Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et integrerende læringsprogram på gamle mennesker med demens i samfunnet

3. november 2020 oppdatert av: Education University of Hong Kong
Mål: Å utvikle et integrerende læringsprogram og evaluere dets effekt på personer med demens. Metoder: Studien startet fra januar 2017 til mars 2018 og besto av to stadier. Det første trinnet brukte Delphi-teknikk mens det andre et eksperimentelt design. Et ekspertpanel ble invitert til å utvikle det integrerende læringsprogrammet basert på nevroplastisitet og læringsrammeverket i første fase. En blandet metodetilnærming ble tatt i bruk for evalueringen av programmet i andre trinn. Spørreskjemaer og kliniske instrumenter ble brukt for å samle inn kvantitative data. For kvalitative data ble ordrett transkripsjoner av casekonferanser kodet, analysert og kollapset til temaer og undertemaer ved konsensus. Resultater: Kvantitativt, signifikante forbedringer i deltakernes funksjonelle ytelse og velvære i forsøksgruppene, mens kvalitativt, forbedringer av deres kommunikasjon, følelser, tilknytning til seg selv og andre, og velvære. Konklusjon: Totalt sett var evalueringen positiv; større utvalg av eldre fra flere kommunale omsorgssentre ville imidlertid gi mer avgjørende resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Trinn 1 - Utviklingen av det integrerende læringsprogrammet

Delphi-teknikk ble brukt for å oppnå konsensus om best mulig terapeutiske intervensjoner for gamle mennesker med demens blant medlemmer av ekspertpanelet. Panelet besto av 8 helsepersonell inkludert en gerontisk sykepleier, en registrert sykepleier, en ergoterapeut, en fysioterapeut, en kinesisk medisinutøver, en mindfulness-utøver, en ernæringsfysiolog og en nevrovitenskapsmann. De hadde alle mer enn 10 års erfaring innen sine egne disipliner.

Et medlem av forskerteamet forklarte ekspertene individuelt hensikten med å ha panelet og viktigheten av meningsdeling og idéutveksling. Påfølgende utvekslinger dekket det konseptuelle rammeverket, behovene til personer med demens, komponenter i programdriften og intervensjonsprotokollen. Ekspertene møttes ikke, men for å gi sine synspunkter gjennom e-post eller lydopptak. Forskningsmedlemmer organiserte, samlet synspunktene, presenterte de aggregerte synspunktene iterativt for hver ekspert for vurdering. Utvekslingen om hvert emne ble avsluttet da alle ekspertene nådde fullstendig enighet om deres analyse og synspunkter var oppbrukt. Etter fullføring av hver runde ble et sammendrag sendt til alle eksperter for nøyaktighetskontroll. Med denne iterative tilnærmingen ble det nødvendig med 12 utvekslingsrunder for å utvikle den komplette integrative læringsprotokollen.

For å fjerne urealistiske forventninger og legge til rette for læring, er opplæring i målsettingsferdigheter nødvendig i det integrerende læringsprogrammet. Det var enighet blant ekspertene om at personer med demens har ulike behov og forventninger, og ulike vanskelighetsgrader og evner til å møte dem, enten det er grunnleggende (nybegynner) eller avansert (ekspert). Derfor formulerte panelet en liste over utviklingsbehov som er nødvendige og avgjørende for livskvalitet for personer med demens. Målet med utvikling av hvert behov ble også identifisert basert på et nybegynner-ekspert kontinuum og det konseptuelle rammeverket for nevroplastisitet og læring.

Panelet gjennomgikk noen vanlige demensbehandlingsprogrammer som brukes i lokale institusjoner. Selv om disse programmene har inkludert mange moderne behandlingsmodaliteter, ble resultatene ikke markert. Panelet kommenterte også at behandlingsmetodene kunne vært tilstrekkelige, men at stykkemåltidstilnærmingen kan undergrave deres effektivitet. De konkluderte med at en integrert og strukturert multimodalitetstilnærming sammen med emosjonshåndtering bør tas i bruk for det integrerende læringsprogrammet. Multimodalitetsbehandlingene i programmet var strukturerte økter som brukte fysiske, kognitive, sosiale og emosjonelle stimuleringer for å gripe inn demens. Modalitetene som ble valgt for programmet inkluderte realitetsorientering, dagliglivsferdighetstrening, erindringsterapi, multisensorisk stimulering, fallforebyggingsprogram, mindfulness-aktiviteter, Meridian-trening, hjernehelseprogram (Four Arts of the Chinese Scholar som refererte til siter, go, kalligrafi og maling) og helseutdanning. Det ble også enighet om at saksbehandlere, omsorgspersoner og deltakere var frie til å velge disse behandlingene eller kunne bli tildelt et behandlingsregime på en "miks og match"-basis for å passe deres personlighetstrekk for å forbedre deres evner til å møte deres egne behov.

Basert på resultatet av Delphi-øvelsen ovenfor, brainstormet ekspertene innholdet og detaljene til hver, etterfulgt av diskusjoner før vedtak ble gjort ved konsensus. Konsensus ble oppnådd for varigheten av en standard 3-dagers protokoll og 5-dagers protokoll. 5-dagers protokollen var en utvidet versjon av 3-dagers protokollen som tillot deltakerne å øve mer på en bestemt tid. Tabell 2 viser 3-dagers integrativ læringsprotokoll. Intervensjoner ved bruk av protokollen ble utført av saksbehandlere som kunne være sykepleiere, ergoterapeuter eller annet helsepersonell. Disse saksbehandlerne var uavhengige av forskerteamet. For å sikre kompetansen til saksbehandlerne måtte hver enkelt delta på en 3-dagers opplæringsworkshop, med en dag om teorier, en annen dag med praktisk opplæring av 3 medlemmer av ekspertpanelet (gerontisk sykepleier, sykepleieren og ergoterapeut) og siste dag på kvalitetssikring.

Trinn 2 - Proof of concept: Evalueringen av implementeringen av det utviklede programmet ved å bruke en blandet metodetilnærming

i) Kvantitativ metode Studien ble holdt i tre omsorgssentre drevet av den samme ideelle organisasjonen (NPO), og deres rutiner og omsorg var de samme på tvers av sentrene. Det ble gitt to typer tjenester i nærmiljøsentre, bolig og barnehage. Sentrene var lokalisert i ulike bydeler der beboerne var i offentlige boliger. Tre sentre ble tilfeldig trukket fra NPO ved loddtrekning. Kvalifiserte eldre med demens fra sentrene ble rekruttert ved bekvemmelighetsprøver. Alle deltakerne fortsatte med sine daglige rutiner og medisiner i løpet av forskningsperioden.

Etter å ha mottatt samtykke fra både de kvalifiserte eldre og deres slektninger, fordelte forskerteamet dem tilfeldig til kontrollgruppen (Con), Eksperimentell 3-dagers normalgruppe (Exp-N) og Eksperimentell 5-dagers intensivgruppe (Exp-I) . For kontrollgruppen fikk deltakerne konvensjonell terapi som inkluderte gruppeaktiviteter for realitetsorientering, erindringsterapi og aktiviteter organisert av ergoterapeuter en time daglig, fem dager i uken. I tillegg til konvensjonell terapi, ble de to eksperimentelle gruppene også med i det integrerende læringsprogrammet. For konsistens ble dag 1 og 3 i 3-dagers protokollen replikert som dag 4 og dag 5 i 5-dagers protokollen.

Tildelingsskjul ble gjort for å unngå seleksjonsskjevhet mens blinding ble gjort til forskningsassistent som utførte datainnsamling. Data ble samlet inn før starten av programmet (T0) og ved dets fullføring (T2 - ved 6. måned) for alle 3 gruppene. For de to eksperimentelle gruppene var det en midt-intervensjonsevaluering (T1- ved 3. måned). Under intervensjonen evaluerte de trente saksbehandlerne forholdene til deltakerne på månedlig basis frem til programmet var fullført. De ble med på de månedlige sakskonferansene som ble holdt av de respektive sentrene og lyttet til fremgangen til deltakerne rapportert av senterpersonalet.

Med bruk av den blandede metodetilnærmingen ble kvantitative data samlet inn ved hjelp av 10 validerte kliniske testinstrumenter, mens kvalitative data var basert på ordrett transkripsjoner fra de månedlige casekonferansene.

ii) Kvalitativ metode For de kvalitative dataene ble de ordrette transkripsjonene av casekonferansene brukt til tematisk analyse. Disse verbatim postene ble transkribert og kodet for innholdsanalyse, basert på det konseptuelle rammeverket til det integrerende læringsprogrammet. Forskningsassistenten identifiserte først ord/segmenter i hver transkripsjon og kondenserte dem deretter til meningsfulle enheter. To panelmedlemmer abstraherte alle de kondenserte betydningsenhetene til undertemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Education University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 65 år
  • Medlemmer av omsorgssentrene
  • Diagnostisert med demens og mild kognisjonssvikt (bestemt av Montreal Cognitive Assessment Test for Dementia, MoCA-score 12,7-20,1 avhengig av utdanningsnivå)

Ekskluderingskriterier:

  • Bor alene
  • Med kommunikasjonsvansker som språkbarrierer, døvhet, dysfasi og/eller alvorlig dysartri
  • Deltok nylig i et annet demensprogram
  • Med kjent historie med psykotiske sykdommer som schizofrene, psykiatriske eller med organiske hjernesykdommer som hjernesvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen fikk deltakerne konvensjonell terapi som inkluderte gruppeaktiviteter for realitetsorientering, erindringsterapi og aktiviteter organisert av ergoterapeuter en time daglig, fem dager i uken.
Eksperimentell: Eksperimentell 3-dagers normalgruppe
I tillegg til konvensjonell terapi, ble deltakerne i disse eksperimentelle gruppene også med i det integrerte læringsprogrammet 3 dager per uke.
Programmet inkluderte modaliteter for realitetsorientering, dagliglivsferdighetstrening, erindringsterapi, multisensorisk stimulering, fallforebyggende program, mindfulness-aktiviteter, Meridian-trening, hjernehelseprogram (Four Arts of the Chinese Scholar som refererte til siter, go, kalligrafi og maling) og helseutdanning. Det ble også enighet om at saksbehandlere, omsorgspersoner og deltakere var frie til å velge disse behandlingene eller kunne bli tildelt et behandlingsregime på en "miks og match"-basis for å passe deres personlighetstrekk for å forbedre deres evner til å møte deres egne behov. Dette programmet ble utviklet av teamet ved å bruke Delphi-teknikk.
Eksperimentell: Eksperimentell 5-dagers intensivgruppe
I tillegg til konvensjonell terapi, ble deltakerne i denne eksperimentelle gruppen også med i det integrerte læringsprogrammet i 5 dager per uke. For konsistens ble dag 1 og 3 i 3-dagers protokollen replikert som dag 4 og dag 5 i 5-dagers protokollen.
Programmet inkluderte modaliteter for realitetsorientering, dagliglivsferdighetstrening, erindringsterapi, multisensorisk stimulering, fallforebyggende program, mindfulness-aktiviteter, Meridian-trening, hjernehelseprogram (Four Arts of the Chinese Scholar som refererte til siter, go, kalligrafi og maling) og helseutdanning. Det ble også enighet om at saksbehandlere, omsorgspersoner og deltakere var frie til å velge disse behandlingene eller kunne bli tildelt et behandlingsregime på en "miks og match"-basis for å passe deres personlighetstrekk for å forbedre deres evner til å møte deres egne behov. Dette programmet ble utviklet av teamet ved å bruke Delphi-teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline funksjonshemmingsnivå på grunn av demens ved 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Ved funksjonsvurderingsstadietest er minimum trinn 1 (normal aldring) og maksimum er stadium 7f (alvorlig demens), jo lavere er jo bedre
Inntil 3 måneder
Endring fra baseline funksjonshemmingsnivå på grunn av demens ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Ved funksjonsvurderingsstadietest er minimum trinn 1 (normal aldring) og maksimum er stadium 7f (alvorlig demens), jo lavere er jo bedre
Inntil 6 måneder
Endring fra baseline kognitiv funksjonssvikt på grunn av demens etter 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Av Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong-versjon, minimum er 0 poeng og maksimum er 30, en poengsum på 26 eller over anses å være normal, jo høyere er jo bedre
Inntil 3 måneder
Endring fra baseline kognitiv funksjonssvikt på grunn av demens ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Av Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong-versjon, minimum er 0 poeng og maksimum er 30, en poengsum på 26 eller over anses å være normal, jo høyere er jo bedre
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline funksjonell uavhengighet ved 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Ved Barthel Index er minimum 0 poeng og maksimum er 20, jo høyere er jo bedre
Inntil 3 måneder
Endring fra baseline funksjonell uavhengighet ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Ved Barthel Index er minimum 0 poeng og maksimum er 20, jo høyere er jo bedre
Inntil 6 måneder
Endring fra baseline mobilitetsfunksjon ved 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Ved Timed Up and Go-test anses under 12 sekunder for å være normal ytelse, jo kortere er jo bedre
Inntil 3 måneder
Endring fra baseline mobilitetsfunksjon ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Ved Timed Up and Go-test anses under 12 sekunder for å være normal ytelse, jo kortere er jo bedre
Inntil 6 måneder
Endring fra baseline statisk balanse og fallrisiko ved 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Ved Berg Balance Test er minimum 0 poengsum og maksimum er 56, jo høyere er jo bedre
Inntil 3 måneder
Endring fra baseline statisk balanse og fallrisiko ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Ved Berg Balance Test er minimum 0 poengsum og maksimum er 56, jo høyere er jo bedre
Inntil 6 måneder
Endring fra baseline unormal kognitiv funksjon hos eldre etter 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Ved forkortet mental test er minimum 0 poeng og maksimum er 10, jo høyere er jo bedre
Inntil 3 måneder
Endring fra baseline unormal kognitiv funksjon hos eldre ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Ved forkortet mental test er minimum 0 poeng og maksimum er 10, jo høyere er jo bedre
Inntil 6 måneder
Endring fra baseline depresjon hos eldre ved 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Etter geriatrisk depresjonsskala er minimum 0 poengsum og maksimum er 30, jo lavere er jo bedre
Inntil 3 måneder
Endring fra baseline depresjon hos eldre ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Etter geriatrisk depresjonsskala er minimum 0 poengsum og maksimum er 30, jo lavere er jo bedre
Inntil 6 måneder
Endring fra baseline livskvalitet ved Alzheimers sykdom ved 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Etter skalaen Livskvalitet - Alzheimers sykdom er minimum 0 poengsum og maksimum er 52, jo høyere er jo bedre
Inntil 3 måneder
Endring fra baseline livskvalitet ved Alzheimers sykdom ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Etter skalaen Livskvalitet - Alzheimers sykdom er minimum 0 poengsum og maksimum er 52, jo høyere er jo bedre
Inntil 6 måneder
Endring fra grunnleggende kommunikasjonsevner ved 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Ved Holden Communication Scale er minimum 0 poeng og maksimum er 48, jo lavere er jo bedre
Inntil 3 måneder
Endring fra grunnleggende kommunikasjonsevner ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Ved Holden Communication Scale er minimum 0 poeng og maksimum er 48, jo lavere er jo bedre
Inntil 6 måneder
Endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Etter Verdens helseorganisasjon (fem) velværeindeks er minimum 0 poengsum og maksimum er 25, jo høyere er jo bedre
Inntil 3 måneder
Endring fra baseline mentalt velvære ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Etter Verdens helseorganisasjon (fem) velværeindeks er minimum 0 poengsum og maksimum er 25, jo høyere er jo bedre
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere