Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af virkningerne af kvantitativ ordinering af passiv-dynamisk ankel-fod ortose Bøjningsstivhed for enkeltpersoner efter slagtilfælde

13. september 2023 opdateret af: University of Delaware

Evaluering af en receptmodel til at tilpasse passiv-dynamiske ankel-fod-ortoser til personer efter slagtilfælde

Når folk går, hjælper deres ankelled med at holde dem oprejst og bevæge dem fremad. Ankelbøjler gives ofte til personer, der har haft et slagtilfælde, for at hjælpe deres ankelled til at fungere korrekt. Efterforskerne har udviklet en metode til at designe og lave en speciel type ankelbøjle, der gør det muligt for efterforskerne at kontrollere alle egenskaber ved ankelbøjlen, hvilket gør det muligt for efterforskerne at tilpasse ankelbøjlen til at passe og fungere præcis som efterforskerne ønsker det. Efterforskerne mener, at ankelbøjler tilpasset til at imødekomme hver enkelt persons behov vil hjælpe deltagerne til at gå bedre. Efterforskerne har også udviklet en receptmodel, der fortæller efterforskerne, hvordan de kan tilpasse disse ankelbøjler til at håndtere forskellige niveauer af to almindelige svækkelser, som mennesker oplever efter slagtilfælde - nedsat evne til at bevæge ankelleddet og svækkede lægmuskler. Formålet med denne undersøgelse er at teste receptmodellen for at se, om det at bære ankelbøjlen, der er tilpasset baseret på receptmodellen, forbedrer folks evne til at gå. For at nå dette mål vil efterforskerne først måle hver persons evne til at bevæge hans/hendes ankelled og styrken af ​​hans/hendes lægmuskler. Efterforskerne vil lægge disse oplysninger ind i receptmodellen for at bestemme, hvordan man tilpasser ankelbøjlen til hver person. Efterforskerne vil derefter bruge den udviklede metode til at lave den tilpassede ankelbøjle. Til sidst vil efterforskerne måle, hvordan hver person går i ankelbøjlen tilpasset til deltagerne. Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for at validere og/eller forfine receptmodellen og lære efterforskerne, hvordan personer efter slagtilfælde tilpasser sig til at gå i ankelbøjler med forskellige egenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • University of Delaware STAR Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-85 år
  • kronisk hemiparese slagtilfælde (> 6 måneder efter slagtilfælde)
  • ordineret en AFO af en kliniker
  • i stand til at gå i mindst to minutter uden hjælp fra en anden person
  • tilstrækkelig paretisk dorsalfleksion-bevægelsesområde (RoM ≥ 12°)
  • plantar flexor styrkedeficit (peak paretisk plantar fleksionsmoment i gang er mindst 0,15 Nm/kg lavere end den gennemsnitlige hastighedsmatchede, højdenormaliserede værdi fra vores normative database)

Ekskluderingskriterier:

  • cerebellare tegn (ataksisk ("beruset") gang eller nedsat koordination under hurtige skiftende hånd- eller fodbevægelser)
  • andre neurologiske tilstande end slagtilfælde
  • mere end et slag
  • sansemotorisk omsorgssvigt
  • claudicatio intermittens
  • manglende evne til at gå uden for hjemmet før slagtilfældet
  • total udskiftning af led og ortopædiske problemer i underekstremiteterne eller rygsøjlen, der begrænser gang
  • koronar bypasstransplantat eller myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder
  • uforklarlig svimmelhed i de sidste 6 måneder
  • kan ikke forstå talt instruktion, kommunikere med efterforskerne
  • gå i 2 minutter med en selvvalgt hastighed uden hjælp fra en anden person (hjælpemiddel tilladt)
  • skal have en hvilepuls mellem 40-100 slag i minuttet og et hvileblodtryk mellem 90/60 til 170/90.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ankel ortotiske
Deltageren vil bære to forskellige ankel-ortotika, deres aktuelt foreskrevne ortotikum og den eksperimentelle ortotik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Plantar Flexion Moment
Tidsramme: 4 uger
Det maksimale plantarfleksionsmoment (Newton - meter pr. grad) vil blive målt ved 0, 2 og 4 uger via en instrumenteret ganganalyse, mens deltageren går med deres selvvalgte ganghastighed iført ankelstøtte.
4 uger
Trin længde
Tidsramme: 4 uger
Trinlængde (meter) vil blive målt via en instrumenteret ganganalyse 0, 2 og 4 uger, mens deltageren går med deres selvvalgte ganghastighed iført ankelstøtte.
4 uger
Trinforhold
Tidsramme: 4 uger
Skridtforhold (enhedsløs) vil blive målt via en instrumenteret ganganalyse 0, 2 og 4 uger, mens deltageren går med deres selvvalgte ganghastighed iført ankelstøtte.
4 uger
Fremdriftsimpulsforhold
Tidsramme: 4 uger
Propulsion Impuls Ratio (enhedsløs) vil blive målt via en instrumenteret ganganalyse 0, 2 og 4 uger, mens deltageren går med deres selvvalgte ganghastighed iført ankelstøtte.
4 uger
Ankel Power
Tidsramme: 4 uger
Ankelkraft (arbejde) vil blive målt via en instrumenteret ganganalyse 0, 2 og 4 uger, mens deltageren går med deres selvvalgte ganghastighed iført ankelbøjlen.
4 uger
Fremdriftskraft
Tidsramme: 4 uger
Propulsion Force (Newtons) vil blive målt via en instrumenteret ganganalyse 0, 2 og 4 uger, mens deltageren går med deres selvvalgte ganghastighed iført ankelstøtte.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 395018-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangart, hemiplegisk

Kliniske forsøg med Ankel ortotiske

3
Abonner