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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04620083
Effets d'un programme d'apprentissage intégratif sur les personnes âgées atteintes de démence vivant dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étape 1 - Le développement du programme d'apprentissage intégratif
La technique Delphi a été utilisée pour obtenir un consensus sur les meilleures interventions thérapeutiques possibles pour les personnes âgées atteintes de démence parmi les membres du groupe d'experts. Le panel était composé de 8 professionnels de la santé, dont une infirmière en soins gérontologiques, une infirmière diplômée, un ergothérapeute, un physiothérapeute, un praticien en médecine chinoise, un praticien de la pleine conscience, un nutritionniste et un neuroscientifique. Ils avaient tous plus de 10 ans d'expérience dans leur propre discipline.
Un membre de l'équipe de recherche a expliqué aux experts individuellement le but d'avoir le Panel et l'importance du partage d'opinions et de l'échange d'idées. Les échanges subséquents ont porté sur le cadre conceptuel, les besoins des personnes atteintes de démence, les composantes du fonctionnement du programme et le protocole d'intervention. Les experts ne se sont pas rencontrés mais ont donné leur avis par e-mails ou enregistrements audio. Les membres de la recherche ont organisé, rassemblé les points de vue, présenté les points de vue agrégés de manière itérative à chaque expert pour examen. L'échange sur chaque sujet s'est terminé lorsque tous les experts sont parvenus à un accord total sur leur analyse et que leurs points de vue ont été épuisés. À la fin de chaque tour, un résumé a été envoyé à tous les experts pour vérification de l'exactitude. Avec cette approche itérative, 12 cycles d'échange ont été nécessaires pour développer le protocole d'apprentissage intégratif complet.
Pour dissiper toute attente irréaliste et faciliter l'apprentissage, une formation aux compétences d'établissement d'objectifs est nécessaire dans le programme d'apprentissage intégratif. Il a été convenu entre les experts que les personnes atteintes de démence ont des besoins et des attentes différents, ainsi que différents niveaux de difficulté et de capacité à y répondre, que ce soit de base (novice) ou avancé (expert). Par conséquent, le comité a dressé une liste des besoins de développement qui sont nécessaires et essentiels à la qualité de vie des personnes atteintes de démence. L'objectif de développement de chaque besoin a également été identifié sur la base d'un continuum novice-expert et du cadre conceptuel de la neuroplasticité et de l'apprentissage.
Le Comité a examiné certains programmes courants de prise en charge de la démence utilisés dans les établissements locaux. Bien que ces programmes aient inclus de nombreuses modalités de traitement contemporaines, les résultats n'ont pas été marqués. Le comité a également fait remarquer que les modalités de traitement auraient pu être suffisantes, mais que l'approche au coup par coup pourrait nuire à leur efficacité. Ils ont conclu qu'une approche multimodalité intégrée et structurée ainsi qu'une gestion des émotions devraient être adoptées pour le programme d'apprentissage intégratif. Les traitements multimodalités du programme étaient des séances structurées qui utilisaient des stimulations physiques, cognitives, sociales et émotionnelles pour intervenir sur la démence. Les modalités choisies pour le programme comprenaient l'orientation vers la réalité, l'entraînement aux compétences de la vie quotidienne, la thérapie de la réminiscence, la stimulation multisensorielle, le programme de prévention des chutes, les activités de pleine conscience, l'exercice Meridian, le programme de santé cérébrale (Four Arts of the Chinese Scholar qui faisait référence à la cithare, le go, la calligraphie et peinture) et l'éducation à la santé. Il a également été convenu que les gestionnaires de cas, les soignants et les participants étaient libres de choisir ces traitements ou pouvaient être affectés à un régime de traitement sur une base "mix and match" en fonction de leurs traits de personnalité pour améliorer leurs capacités à répondre à leurs propres besoins.
Sur la base des résultats de l'exercice Delphi ci-dessus, les experts ont réfléchi au contenu et aux détails de chacun, suivis de discussions avant que les résolutions ne soient prises par consensus. Un consensus a été atteint pour la durée d'un protocole standard de 3 jours et d'un protocole de 5 jours. Le protocole de 5 jours était une version étendue de celui de 3 jours qui permettait aux participants de pratiquer davantage dans un temps imparti. Le tableau 2 montre le protocole d'apprentissage intégratif de 3 jours. Les interventions utilisant le protocole ont été réalisées par des gestionnaires de cas qui pouvaient être des infirmières, des ergothérapeutes ou d'autres professionnels de la santé. Ces gestionnaires de cas étaient indépendants de l'équipe de recherche. Afin de s'assurer de la compétence des gestionnaires de cas, chacun devait suivre un atelier de formation de 3 jours, avec un jour sur les théories, un autre jour sur la formation pratique par 3 membres du comité d'experts (l'infirmière en soins gérontologiques, l'infirmière et le ergothérapeute) et la dernière journée sur l'assurance qualité.
Étape 2 - Preuve de concept : L'évaluation de la mise en œuvre du programme développé en utilisant une approche de méthode mixte
i) Méthode quantitative L'étude s'est déroulée dans trois centres de soins communautaires gérés par le même organisme à but non lucratif (OBNL) et leur routine et les soins fournis étaient les mêmes dans tous leurs centres. Deux types de services étaient offerts dans les centres de soins communautaires, les résidences et les garderies. Les centres étaient situés dans différents quartiers où les résidents vivaient dans des HLM. Trois centres ont été tirés au sort parmi l'OBNL par tirage au sort. Les personnes âgées éligibles atteintes de démence des centres ont été recrutées par échantillonnage de commodité. Tous les participants ont poursuivi leurs routines quotidiennes et leurs médicaments pendant la période de recherche.
Après avoir reçu le consentement des personnes âgées éligibles et de leurs proches, l'équipe de recherche les a répartis au hasard dans le groupe témoin (Con), le groupe expérimental normal de 3 jours (Exp-N) et le groupe expérimental intensif de 5 jours (Exp-I) . Pour le groupe témoin, les participants ont reçu une thérapie conventionnelle qui comprenait des activités de groupe pour l'orientation de la réalité, la thérapie de la réminiscence et des activités organisées par des ergothérapeutes une heure par jour, cinq jours par semaine. En plus de la thérapie conventionnelle, les deux groupes expérimentaux ont également rejoint le programme d'apprentissage intégratif. Par souci de cohérence, les jours 1 et 3 du protocole de 3 jours ont été répliqués comme jour 4 et jour 5 du protocole de 5 jours.
La dissimulation de l'allocation a été effectuée pour éviter les biais de sélection tandis que l'aveugle a été fait pour l'assistant de recherche qui a effectué la collecte des données. Les données ont été collectées avant le début du programme (T0) et à sa fin (T2 - au 6ème mois) pour les 3 groupes. Pour les deux groupes expérimentaux, il y a eu une évaluation à mi-intervention (T1- au 3ème mois). Au cours de l'intervention, les gestionnaires de cas formés ont évalué les conditions des participants sur une base mensuelle jusqu'à la fin du programme. Ils ont participé aux conférences de cas mensuelles tenues par les centres respectifs en écoutant les progrès des participants rapportés par le personnel du centre.
Avec l'adoption de l'approche de la méthode mixte, des données quantitatives ont été recueillies à l'aide de 10 instruments de test clinique validés, tandis que les données qualitatives étaient basées sur les transcriptions textuelles des conférences de cas mensuelles.
ii) Méthode qualitative Pour les données qualitatives, les transcriptions textuelles des conférences de cas ont été utilisées pour l'analyse thématique. Ces comptes rendus textuels ont été transcrits et codés pour l'analyse du contenu, sur la base du cadre conceptuel du programme d'apprentissage intégratif. L'assistant de recherche a d'abord identifié des mots/segments dans chaque transcription, puis les a condensés en unités significatives. Deux membres du panel ont résumé toutes les unités de sens condensées en sous-thèmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 65 ans ou plus
- Membres des centres de soins communautaires
- Diagnostiqué de démence et de troubles cognitifs légers (déterminé par le test d'évaluation cognitive de Montréal pour la démence, score MoCA de 12,7 à 20,1 selon le niveau d'éducation)
Critère d'exclusion:
- Vivre seul
- Avec des difficultés de communication comme les barrières linguistiques, la surdité, la dysphasie et/ou la dysarthrie sévère
- A récemment participé à un autre programme sur la démence
- Avec des antécédents connus de maladies psychotiques telles que la schizophrénie, la psychiatrie ou des maladies cérébrales organiques telles que les tumeurs cérébrales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pour le groupe témoin, les participants ont reçu une thérapie conventionnelle qui comprenait des activités de groupe pour l'orientation de la réalité, la thérapie de la réminiscence et des activités organisées par des ergothérapeutes une heure par jour, cinq jours par semaine.
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Expérimental: Groupe normal expérimental de 3 jours
En plus de la thérapie conventionnelle, les participants de ces groupes expérimentaux ont également rejoint le programme d'apprentissage intégratif pendant 3 jours par semaine.
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Le programme comprenait des modalités d'orientation vers la réalité, une formation aux compétences de la vie quotidienne, une thérapie par la réminiscence, une stimulation multisensorielle, un programme de prévention des chutes, des activités de pleine conscience, des exercices Meridian, un programme de santé cérébrale (Four Arts of the Chinese Scholar qui faisait référence à la cithare, au go, à la calligraphie et à la peinture) et l'éducation à la santé.
Il a également été convenu que les gestionnaires de cas, les soignants et les participants étaient libres de choisir ces traitements ou pouvaient être affectés à un régime de traitement sur une base "mix and match" en fonction de leurs traits de personnalité pour améliorer leurs capacités à répondre à leurs propres besoins.
Ce programme a été développé par l'équipe en utilisant la technique Delphi.
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Expérimental: Groupe intensif expérimental de 5 jours
En plus de la thérapie conventionnelle, les participants de ces groupes expérimentaux ont également rejoint le programme d'apprentissage intégratif pendant 5 jours par semaine.
Par souci de cohérence, les jours 1 et 3 du protocole de 3 jours ont été répliqués comme jour 4 et jour 5 du protocole de 5 jours.
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Le programme comprenait des modalités d'orientation vers la réalité, une formation aux compétences de la vie quotidienne, une thérapie par la réminiscence, une stimulation multisensorielle, un programme de prévention des chutes, des activités de pleine conscience, des exercices Meridian, un programme de santé cérébrale (Four Arts of the Chinese Scholar qui faisait référence à la cithare, au go, à la calligraphie et à la peinture) et l'éducation à la santé.
Il a également été convenu que les gestionnaires de cas, les soignants et les participants étaient libres de choisir ces traitements ou pouvaient être affectés à un régime de traitement sur une base "mix and match" en fonction de leurs traits de personnalité pour améliorer leurs capacités à répondre à leurs propres besoins.
Ce programme a été développé par l'équipe en utilisant la technique Delphi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau d'invalidité de base dû à la démence à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Par test d'évaluation fonctionnelle, le minimum est le stade 1 (vieillissement normal) et le maximum est le stade 7f (démence sévère), le plus bas est le mieux
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Jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport au niveau d'invalidité de base dû à la démence à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Par test d'évaluation fonctionnelle, le minimum est le stade 1 (vieillissement normal) et le maximum est le stade 7f (démence sévère), le plus bas est le mieux
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Jusqu'à 6 mois
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Changement par rapport à la déficience de la fonction cognitive de base due à la démence à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Par Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong Version, le minimum est de 0 score et le maximum est de 30, un score de 26 ou plus est considéré comme normal, le plus élevé est le mieux
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Jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport à la déficience de la fonction cognitive de base due à la démence à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Par Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong Version, le minimum est de 0 score et le maximum est de 30, un score de 26 ou plus est considéré comme normal, le plus élevé est le mieux
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'indépendance fonctionnelle de base à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Selon l'indice de Barthel, le minimum est de 0 et le maximum est de 20, plus il est élevé, mieux c'est
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Jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport à l'indépendance fonctionnelle de base à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Selon l'indice de Barthel, le minimum est de 0 et le maximum est de 20, plus il est élevé, mieux c'est
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Jusqu'à 6 mois
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Changement par rapport à la fonction de mobilité de base à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Par Timed Up and Go Test, moins de 12 secondes sont considérées comme des performances normales, plus c'est court, mieux c'est
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Jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport à la fonction de mobilité de base à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Par Timed Up and Go Test, moins de 12 secondes sont considérées comme des performances normales, plus c'est court, mieux c'est
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Jusqu'à 6 mois
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Changement par rapport à l'équilibre statique de base et au risque de chute à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Par Berg Balance Test, le minimum est de 0 et le maximum est de 56, plus c'est élevé, mieux c'est
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Jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport à l'équilibre statique de base et au risque de chute à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Par Berg Balance Test, le minimum est de 0 et le maximum est de 56, plus c'est élevé, mieux c'est
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Jusqu'à 6 mois
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Changement par rapport à la fonction cognitive anormale de base chez les personnes âgées à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Par test mental abrégé, le minimum est de 0 score et le maximum est de 10, plus il est élevé, mieux c'est
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Jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport à la fonction cognitive anormale de base chez les personnes âgées à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Par test mental abrégé, le minimum est de 0 score et le maximum est de 10, plus il est élevé, mieux c'est
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Jusqu'à 6 mois
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Changement par rapport à la dépression initiale chez les personnes âgées à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Selon l'échelle de dépression gériatrique, le minimum est de 0 et le maximum est de 30, le plus bas est le mieux
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Jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport à la dépression initiale chez les personnes âgées à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Selon l'échelle de dépression gériatrique, le minimum est de 0 et le maximum est de 30, le plus bas est le mieux
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Jusqu'à 6 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale dans la maladie d'Alzheimer à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Selon l'échelle Qualité de Vie - Maladie d'Alzheimer, le minimum est de 0 et le maximum est de 52, plus le score est élevé, mieux c'est
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Jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale dans la maladie d'Alzheimer à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Selon l'échelle Qualité de Vie - Maladie d'Alzheimer, le minimum est de 0 et le maximum est de 52, plus le score est élevé, mieux c'est
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Jusqu'à 6 mois
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Changement par rapport aux capacités de communication de base à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Selon Holden Communication Scale, le minimum est de 0 et le maximum est de 48, le plus bas est le mieux
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Jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport aux capacités de communication de base à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Selon Holden Communication Scale, le minimum est de 0 et le maximum est de 48, le plus bas est le mieux
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Jusqu'à 6 mois
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Changement par rapport au bien-être mental de base à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Selon l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (cinq), le minimum est de 0 et le maximum est de 25, plus il est élevé, mieux c'est
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Jusqu'à 3 mois
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Changement par rapport au bien-être mental de base à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Selon l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (cinq), le minimum est de 0 et le maximum est de 25, plus il est élevé, mieux c'est
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_CTS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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