L'efficacité et l'innocuité du liraglutide sur la perte de poids corporel chez les patients obèses et en surpoids

Critère d'intégration:

1. Ceux qui participent volontairement et signent l'ICF.
2. Les personnes âgées de 18 à 70 ans (y compris les 18 et 70 ans), sans restriction d'hommes et de femmes
3. Ceux qui ne parviennent pas à contrôler leur poids corporel lors d'une thérapie diététique précédente.
4. Ceux qui suivent volontairement les exigences en matière de médicaments, de régime et d'exercice décidées par les enquêteurs.
5. Ceux dont le poids corporel est stable (changement de poids corporel signalé par le patient < 5 kg) au cours des 3 derniers mois.
6. Personnes ayant un IMC ≥ 30 kg/m2 (obèses) ou un IMC ≥ 27 kg/m2 (surpoids) accompagné d'au moins une anomalie métabolique liée, traitée ou non traitée (hypertension, dyslipidémie, diabète de type 2). Les personnes souffrant d'hypertension non traitée définie comme PAS ≥ 140 mmHg ou PAD ≥ 90 mmHg ; dyslipidémie non traitée définie comme LDL-C ≥ 4,1 mmol/L, TG ≥ 1,7 mmol/L, TC ≥ 5,7 mmol/L ou HDL-C < 1,0 mmol/L chez l'homme et < 1,3 mmol/L chez la femme.

7. Les personnes atteintes de diabète de type 2 doivent en outre répondre aux critères d'inclusion suivants :

   1. Ceux diagnostiqués comme diabète de type 2 selon les critères de diagnostic et de classification de l'OMS (1999) au moment du dépistage ;
   2. Ceux qui reçoivent une diététique et une thérapie par l'exercice seuls, ou qui reçoivent de la metformine, des sulfonylurées, des inhibiteurs de la glycosidase et des glinides seuls ou en association sur la base d'une diète et d'une thérapie par l'exercice, leur traitement restant stable au moins 3 mois avant le dépistage (avec les documents originaux tels que les ordonnances fournies );
   3. Ceux avec HbA1c de 7.0-10.0% (compris);
   4. Ceux avec FPG < 13,3 mmol/L (240 mg/dL).

Critère d'exclusion:

Les sujets qui répondent à l'un des critères d'exclusion suivants seront exclus.

1. Les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de diabète secondaire.
2. Ceux qui ont des complications métaboliques aiguës telles que l'acidocétose diabétique ou l'hyperglycémie (coma) dans les 6 mois précédant le dépistage.
3. Ceux qui ont subi au moins 2 épisodes d'hypoglycémie grave (hypoglycémie avec troubles cognitifs graves et nécessitant d'autres mesures pour les aider à récupérer) sans incitation évidente dans les 3 mois précédant le dépistage.
4. Ceux qui reçoivent un agoniste des récepteurs GLP-1, des inhibiteurs de la DPP-4, un inhibiteur du SGLT-2 ou une insulinothérapie dans les 3 mois précédant le dépistage.
5. Ceux qui souffrent d'obésité causée par des maladies endocriniennes telles que le syndrome de Cushing.
6. Patients prenant des médicaments pouvant augmenter significativement le poids dans les 3 mois précédant le dépistage, y compris les glucocorticoïdes systémiques (sauf utilisation cumulative ou continue de moins de 14 jours).
7. Ceux qui utilisent des médicaments amaigrissants en vente libre ou des inhibiteurs de l'appétit (y compris la médecine traditionnelle chinoise comme médicaments amaigrissants) dans le mois précédant le dépistage, ou utilisent des médicaments amaigrissants sur ordonnance (tels que le fentanyl, la sibutramine, l'orlistat) ou une injection dissolvant les lipides (comme aiguille à dissoudre les graisses) dans les 3 mois précédant le dépistage.
8. Ceux qui ont eu des crises de boulimie dans le passé, c'est-à-dire qui ont mangé une grande quantité de nourriture en peu de temps avec un sentiment de perte de contrôle.
9. Ceux qui ont traité ou envisagent de traiter l'obésité (pendant l'essai) avec une chirurgie ou des appareils de perte de poids corporel.
10. Ceux qui ont des antécédents ou des antécédents familiaux de MTC (grands-parents, parents, frères et sœurs), ou ceux dont les maladies génétiques sont susceptibles d'induire MTC et MEN2.
11. Ceux qui ont des nodules thyroïdiens d'étiologie inconnue au moment du dépistage qui sont considérés comme cliniquement significatifs par l'investigateur (la calcitonine est supérieure à 50 pg/ml, qui ne peut être retestée qu'une seule fois).
12. Ceux qui ont des antécédents ou qui ont une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie ou une hypothyroïdie subclinique au moment du dépistage [TSH > 6 mUI/L].
13. Ceux qui ont des antécédents de cancer du pancréas, de pancréatite aiguë ou chronique, ou de pancréatite aiguë ou chronique au moment du dépistage, ou qui ont une amylase ou une lipase sanguine ≥ 3 fois la LSN.
14. Ceux qui ont une maladie aiguë de la vésicule biliaire (cholécystite, calculs biliaires) plus de 2 fois en 1 an avant le dépistage.
15. Ceux qui ont un TDM, un trouble anxieux ou d'autres maladies mentales ou avec le score PHQ-9 ≥ 15 lors du dépistage
16. Ceux qui ont les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires suivantes dans les 6 mois précédant le dépistage : insuffisance cardiaque décompensée (classe NYHA III-IV), UA ou AMI, AVC ou accident vasculaire cérébral.
17. Ceux qui ont des antécédents de remplacement de valve cardiaque, de pontage coronarien ou d'autre ACTP, y compris une intervention coronarienne percutanée.
18. Ceux qui ne parviennent pas à contrôler efficacement leur tension artérielle, avec PAS ≥ 160 mmHg ou DBP ≥ 100 mmHg.
19. Ceux qui ont des antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exclusion du carcinome épithélial cervical, du carcinome épidermoïde ou du carcinome basocellulaire de la peau qui ont été cliniquement guéris dans les 5 ans.
20. Ceux qui ont une rétinopathie ou une maculopathie proliférative connue.
21. Ceux ayant des antécédents d'opérations chirurgicales majeures (intrathoraciques, intracrâniennes, intrapéritonéales, etc.) dans les 6 mois, ou prévoyant d'effectuer des opérations susceptibles d'interférer avec l'achèvement ou la conformité de l'étude.
22. Ceux qui ont des antécédents de transplantation d'organes.
23. Ceux avec ADIS ou syphilis au moment du dépistage, ou dont le test virologique sérique montre des anticorps du virus de l'hépatite C ou de l'antigène de surface de l'hépatite B et des anticorps du noyau de l'hépatite B sont positifs au moment du dépistage.
24. Ceux avec AST ou ALT> 3,0 fois LSN, ou bilirubine totale> 2,0 fois LSN au moment du dépistage.
25. Ceux avec DFGe < 60 mL/min/1,73 m2 au moment du dépistage.
26. Les personnes ayant des antécédents de toxicomanie (consommation massive et répétée de drogues dépendantes ou de substances non liées à des fins médicales, y compris des drogues addictives et habituelles, entraînant une dépendance physique et mentale) dans les 5 ans avant le dépistage et une dépendance à l'alcool (consommation excessive à long terme, entraînant une dépendance physique et mentale, homme buvant plus de 14 unités d'alcool par semaine et femme buvant plus de 7 unités par semaine) (1 unité d'alcool = 360 ml de bière ou 45 ml de spiritueux à 40 % d'alcool ou 150 ml de vin)] .
27. Femme dont on sait qu'elle est enceinte (déterminée par un test de grossesse au moment du dépistage) ou qui allaite ou qui planifie une grossesse pendant l'étude et qui ne veut pas prendre de mesures contraceptives efficaces (y compris les partenaires).
28. Ceux qui participent à d'autres essais cliniques d'intervention dans les 3 mois précédant le dépistage.
29. Ceux connus pour être allergiques à l'agoniste des récepteurs GLP-1.
30. Ceux qui ont des maladies systémiques graves telles que déterminées par l'investigateur, ou d'autres maladies que l'investigateur considère comme pouvant interférer avec les résultats de cette étude ou des tests de laboratoire anormaux ayant une signification clinique.
31. Ceux qui, de l'avis des investigateurs, ne sont pas aptes à participer aux essais cliniques, y compris ceux qui sont physiquement ou psychologiquement incapables de se conformer au protocole.