- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04598984
A szérumadipokinek szerepe a neoadjuváns terápiára adott válasz előrejelzésében végbélrákos betegeknél
2022. augusztus 5. frissítette: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital
Kimutatták, hogy a zsírszövetből kiválasztott adipokinek (rezisztin, leptin, adiponektin) és a proinflammatorikus citokinek, mint például az IL-6, TNF-a összefüggésben állnak a vastagbélrák kialakulásának kockázatával.
Azonban ezeknek a tényezőknek a szerepe a végbélrák neoadjuváns terápiára adott klinikai válasz előrejelzésében nem ismert.
Ebben a tanulmányban a neoadjuváns terápia előtti szérum adipokinszintek szerepét vizsgálják a végbélrákos betegek klinikai válaszának előrejelzésében.
Ebből a célból vért vesznek azoktól a végbélrákos betegektől, akik neoadjuváns kezelésben részesülnek, tanulmányozzák a szérum adipokineket, és összehasonlítják a neoadjuváns terápiára adott klinikai választ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cihad Tatar, MD
- Telefonszám: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34029
- Toborzás
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cihad Tatar
- Telefonszám: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
-
Alkutató:
- Husnu Sevik, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden lokálisan előrehaladott végbélrákban szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden lokálisan előrehaladott végbélrákban szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- betegek, akik nem kaptak neoadjuváns terápiát Minden
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony szérum adipokinszint
|
A szérum adipokinek szintjét áramlási citometriával mérjük
|
|
Magas szérum adipokinszint
|
A szérum adipokinek szintjét áramlási citometriával mérjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérumadipokinek szerepe a neoadjuváns terápiára adott válasz előrejelzésében végbélrákos betegeknél
Időkeret: 1 év
|
Az Adiponektin, Adipsin, Leptin, Resistin szinteket áramlási citometriás analízissel mérjük.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2506
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .