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Comprendre les effets de la rigidité en flexion de l'orthèse cheville-pied passive-dynamique à prescription quantitative pour les personnes après un AVC

13 septembre 2023 mis à jour par: University of Delaware

Évaluation d'un modèle de prescription pour personnaliser les orthèses cheville-pied dynamiques passives pour les personnes post-AVC

Lorsque les gens marchent, leurs articulations de la cheville aident à les maintenir debout et à les faire avancer. Les orthèses de cheville sont souvent données aux personnes qui ont subi un AVC pour aider leurs articulations de la cheville à fonctionner correctement. Les enquêteurs ont développé une méthode pour concevoir et fabriquer un type spécial d'attelle de cheville qui permet aux enquêteurs de contrôler toutes les caractéristiques de l'attelle de cheville, permettant aux enquêteurs de personnaliser l'attelle de cheville pour qu'elle s'adapte et fonctionne exactement comme les enquêteurs le souhaitent. Les enquêteurs pensent que des orthèses de cheville personnalisées pour répondre aux besoins de chaque personne aideront les participants à mieux marcher. Les enquêteurs ont également développé un modèle de prescription qui indique aux enquêteurs comment personnaliser ces orthèses de cheville pour traiter différents niveaux de deux déficiences courantes subies par les personnes après un AVC - une capacité réduite à bouger l'articulation de la cheville et des muscles du mollet affaiblis. Le but de cette étude est de tester le modèle de prescription pour voir si le port de la chevillère personnalisée en fonction du modèle de prescription améliore la capacité des personnes à marcher. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs mesureront d'abord la capacité de chaque personne à bouger son articulation de la cheville et la force de ses muscles du mollet. Les enquêteurs mettront ces informations dans le modèle de prescription pour déterminer comment personnaliser l'attelle de cheville pour chaque personne. Les enquêteurs utiliseront ensuite la méthode développée pour fabriquer l'orthèse de cheville personnalisée. Enfin, les enquêteurs mesureront comment chaque personne marche dans la chevillère personnalisée pour les participants. Cette étude permettra aux chercheurs de valider et/ou d'affiner le modèle de prescription et d'enseigner aux chercheurs comment les personnes post-AVC s'adaptent à la marche avec des orthèses de cheville aux caractéristiques différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • University of Delaware STAR Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 21-85 ans
  • hémiparésie chronique AVC (> 6 mois post AVC)
  • prescrit un AFO par un clinicien
  • capable de marcher pendant au moins deux minutes sans l'aide d'une autre personne
  • amplitude de mouvement adéquate en dorsiflexion parétique (RoM ≥ 12°)
  • déficits de la force des fléchisseurs plantaires (moment de flexion plantaire parétique maximal dans la marche d'au moins 0,15 Nm/kg inférieur à la valeur moyenne adaptée à la vitesse et à la hauteur normalisée de notre base de données normative)

Critère d'exclusion:

  • signes cérébelleux (démarche ataxique ("ivresse") ou diminution de la coordination lors de mouvements alternés rapides des mains ou des pieds)
  • conditions neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
  • plus d'un coup
  • négligence sensorimotrice
  • la claudication intermittente
  • incapacité de marcher à l'extérieur de la maison avant l'AVC
  • arthroplastie totale et problèmes orthopédiques des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale qui limitent la marche
  • pontage aortocoronarien ou infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • étourdissements inexpliqués au cours des 6 derniers mois
  • ne peut pas comprendre les instructions orales, communiquer avec les enquêteurs
  • marcher pendant 2 minutes à une vitesse auto-sélectionnée sans l'aide d'une autre personne (appareil d'assistance autorisé)
  • doit avoir une fréquence cardiaque au repos entre 40 et 100 battements par minute et une tension artérielle au repos entre 90/60 et 170/90.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orthèse de Cheville
Le participant portera deux orthèses de cheville différentes, son orthèse actuellement prescrite et l'orthèse expérimentale.
Dispositif: Orthèse de Cheville

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de flexion plantaire maximal
Délai: 4 semaines
Le moment de flexion plantaire maximal (Newton - mètres par degré) sera mesuré à 0, 2 et 4 semaines via une analyse de la marche instrumentée pendant que le participant marche à la vitesse de marche qu'il a choisie en portant son attelle de cheville.
4 semaines
Longueur de pas
Délai: 4 semaines
La longueur des pas (mètres) sera mesurée via une analyse de la marche instrumentée 0, 2 et 4 semaines pendant que le participant marche à la vitesse de marche qu'il a choisie en portant son attelle de cheville.
4 semaines
Rapport de pas
Délai: 4 semaines
Le rapport de pas (sans unité) sera mesuré via une analyse de la marche instrumentée 0, 2 et 4 semaines pendant que le participant marche à la vitesse de marche qu'il a choisie en portant son attelle de cheville.
4 semaines
Rapport d'impulsion de propulsion
Délai: 4 semaines
Le rapport d'impulsion de propulsion (sans unité) sera mesuré via une analyse de la marche instrumentée 0, 2 et 4 semaines pendant que le participant marche à la vitesse de marche qu'il a choisie en portant sa chevillère.
4 semaines
Puissance de la cheville
Délai: 4 semaines
La puissance de la cheville (travail) sera mesurée via une analyse de la marche instrumentée 0, 2 et 4 semaines pendant que le participant marche à la vitesse de marche qu'il a choisie en portant son attelle de cheville.
4 semaines
Force propulsive
Délai: 4 semaines
La force de propulsion (Newtons) sera mesurée via une analyse de la marche instrumentée à 0, 2 et 4 semaines pendant que le participant marche à la vitesse de marche qu'il a choisie en portant sa chevillère.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Première publication (Réel)

6 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 395018-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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