Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интегративной программы обучения на пожилых людей с деменцией, проживающих в сообществе

3 ноября 2020 г. обновлено: Education University of Hong Kong
Задачи: Разработать интегративную программу обучения и оценить ее влияние на людей с деменцией. Методы: исследование началось с января 2017 г. по март 2018 г. и состояло из двух этапов. На первом этапе использовалась техника Delphi, а на втором — экспериментальный дизайн. Группа экспертов была приглашена для разработки интегративной программы обучения на основе нейропластичности и структуры обучения на первом этапе. Для оценки программы на втором этапе был принят смешанный метод. Для сбора количественных данных использовались анкеты и клинические инструменты. Для качественных данных дословные стенограммы тематических конференций были закодированы, проанализированы и объединены в темы и подтемы на основе консенсуса. Результаты: Количественно значительное улучшение функциональных показателей и самочувствия участников в экспериментальных группах, а качественно улучшение их общения, эмоций, связи с собой и другими и самочувствия. Заключение: В целом оценка положительная; тем не менее, больший размер выборки пожилых людей из большего числа общественных центров по уходу даст более убедительные результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

1 этап - Разработка интегративной программы обучения

Метод Дельфи был использован для достижения консенсуса в отношении наилучших возможных терапевтических вмешательств для пожилых людей с деменцией среди членов группы экспертов. Группа состояла из 8 медицинских работников, в том числе медсестры по уходу за пожилыми людьми, дипломированной медсестры, трудотерапевта, физиотерапевта, специалиста по китайской медицине, специалиста по осознанности, диетолога и нейробиолога. Все они имели более чем 10-летний опыт работы в своих дисциплинах.

Член исследовательской группы объяснил экспертам по отдельности цель создания Панели и важность обмена мнениями и идеями. Последующие обмены мнениями касались концептуальной основы, потребностей людей с деменцией, компонентов работы программы и протокола вмешательства. Эксперты не встречались, а делились своим мнением по электронной почте или в аудиозаписях. Участники исследования организовали, сопоставили мнения, представили агрегированные мнения итеративно каждому эксперту для рассмотрения. Обмен мнениями по каждой теме заканчивался, когда все эксперты полностью соглашались в своем анализе и мнения были исчерпаны. По завершении каждого раунда всем экспертам рассылалась сводка для проверки правильности. При таком итеративном подходе потребовалось 12 раундов обмена для разработки полного протокола интегративного обучения.

Чтобы рассеять любые нереалистичные ожидания и облегчить обучение, в программе интегративного обучения необходимо обучение навыкам постановки целей. Эксперты согласились с тем, что у людей с деменцией разные потребности и ожидания, а также разные уровни сложности и способности их удовлетворить, будь то базовый (новичок) или продвинутый (эксперт). Поэтому Группа сформулировала список потребностей в развитии, которые необходимы и необходимы для качественной жизни людей с деменцией. Цель развития каждой потребности также была определена на основе континуума «новичок-эксперт» и концептуальной основы нейропластичности и обучения.

Группа рассмотрела некоторые распространенные программы лечения деменции, используемые в местных учреждениях. Хотя эти программы включали многие современные методы лечения, результаты не были заметными. Группа также отметила, что методов лечения могло быть достаточно, но поэтапный подход мог подорвать их эффективность. Они пришли к выводу, что для интегративной программы обучения следует использовать интегрированный и структурированный мультимодальный подход вместе с управлением эмоциями. Мультимодальное лечение в программе представляло собой структурированные сеансы, в которых использовались физические, когнитивные, социальные и эмоциональные стимулы для лечения деменции. Модальности, выбранные для программы, включали ориентацию в реальности, обучение навыкам повседневной жизни, терапию воспоминаниями, мультисенсорную стимуляцию, программу предотвращения падений, упражнения на осознанность, упражнения по меридиану, программу здоровья мозга («Четыре искусства китайского ученого», в которых упоминались цитра, го, каллиграфия и т. д.). живопись) и санитарное просвещение. Также было согласовано, что кураторы, лица, осуществляющие уход, и участники могли свободно выбирать эти методы лечения или могли быть назначены на режим лечения на основе «смешивания и сопоставления», чтобы соответствовать их личностным чертам для улучшения их способностей для удовлетворения их собственных потребностей.

Основываясь на результатах вышеупомянутого упражнения Delphi, эксперты провели мозговой штурм по содержанию и деталям каждого из них, после чего последовали обсуждения, прежде чем решения были приняты на основе консенсуса. Консенсус был достигнут в отношении продолжительности стандартного 3-дневного протокола и 5-дневного протокола. 5-дневный протокол был расширенной версией 3-дневного, что позволило участникам больше практиковаться в отведенное время. В таблице 2 показан трехдневный протокол интегративного обучения. Вмешательства с использованием протокола проводились ведущими пациентами, которыми могли быть медсестры, эрготерапевты или другие медицинские работники. Эти кейс-менеджеры были независимы от исследовательской группы. Чтобы обеспечить компетентность кураторов, каждый из них должен был посетить трехдневный обучающий семинар, один день на теоретических занятиях и один день на практических занятиях с участием трех членов Экспертной группы (медсестры по уходу за геронтологами, медсестры и врача). эрготерапевт) и заключительный день по обеспечению качества.

Этап 2 - Подтверждение концепции: оценка реализации разработанной программы с использованием подхода смешанного метода.

i) Количественный метод. Исследование проводилось в трех общественных центрах по уходу, находящихся в ведении одной и той же некоммерческой организации (НКО), и их распорядок дня и предоставляемый уход были одинаковыми во всех центрах. В общинных центрах ухода предоставлялись два типа услуг: стационарные и дневные. Центры располагались в разных районах, где жители находились в государственном жилье. Три центра были выбраны случайным образом из НКО путем жеребьевки. Подходящие пожилые люди с деменцией из центров были набраны методом удобной выборки. Все участники продолжали свой распорядок дня и принимали лекарства в течение периода исследования.

Получив согласие как от подходящих пожилых людей, так и от их родственников, исследовательская группа случайным образом распределила их в контрольную группу (Con), экспериментальную 3-дневную нормальную группу (Exp-N) и экспериментальную 5-дневную интенсивную группу (Exp-I). . В контрольной группе участники получали обычную терапию, которая включала групповые занятия по ориентации в реальности, терапию воспоминаниями и занятия, организованные эрготерапевтами, один час в день, пять дней в неделю. В дополнение к традиционной терапии две экспериментальные группы также присоединились к программе интегративного обучения. Для согласованности 1-й и 3-й дни 3-дневного протокола были воспроизведены как 4-й и 5-й дни 5-дневного протокола.

Сокрытие распределения было сделано, чтобы избежать систематической ошибки при отборе, в то время как ослепление было сделано для ассистента-исследователя, который выполнял сбор данных. Данные были собраны до начала программы (Т0) и по ее завершению (Т2 - на 6-м месяце) для всех 3-х групп. Для двух экспериментальных групп была проведена оценка в середине вмешательства (T1-на 3-м месяце). Во время вмешательства обученные кейс-менеджеры ежемесячно оценивали состояние участников до завершения программы. Они присоединились к ежемесячным конференциям по конкретным случаям, проводимым соответствующими центрами, слушая прогресс участников, о котором сообщают сотрудники центра.

При применении смешанного метода количественные данные были собраны с использованием 10 утвержденных инструментов для клинических испытаний, а качественные данные были основаны на дословных стенограммах ежемесячных тематических конференций.

ii) Качественный метод Для качественных данных для тематического анализа использовались дословные стенограммы тематических конференций. Эти дословные записи были расшифрованы и закодированы для анализа содержания на основе концептуальной основы интегративной программы обучения. Научный сотрудник сначала идентифицировал слова/сегменты в каждой расшифровке, а затем объединил их в значимые единицы. Два члена группы разделили все сжатые смысловые единицы на подтемы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The Education University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте 65 лет и старше
  • Члены общественных центров по уходу
  • Диагноз: деменция и легкое нарушение когнитивных функций (определяется Монреальским когнитивным тестом на деменцию, балл MoCA 12,7–20,1 в зависимости от уровня образования)

Критерий исключения:

  • Живет один
  • С коммуникативными трудностями, такими как языковой барьер, глухота, дисфазия и/или тяжелая дизартрия
  • Недавно участвовал в другой программе деменции
  • С известной историей психотических заболеваний, таких как шизофрения, психиатрические или с органическими заболеваниями головного мозга, такими как опухоли головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе участники получали обычную терапию, которая включала групповые занятия по ориентации в реальности, терапию воспоминаниями и занятия, организованные эрготерапевтами, один час в день, пять дней в неделю.
Экспериментальный: Экспериментальная 3-дневная нормальная группа
В дополнение к традиционной терапии участники этой экспериментальной группы также присоединились к программе интегративного обучения на 3 дня в неделю.
Программа включала способы ориентации в реальности, отработку повседневных жизненных навыков, терапию воспоминаниями, мультисенсорную стимуляцию, программу предотвращения падений, упражнения на осознанность, упражнения Меридиана, программу здоровья мозга («Четыре искусства китайского ученого», в которых упоминались цитра, го, каллиграфия и живопись). санитарное просвещение. Также было согласовано, что кураторы, лица, осуществляющие уход, и участники могли свободно выбирать эти методы лечения или могли быть назначены на режим лечения на основе «смешивания и сопоставления», чтобы соответствовать их личностным чертам для улучшения их способностей для удовлетворения их собственных потребностей. Эта программа была разработана командой с использованием техники Delphi.
Экспериментальный: Экспериментальная 5-дневная интенсивная группа
В дополнение к традиционной терапии участники этой экспериментальной группы также присоединились к программе интегративного обучения на 5 дней в неделю. Для согласованности 1-й и 3-й дни 3-дневного протокола были воспроизведены как 4-й и 5-й дни 5-дневного протокола.
Программа включала способы ориентации в реальности, отработку повседневных жизненных навыков, терапию воспоминаниями, мультисенсорную стимуляцию, программу предотвращения падений, упражнения на осознанность, упражнения Меридиана, программу здоровья мозга («Четыре искусства китайского ученого», в которых упоминались цитра, го, каллиграфия и живопись). санитарное просвещение. Также было согласовано, что кураторы, лица, осуществляющие уход, и участники могли свободно выбирать эти методы лечения или могли быть назначены на режим лечения на основе «смешивания и сопоставления», чтобы соответствовать их личностным чертам для улучшения их способностей для удовлетворения их собственных потребностей. Эта программа была разработана командой с использованием техники Delphi.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности из-за деменции через 3 месяца
Временное ограничение: До 3 месяцев
Согласно тесту функциональной оценки минимальной является стадия 1 (нормальное старение), а максимальной — стадия 7f (тяжелая деменция), чем ниже, тем лучше.
До 3 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности из-за деменции через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
Согласно тесту функциональной оценки минимальной является стадия 1 (нормальное старение), а максимальной — стадия 7f (тяжелая деменция), чем ниже, тем лучше.
До 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем нарушения когнитивных функций из-за деменции через 3 месяца
Временное ограничение: До 3 месяцев
Согласно Montreal Cognitive Assessment — Hong Kong Version, минимальный балл — 0, максимальный — 30, нормальным считается балл 26 и выше, чем выше, тем лучше.
До 3 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем нарушения когнитивных функций из-за деменции через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
Согласно Montreal Cognitive Assessment — Hong Kong Version, минимальный балл — 0, максимальный — 30, нормальным считается балл 26 и выше, чем выше, тем лучше.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной независимости через 3 месяца
Временное ограничение: До 3 месяцев
По индексу Бартеля минимум 0 баллов, максимум 20, чем выше, тем лучше
До 3 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной независимости через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
По индексу Бартеля минимум 0 баллов, максимум 20, чем выше, тем лучше
До 6 месяцев
Изменение функции подвижности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: До 3 месяцев
Согласно тесту Timed Up and Go, нормальным считается время менее 12 секунд, чем короче, тем лучше.
До 3 месяцев
Изменение функции подвижности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
Согласно тесту Timed Up and Go, нормальным считается время менее 12 секунд, чем короче, тем лучше.
До 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем статического равновесия и риска падения через 3 месяца
Временное ограничение: До 3 месяцев
По тесту баланса Берга минимум 0 баллов, максимум 56, чем выше, тем лучше.
До 3 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем статического равновесия и риска падения через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
По тесту баланса Берга минимум 0 баллов, максимум 56, чем выше, тем лучше.
До 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем аномальной когнитивной функции у пожилых людей через 3 месяца
Временное ограничение: До 3 месяцев
По сокращенному ментальному тесту минимум 0 баллов, максимум 10, чем выше, тем лучше
До 3 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем аномальной когнитивной функции у пожилых людей через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
По сокращенному ментальному тесту минимум 0 баллов, максимум 10, чем выше, тем лучше
До 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии у пожилых людей через 3 месяца
Временное ограничение: До 3 месяцев
По гериатрической шкале депрессии минимум 0 баллов, максимум 30, чем меньше, тем лучше.
До 3 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии у пожилых людей через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
По гериатрической шкале депрессии минимум 0 баллов, максимум 30, чем меньше, тем лучше.
До 6 месяцев
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем при болезни Альцгеймера через 3 месяца
Временное ограничение: До 3 месяцев
По шкале Качество жизни - Болезнь Альцгеймера минимум 0 баллов, максимум 52, чем выше, тем лучше
До 3 месяцев
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем при болезни Альцгеймера через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
По шкале Качество жизни - Болезнь Альцгеймера минимум 0 баллов, максимум 52, чем выше, тем лучше
До 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем коммуникативных способностей через 3 месяца
Временное ограничение: До 3 месяцев
По шкале общения Холдена минимум 0 баллов, максимум 48 баллов, чем меньше, тем лучше.
До 3 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем коммуникативных способностей через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
По шкале общения Холдена минимум 0 баллов, максимум 48 баллов, чем меньше, тем лучше.
До 6 месяцев
Изменение психического благополучия по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: До 3 месяцев
По индексу благополучия Всемирной организации здравоохранения (пять) минимальный балл равен 0, а максимальный — 25, чем выше, тем лучше.
До 3 месяцев
Изменение психического благополучия по сравнению с исходным через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
По индексу благополучия Всемирной организации здравоохранения (пять) минимальный балл равен 0, а максимальный — 25, чем выше, тем лучше.
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться