (PNM) guiada por ultrassom é definida como a aplicação através de uma agulha guiada por ultrassom de uma corrente elétrica de baixa ou média frequência, buscando uma resposta sensitiva e/ou motora de um nervo periférico em algum ponto de sua trajetória, ou de um músculo em um ponto motor, com objetivo terapêutico. No entanto, os autores levantam a hipótese de que a neuromodulação (especialmente a técnica de PNM guiada por US) pode ser usada para obter mais efeitos terapêuticos, incluindo alívio da dor.
O principal objetivo deste estudo foi investigar o efeito do fortalecimento muscular do quadril por um procedimento simples de tiro único com a técnica PNM guiada por US em pessoas com lombalgia. Um segundo objetivo foi descobrir se o ponto de estimulação no território do nervo ciático pode influenciar na mudança de força nesses pacientes Serão recrutados sessenta indivíduos, que serão divididos em 3 grupos: grupo 1 no qual PNM será aplicado no nervo ciático na região glútea; grupo 2 no qual será aplicado PNM no nervo ciático no meio da coxa; e grupo 3 no qual será aplicada PNM no nervo ciático antes da região poplítea. A intervenção PNM com NMP consistirá na aplicação única de uma corrente bifásica retangular assimétrica (250 microssegundos, 3 Hz) durante 90 segundos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seville, Espanha, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor lombar
- Não ter outra terapia
Critério de exclusão:
- Outra patologia (hérnia discal, membros lesionados, patologia neurológica)
- Belenofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: NMP no nível Infrapiriforme
Os participantes deste grupo receberam NMP do nervo ciático na região glútea
|
Os participantes receberam a intervenção de estimulação elétrica percutânea.
Especificamente, consistiu na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 3 Hz e largura de pulso de 250µs, na intensidade máxima tolerável, para provocar uma contração muscular tolerável.
A aplicação foi de 10 estimulações de 10 segundos, com 10 segundos de repouso entre as estimulações.
Um fisioterapeuta treinado realizou a intervenção PNM.
|
|
EXPERIMENTAL: NMP no nível da coxa média
Os participantes deste grupo receberam NMP do nervo ciático no meio da coxa
|
Os participantes receberam a intervenção de estimulação elétrica percutânea.
Especificamente, consistiu na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 3 Hz e largura de pulso de 250µs, na intensidade máxima tolerável, para provocar uma contração muscular tolerável.
A aplicação foi de 10 estimulações de 10 segundos, com 10 segundos de repouso entre as estimulações.
Um fisioterapeuta treinado realizou a intervenção PNM.
|
|
EXPERIMENTAL: NMP em nível distal médio
Os participantes deste grupo receberam NMP do nervo ciático antes da região poplítea
|
Os participantes receberam a intervenção de estimulação elétrica percutânea.
Especificamente, consistiu na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 3 Hz e largura de pulso de 250µs, na intensidade máxima tolerável, para provocar uma contração muscular tolerável.
A aplicação foi de 10 estimulações de 10 segundos, com 10 segundos de repouso entre as estimulações.
Um fisioterapeuta treinado realizou a intervenção PNM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
|
Medido pela Escala Visual Analógica (0, sem dor; 100, dor máxima)
|
Da medição inicial até 1 semana
|
|
Amplitude de movimento de rotação interna do quadril
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
|
Medido por goniômetro.
|
Da medição inicial até 1 semana
|
|
Força muscular
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
|
Medido por dinamômetro.
Músculos flexores, extensores, abdutores, rotadores internos e externos
|
Da medição inicial até 1 semana
|
|
Questionário Owestry
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
|
Questionário de dor lombar (0, min; 100, max)
|
Da medição inicial até 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Place-NMP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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