- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04598984
Le rôle des adipokines sériques dans la prédiction de la réponse au traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer rectal
5 août 2022 mis à jour par: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital
Il a été montré que les adipokines (résistine, leptine, adiponectine) sécrétées par le tissu adipeux et les cytokines pro-inflammatoires telles que l'IL-6, le TNF-a sont associées au risque de développer un cancer colorectal.
Cependant, le rôle de ces facteurs dans la prédiction de la réponse clinique au traitement néoadjuvant dans les cancers du rectum est inconnu.
Dans cette étude, le rôle des taux sériques d'adipokine avant le traitement néoadjuvant dans la prédiction de la réponse clinique chez les patients atteints d'un cancer du rectum est étudié.
À cette fin, du sang sera prélevé sur des patients atteints d'un cancer du rectum qui recevront un traitement néoadjuvant, les adipokines sériques seront étudiées et la réponse clinique au traitement néoadjuvant sera comparée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cihad Tatar, MD
- Numéro de téléphone: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34029
- Recrutement
- Istanbul Training and Research Hospital
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Contact:
- Cihad Tatar
- Numéro de téléphone: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Husnu Sevik, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- patients n'ayant pas reçu de traitement néoadjuvantTous
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Faibles niveaux d'adipokines sériques
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Le niveau d'adipokines sériques sera mesuré par cytométrie en flux
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Niveaux élevés d'adipokines sériques
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Le niveau d'adipokines sériques sera mesuré par cytométrie en flux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le rôle des adipokines sériques dans la prédiction de la réponse au traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer rectal
Délai: 1 an
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Les niveaux d'adiponectine, d'adipsine, de leptine et de résistine seront mesurés par analyse cytométrique en flux.
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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