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超声引导神经调节经皮

2021年11月18日 更新者:Blanca de la Cruz Torres、University of Seville

超声引导经皮神经调节对髋部肌肉力量的影响

慢性腰痛 (LBP) 是最常见的肌肉骨骼疼痛之一,在过去的三十年里,它一直是导致残疾的主要原因。 LBP 被确定为下背部、臀部或臀部的非特异性、疼痛或机械性情况。 尽管慢性腰背痛的潜在起源被认为是由多种因素造成的,但肌肉髋关节失衡已得到认可 5。 在有 LBP 症状的患者中发现髋关节内旋运动范围 (IR-ROM) 受限和髋关节外展肌无力 7

在物理治疗领域,超声引导经皮神经调节 (PNM) 被定义为通过针头应用低频或中频电流的超声引导,在某些点寻求周围神经的敏感和/或运动反应它的轨迹,或运动点的肌肉,具有治疗目标。 然而,作者假设神经调节(尤其是 US 引导的 PNM 技术)可用于获得更多的治疗效果,包括缓解疼痛。

本研究的主要目的是研究使用美国引导的 PNM 技术通过简单的单次注射程序加强臀部肌肉对 LBP 患者的影响。 第二个目的是发现坐骨神经区的刺激点是否会影响这些患者的力量变化。将招募 60 名受试者,分为 3 组:第 1 组,PNM 将应用于坐骨神经在臀部区域;第 2 组,PNM 将应用于大腿中部的坐骨神经;第 3 组 PNM 将应用于腘肌前的坐骨神经。 PNM 与 NMP 的干预将包括在 90 秒内单次应用不对称矩形双相电流(250 微秒,3 赫兹)

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seville、西班牙、41009
        • Blanca de La Cruz Torres

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腰痛的诊断
  • 没有其他治疗

排除标准:

  • 其他病理学(椎间盘突出症、四肢受伤、神经病理学)
  • 恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:梨状肌水平的 NMP
该组的参与者接受了臀肌区域坐骨神经的 NMP
参与者接受了经皮电刺激干预。 具体来说,这包括应用方波双相电流,频率为 3 赫兹,脉冲宽度为 250 微秒,在最大可耐受强度下,以引起可耐受的肌肉收缩。 应用是 10 次 10 秒的刺激,刺激之间有 10 秒的休息时间。 一位训练有素的物理治疗师进行了 PNM 干预。
实验性的:大腿中部 NMP
该组的参与者接受了大腿中部坐骨神经的 NMP
参与者接受了经皮电刺激干预。 具体来说,这包括应用方波双相电流,频率为 3 赫兹,脉冲宽度为 250 微秒,在最大可耐受强度下,以引起可耐受的肌肉收缩。 应用是 10 次 10 秒的刺激,刺激之间有 10 秒的休息时间。 一位训练有素的物理治疗师进行了 PNM 干预。
实验性的:NMP 在中间远端水平
本组受试者在腘肌前接受坐骨神经NMP
参与者接受了经皮电刺激干预。 具体来说,这包括应用方波双相电流,频率为 3 赫兹,脉冲宽度为 250 微秒,在最大可耐受强度下,以引起可耐受的肌肉收缩。 应用是 10 次 10 秒的刺激,刺激之间有 10 秒的休息时间。 一位训练有素的物理治疗师进行了 PNM 干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:从基线测量到 1 周
通过视觉模拟量表测量(0,无疼痛;100,最大疼痛)
从基线测量到 1 周
髋关节内旋活动范围
大体时间:从基线测量到 1 周
用测角仪测量。
从基线测量到 1 周
肌肉力量
大体时间:从基线测量到 1 周
用测力计测定。 屈肌、伸肌、外展肌、内旋肌和外旋肌
从基线测量到 1 周
问卷调查
大体时间:从基线测量到 1 周
腰痛问卷(0,最小值;100,最大值)
从基线测量到 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (实际的)

2021年7月2日

研究完成 (实际的)

2021年7月10日

研究注册日期

首次提交

2020年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月10日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Place-NMP

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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