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Évaluation de l'efficacité d'un nouvel entraîneur de marche pour augmenter la fonctionnalité des patients atteints de troubles moteurs : étude pilote

4 janvier 2016 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
La marche sans contrainte est l'objectif principal de la rééducation de la marche pour prévenir la fatigue et augmenter la fonctionnalité chez les patients présentant des troubles de la marche. Le Up n' Free (Easy Walking) est un entraîneur de marche équipé d'un appui partiel dynamique. L'entraîneur est conçu pour offrir à l'utilisateur indépendance, sécurité et endurance. Il permet un transfert facile de la position assise à la position debout et stabilise le bassin, permettant une libre circulation des mains. L'efficacité de l'entraîneur Up n' Free pour augmenter la fonctionnalité du patient à l'hôpital ou à la maison n'a pas été quantifiée. Nous visons donc à évaluer l'efficacité de l'entraîneur de marche pour augmenter la fonctionnalité et les paramètres spatio-temporels de la marche de 4 patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quatre adultes ambulatoires atteints du syndrome postpolio, de sclérose en plaques, de paralysie cérébrale et de lésion médullaire seront recrutés pour l'étude (un de chaque pathologie).

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires âgés de 18 ans et plus
  • Capacité cognitive et coopérative à suivre des instructions simples
  • Capable de comprendre indépendamment un formulaire de consentement éclairé
  • Poids inférieur à 100 kg

Critère d'exclusion:

• Troubles cognitifs empêchant le sujet de comprendre le protocole d'essai ou de suivre les instructions du chercheur

2.2 Protocole de l'essai Les sujets seront recrutés au sein du service de rééducation du centre médical Hadassah. Chaque sujet comprendra et acceptera un formulaire de consentement éclairé avant le procès. L'âge, le poids et l'IMC des sujets seront documentés. Ils recevront ensuite une instruction de 10 minutes sur l'utilisation de l'entraîneur de marche Up n' Free et recevront l'entraîneur pendant la durée d'une semaine de l'essai. Les paramètres spatio-temporels et la symétrie de la marche seront enregistrés dans le laboratoire de marche Hadassah, tandis que le patient se déplace avec sa propre aide à la marche. L'activité physique (PA) sera évaluée à l'aide de moniteurs d'activité basés sur un accéléromètre triaxial (ActiGraph GT3X, Pensacola, Floride, États-Unis), en utilisant une époque d'échantillonnage prédéfinie de 1s. Les participants seront invités à porter les moniteurs d'activité sur leur hanche droite pendant 7 jours consécutifs et à ne les retirer que pendant le sommeil nocturne ou les activités aquatiques. Au bout de 7 jours, les sujets retourneront l'entraîneur de marche Up n' Free et rempliront un questionnaire satisfaisant. Les paramètres spatio-temporels et la symétrie de la marche seront à nouveau enregistrés dans le laboratoire de marche Hadassah, pendant que le patient déambule avec le Up n' Free.

2.3 Analyse des données Les estimations de l'AP seront pondérées par 5/7 de l'activité hebdomadaire pour les jours de semaine (dimanche-jeudi) et 2/7 pour les jours de week-end (vendredi et samedi) car une variation intra-semaine est attendue. AP totale (1 000 coups × jour-1), durée de port de l'AP (nombre × min-1), temps de sédentarité (heures × jour-1 ; entre 0 et 99 coups/min), AP à faible luminosité (min × jour-1 ; entre 100 et 759 comptes/min), AP haute lumière (min × jour-1 ; 760-2019 comptes/min), AP modérée à vigoureuse (min × jour-1 ; ≥2020 comptes/min).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires âgés de 18 ans et plus
  • Capacité cognitive et coopérative à suivre des instructions simples
  • Capable de comprendre indépendamment un formulaire de consentement éclairé
  • Poids inférieur à 100 kg

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs empêchant le sujet de comprendre le protocole d'essai ou de suivre les instructions du chercheur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 1 semaine
Données du moniteur d'activité (via des accéléromètres)
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres spatio-temporels
Délai: ligne de base, 1 semaine après la ligne de base
longueur de pas, vitesse de marche, durée de la position
ligne de base, 1 semaine après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UpnFree-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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