- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04598984
De rol van serumadipokines bij het voorspellen van de respons op neoadjuvante therapie bij patiënten met rectumkanker
5 augustus 2022 bijgewerkt door: Cihad Tatar, Istanbul Training and Research Hospital
Het is aangetoond dat adipokines (resistine, leptine, adiponectine) uitgescheiden uit vetweefsel en pro-inflammatoire cytokines zoals IL-6, TNF-a geassocieerd zijn met het risico op het ontwikkelen van colorectale kanker.
De rol van deze factoren bij het voorspellen van de klinische respons op neoadjuvante therapie bij rectumkanker is echter onbekend.
In deze studie wordt de rol van adipokinespiegels in het serum voorafgaand aan neoadjuvante therapie bij het voorspellen van de klinische respons bij patiënten met rectumkanker onderzocht.
Hiervoor zal bloed worden afgenomen bij patiënten met endeldarmkanker die neoadjuvante therapie krijgen, serumadipokines worden onderzocht en de klinische respons op neoadjuvante therapie wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cihad Tatar, MD
- Telefoonnummer: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34029
- Werving
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Contact:
- Cihad Tatar
- Telefoonnummer: +905336599889
- E-mail: tatarcihad@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Husnu Sevik, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- patiënten die geen neoadjuvante therapie kregen All
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lage niveaus van serumadipokines
|
Het niveau van serumadipokines zal worden gemeten met flowcytometrie
|
|
Hoge niveaus van serumadipokines
|
Het niveau van serumadipokines zal worden gemeten met flowcytometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van serumadipokines bij het voorspellen van de respons op neoadjuvante therapie bij patiënten met rectumkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De niveaus van Adiponectin, Adipsin, Leptin, Resistin worden gemeten met flowcytometrische analyse.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2506
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .