Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków na siłę mięśni bioder

Przewlekły ból krzyża (LBP) jest jednym z najbardziej znanych bólów mięśniowo-szkieletowych i jako jedyny był główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością przez ostatnie trzy dekady. LBP jest identyfikowane jako niespecyficzna, bolesna lub mechaniczna sytuacja w dolnej części pleców, pośladkach lub biodrach. Chociaż sugerowano, że podłożem przewlekłego LBP jest wiele czynników, rozpoznano dysbalans mięśni biodrowych5. U pacjentów z objawami LBP stwierdzono ograniczony zakres ruchu wewnętrznej rotacji stawu biodrowego (IR-ROM) i osłabienie odwodzicieli stawu biodrowego7

W dziedzinie fizjoterapii przezskórna neuromodulacja (PNM) pod kontrolą ultradźwięków jest definiowana jako podanie przez igłę pod kontrolą ultradźwięków prądu elektrycznego o niskiej lub średniej częstotliwości, w celu uzyskania odpowiedzi czuciowej i/lub ruchowej nerwu obwodowego w jakimś punkcie jego trajektorii lub mięśnia w punkcie ruchowym w celu terapeutycznym. Autorzy stawiają jednak hipotezę, że neuromodulacja (zwłaszcza technika PNM pod kontrolą USG) może być stosowana w celu uzyskania większej liczby efektów terapeutycznych, w tym uśmierzania bólu.

Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu wzmocnienia mięśnia biodrowego za pomocą prostej procedury pojedynczego strzału z techniką PNM pod kontrolą US u osób z LBP. Drugim celem było odkrycie, czy punkt stymulacji w obszarze nerwu kulszowego może wpływać na zmianę siły u tych pacjentów. Zrekrutowanych zostanie 60 osób, które zostaną podzielone na 3 grupy: grupa 1, w której PNM zostanie zastosowany do nerwu kulszowego w okolicy pośladkowej; grupa 2, której PNM zostanie zaaplikowany na nerw kulszowy pośrodku uda; oraz grupa 3, w której PNM zostanie zastosowany do nerwu kulszowego przed okolicą podkolanową. Interwencja PNM z NMP polegać będzie na pojedynczym zastosowaniu asymetrycznego prostokątnego prądu dwufazowego (250 mikrosekund, 3 Hz) przez 90 sekund

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza bólu dolnej części pleców
  • Brak innej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Inne patologie (przepukliny dyskowe, urazy kończyn, patologia neurologiczna)
  • Belenofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: NMP na poziomie Infrapiriformis
Uczestnicy tej grupy otrzymywali NMP nerwu kulszowego w okolicy pośladkowej
Inny: NMP
Uczestnicy otrzymali przezskórną stymulację elektryczną. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej, o częstotliwości 3 Hz i szerokości impulsu 250 µs, przy maksymalnym dopuszczalnym natężeniu, w celu wywołania dopuszczalnego skurczu mięśni. Aplikacja obejmowała 10 stymulacji po 10 sekund, z 10 sekundami odpoczynku pomiędzy stymulacjami. Interwencję PNM przeprowadził przeszkolony fizjoterapeuta.
EKSPERYMENTALNY: NMP na poziomie środkowego uda
Uczestnicy tej grupy otrzymywali NMP nerwu kulszowego w środkowej części uda
Inny: NMP
Uczestnicy otrzymali przezskórną stymulację elektryczną. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej, o częstotliwości 3 Hz i szerokości impulsu 250 µs, przy maksymalnym dopuszczalnym natężeniu, w celu wywołania dopuszczalnego skurczu mięśni. Aplikacja obejmowała 10 stymulacji po 10 sekund, z 10 sekundami odpoczynku pomiędzy stymulacjami. Interwencję PNM przeprowadził przeszkolony fizjoterapeuta.
EKSPERYMENTALNY: NMP na środkowym dystalnym poziomie
Uczestnicy tej grupy otrzymywali NMP nerwu kulszowego przed okolicą podkolanową
Inny: NMP
Uczestnicy otrzymali przezskórną stymulację elektryczną. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej, o częstotliwości 3 Hz i szerokości impulsu 250 µs, przy maksymalnym dopuszczalnym natężeniu, w celu wywołania dopuszczalnego skurczu mięśni. Aplikacja obejmowała 10 stymulacji po 10 sekund, z 10 sekundami odpoczynku pomiędzy stymulacjami. Interwencję PNM przeprowadził przeszkolony fizjoterapeuta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (0, brak bólu; 100, maksymalny ból)
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej biodra
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Mierzone goniometrem.
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Siła mięśni
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Mierzone dynamometrem. Mięśnie zginaczy, prostowników, odwodzicieli, rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Kwestionariusz Owestry
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Kwestionariusz bólu dolnej części pleców (0, min; 100, maks)
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Place-NMP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na NMP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj