- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04598984
Role sérových adipokinů v predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii u pacientů s rakovinou rekta
5. srpna 2022 aktualizováno: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital
Bylo prokázáno, že adipokiny (resistin, leptin, adiponektin) vylučované z tukové tkáně a prozánětlivé cytokiny jako IL-6, TNF-a jsou spojeny s rizikem rozvoje kolorektálního karcinomu.
Role těchto faktorů v predikci klinické odpovědi na neoadjuvantní terapii u karcinomů rekta však není známa.
V této studii je zkoumána úloha sérových hladin adipokinu před neoadjuvantní terapií při predikci klinické odpovědi u pacientů s karcinomem rekta.
Za tímto účelem bude odebrána krev pacientům s karcinomem rekta, kteří budou dostávat neoadjuvantní terapii, budou studovány sérové adipokiny a porovnána klinická odpověď na neoadjuvantní terapii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cihad Tatar, MD
- Telefonní číslo: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34029
- Nábor
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Cihad Tatar
- Telefonní číslo: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Husnu Sevik, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s lokálně pokročilým karcinomem rekta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s lokálně pokročilým karcinomem rekta
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- pacienti, kteří nepodstoupili neoadjuvantní léčbuVšechny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nízké hladiny sérových adipokinů
|
Hladina sérových adipokinů bude měřena průtokovou cytometrií
|
|
Vysoké hladiny sérových adipokinů
|
Hladina sérových adipokinů bude měřena průtokovou cytometrií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role sérových adipokinů v predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii u pacientů s rakovinou rekta
Časové okno: 1 rok
|
Hladiny adiponektinu, adipsinu, leptinu a rezistinu budou měřeny průtokovou cytometrickou analýzou.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2506
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sérové adipokiny
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau