地域在住の認知症高齢者に対する統合学習プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
ステージ 1 - 総合学習プログラムの開発
Delphi テクニックは、専門家委員会のメンバー間で認知症高齢者に対する可能な限り最善の治療介入についてのコンセンサスを得るために採用されました。 この委員会は、老年病看護師、正看護師、作業療法士、理学療法士、漢方医、マインドフルネス実践者、栄養士、神経科学者を含む8人の医療専門家で構成されました。 彼らは全員、それぞれの専門分野で 10 年以上の経験がありました。
研究チームのメンバーは専門家に対し、パネル設置の目的や意見共有・意見交換の重要性などを個別に説明した。 その後の意見交換では、概念的な枠組み、認知症患者のニーズ、プログラム運営の構成要素、介入プロトコルなどが取り上げられました。 専門家らは会合は行わず、電子メールや音声録音を通じて意見を述べた。 研究メンバーは意見を整理し、照合し、集約された意見を検討のために各専門家に繰り返し提示しました。 各テーマに関する意見交換は、専門家全員が分析について完全な合意に達し、見解が尽きた時点で終了した。 各ラウンドの完了時に、正確性をチェックするために要約がすべての専門家に送信されました。 この反復的なアプローチでは、完全な統合学習プロトコルを開発するために 12 ラウンドの交換が必要でした。
非現実的な期待を払拭し、学習を促進するために、統合学習プログラムでは目標設定スキルのトレーニングが必要です。 専門家の間では、認知症患者にはさまざまなニーズや期待があり、それらを満たすための困難や能力のレベルも、基礎的(初心者)であろうと上級者(専門家)であろうと、さまざまであることが合意されました。 そこで、パネルは、認知症患者の質の高い生活に必要不可欠な発達上のニーズのリストを作成しました。 それぞれのニーズの開発目標も、初心者と専門家の連続体と神経可塑性と学習の概念的枠組みに基づいて特定されました。
パネルは、地元の施設で使用されているいくつかの一般的な認知症管理プログラムを検討しました。 これらのプログラムには多くの現代的な治療法が含まれていますが、その結果は目立ったものではありませんでした。 パネルはまた、治療法は十分であった可能性があるが、分割払いのアプローチはその有効性を損なう可能性があるとコメントした。 彼らは、統合的かつ構造化されたマルチモダリティアプローチと感情管理を統合学習プログラムに採用する必要があると結論付けました。 このプログラムの複合療法は、認知症に介入するために身体的、認知的、社会的、感情的な刺激を利用する構造化されたセッションでした。 このプログラムに選択された手法には、現実志向、日常生活スキルトレーニング、回想療法、多感覚刺激、転倒予防プログラム、マインドフルネス活動、経絡運動、脳の健康プログラム(ツィター、碁、書道、書道を指す中国学者の四芸術)が含まれていました。絵画)と健康教育。 また、ケースマネージャー、介護者、参加者がこれらの治療法を自由に選択することも、自分のニーズを満たす能力を向上させるための性格特性に合わせて「組み合わせて」治療計画を割り当てることもできることにも合意した。
上記の Delphi 演習の結果に基づいて、専門家がそれぞれの内容と詳細についてブレインストーミングを行い、その後、合意による決議が行われる前に議論が行われました。 標準的な 3 日間のプロトコルと 5 日間のプロトコルの期間中に合意に達しました。 5 日間のプロトコルは 3 日間のプロトコルの拡張版であり、参加者は指定された時間内により多くの練習を行うことができました。 表 2 に 3 日間の統合学習プロトコルを示します。 このプロトコルを使用した介入は、看護師、作業療法士、またはその他の医療専門家であるケースマネージャーによって実行されました。 これらのケースマネージャーは研究チームから独立していました。 ケースマネージャーの能力を確保するために、各ケースマネージャーは 3 日間のトレーニングワークショップに参加する必要があり、1 日は理論について、もう 1 日は専門家委員会の 3 人のメンバー (老年病ケア看護師、看護師、看護師) による実践的なトレーニングでした。作業療法士)と品質保証の最終日。
ステージ 2 - 概念実証: 混合手法アプローチを使用した、開発されたプログラムの実装の評価
i) 定量的方法 研究は、同じ非営利団体 (NPO) が運営する 3 つの地域ケアセンターで実施され、日常業務と提供されるケアは各センター間で同じでした。 地域ケアセンターでは、居住型ケアとデイケアの 2 種類のサービスが提供されています。 センターは住民が公営住宅に住んでいるさまざまな地区に設置された。 NPO法人の中から抽選で3つのセンターがランダムに選ばれた。 センターからの適格な認知症高齢者は、便宜的なサンプリングによって募集されました。 すべての参加者は、研究期間中、日常生活と投薬を続けました。
対象となる高齢者とその親族の両方から同意を得た後、研究チームは彼らを対照群(Con)、実験的3日間の通常群(Exp-N)、および実験的5日間の集中群(Exp-I)にランダムに割り当てた。 。 対照群の場合、参加者は現実オリエンテーションのためのグループ活動、回想療法、作業療法士が企画する活動などを含む従来の療法を1日1時間、週5日受けた。 従来の治療に加えて、2 つの実験グループは統合学習プログラムにも参加しました。 一貫性を保つために、3 日間のプロトコルの 1 日目と 3 日目を 5 日間のプロトコルの 4 日目と 5 日目として複製しました。
選択バイアスを避けるために割り当ての隠蔽が行われ、データ収集を行った研究助手に対して盲検化が行われました。 3 つのグループすべてについて、プログラムの開始前 (T0) と終了時 (T2 - 6 か月目) にデータが収集されました。 2 つの実験グループについては、介入中評価 (T1- 3 か月目) がありました。 介入中、訓練を受けたケースマネージャーは、プログラムが完了するまで毎月、参加者の状態を評価しました。 彼らは、各センターが毎月開催するケースカンファレンスに参加し、センタースタッフから報告される参加者の進捗状況を聞きました。
混合法アプローチの採用により、定量的データは 10 個の検証済み臨床検査機器を使用して収集され、定性的データは毎月の症例カンファレンスの逐語録に基づいています。
ii) 定性的方法 定性的データについては、ケースカンファレンスの逐語録をテーマ分析に使用しました。 これらの逐語的記録は、統合学習プログラムの概念的な枠組みに基づいて、内容分析のために転記およびコード化されました。 研究助手はまず各トランスクリプト内の単語/セグメントを特定し、それからそれらを意味のある単位に要約しました。 2 人のパネル メンバーは、すべての凝縮された意味単位をサブテーマに抽象化しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Education University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上の方
- 地域ケアセンターのメンバー
- 認知症および軽度の認知障害と診断されている(モントリオール認知症認知評価テストによって判定、教育レベルに応じてMoCAスコア12.7~20.1)
除外基準:
- 一人暮らし
- 言語の壁、難聴、失語症、重度の構音障害などのコミュニケーション困難がある
- 最近別の認知症プログラムに参加しました
- 統合失調症、精神疾患などの精神病の病歴がある、または脳腫瘍などの器質性脳疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群の場合、参加者は現実オリエンテーションのためのグループ活動、回想療法、作業療法士が企画する活動などを含む従来の療法を1日1時間、週5日受けた。
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実験的:実験的な 3 日間の通常グループ
従来の治療に加えて、この実験グループの参加者は週に 3 日間の統合学習プログラムにも参加しました。
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このプログラムには、現実志向、日常生活スキルのトレーニング、回想療法、多感覚刺激、転倒予防プログラム、マインドフルネス活動、経絡運動、脳の健康プログラム(ツィター、囲碁、書道、絵画を指す中国学者の四芸術)の手法が含まれていました。そして健康教育。
また、ケースマネージャー、介護者、参加者がこれらの治療法を自由に選択することも、自分のニーズを満たす能力を向上させるための性格特性に合わせて「組み合わせて」治療計画を割り当てることもできることにも合意した。
このプログラムは、Delphi 技術を使用してチームによって開発されました。
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実験的:実験的5日間集中グループ
従来の治療に加えて、この実験グループの参加者は週5日間の統合学習プログラムにも参加しました。
一貫性を保つために、3 日間のプロトコルの 1 日目と 3 日目を 5 日間のプロトコルの 4 日目と 5 日目として複製しました。
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このプログラムには、現実志向、日常生活スキルのトレーニング、回想療法、多感覚刺激、転倒予防プログラム、マインドフルネス活動、経絡運動、脳の健康プログラム(ツィター、囲碁、書道、絵画を指す中国学者の四芸術)の手法が含まれていました。そして健康教育。
また、ケースマネージャー、介護者、参加者がこれらの治療法を自由に選択することも、自分のニーズを満たす能力を向上させるための性格特性に合わせて「組み合わせて」治療計画を割り当てることもできることにも合意した。
このプログラムは、Delphi 技術を使用してチームによって開発されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後の認知症によるベースライン障害レベルからの変化
時間枠:最長3ヶ月
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機能評価段階テストによると、最小値はステージ 1 (正常な老化)、最大値はステージ 7f (重度の認知症) であり、低いほど優れています。
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最長3ヶ月
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6か月時点の認知症によるベースライン障害レベルからの変化
時間枠:最長6ヶ月
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機能評価段階テストによると、最小値はステージ 1 (正常な老化)、最大値はステージ 7f (重度の認知症) であり、低いほど優れています。
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最長6ヶ月
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認知症による認知機能障害のベースラインからの3か月時点での変化
時間枠:最長3ヶ月
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モントリオール認知評価 - 香港版によると、最小値は 0 スコア、最大値は 30 で、26 以上のスコアが正常とみなされ、高ければ高いほど優れています。
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最長3ヶ月
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認知症による認知機能障害のベースラインからの6か月時点での変化
時間枠:最長6ヶ月
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モントリオール認知評価 - 香港版によると、最小値は 0 スコア、最大値は 30 で、26 以上のスコアが正常とみなされ、高ければ高いほど優れています。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月時点でのベースラインの機能的自立からの変化
時間枠:最長3ヶ月
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Barthel Index によると、最小値は 0 スコア、最大値は 20 で、高いほど優れています。
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最長3ヶ月
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6か月時点でのベースラインの機能的自立からの変化
時間枠:最長6ヶ月
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Barthel Index によると、最小値は 0 スコア、最大値は 20 で、高いほど優れています。
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最長6ヶ月
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3か月時点でのベースラインの移動機能からの変化
時間枠:最長3ヶ月
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タイムアップ アンド ゴー テストでは、12 秒未満が通常のパフォーマンスとみなされ、短いほど優れています。
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最長3ヶ月
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6か月時点でのベースラインの移動機能からの変化
時間枠:最長6ヶ月
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タイムアップ アンド ゴー テストでは、12 秒未満が通常のパフォーマンスとみなされ、短いほど優れています。
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最長6ヶ月
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ベースラインの静的バランスからの変化と 3 か月後の転倒リスク
時間枠:最長3ヶ月
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Berg Balance Test によると、最小値は 0 スコア、最大値は 56 で、高いほど優れています。
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最長3ヶ月
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ベースラインの静的バランスからの変化と6か月後の転倒リスク
時間枠:最長6ヶ月
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Berg Balance Test によると、最小値は 0 スコア、最大値は 56 で、高いほど優れています。
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最長6ヶ月
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3か月時点の高齢者の異常認知機能のベースラインからの変化
時間枠:最長3ヶ月
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簡易精神テストでは、最小値は 0 点、最大値は 10 点で、高いほど優れています。
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最長3ヶ月
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生後6か月の高齢者の認知機能異常のベースラインからの変化
時間枠:最長6ヶ月
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簡易精神テストでは、最小値は 0 点、最大値は 10 点で、高いほど優れています。
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最長6ヶ月
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3か月後の高齢者のベースラインうつ病からの変化
時間枠:最長3ヶ月
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老人性うつ病スケールによると、最小値は 0 スコア、最大値は 30 で、低いほど優れています。
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最長3ヶ月
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6か月時点の高齢者のベースラインうつ病からの変化
時間枠:最長6ヶ月
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老人性うつ病スケールによると、最小値は 0 スコア、最大値は 30 で、低いほど優れています。
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最長6ヶ月
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3か月後のアルツハイマー病のベースライン生活の質からの変化
時間枠:最長3ヶ月
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生活の質 - アルツハイマー病のスケールでは、最小値は 0 スコア、最大値は 52 で、高ければ高いほど優れています。
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最長3ヶ月
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6か月時点のアルツハイマー病のベースライン生活の質からの変化
時間枠:最長6ヶ月
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生活の質 - アルツハイマー病のスケールでは、最小値は 0 スコア、最大値は 52 で、高ければ高いほど優れています。
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最長6ヶ月
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3か月後のベースラインコミュニケーション能力からの変化
時間枠:最長3ヶ月
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Holden Communication Scale によると、最小値は 0 スコア、最大値は 48 で、低いほど優れています。
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最長3ヶ月
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6か月時点でのベースラインのコミュニケーション能力からの変化
時間枠:最長6ヶ月
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Holden Communication Scale によると、最小値は 0 スコア、最大値は 48 で、低いほど優れています。
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最長6ヶ月
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3か月後のベースラインの精神的健康状態からの変化
時間枠:最長3ヶ月
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世界保健機関 (5) の幸福度指数によると、最小値は 0 スコア、最大値は 25 で、高ければ高いほど優れています。
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最長3ヶ月
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6か月後のベースラインの精神的健康状態からの変化
時間枠:最長6ヶ月
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世界保健機関 (5) の幸福度指数によると、最小値は 0 スコア、最大値は 25 で、高ければ高いほど優れています。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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