Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een integratief leerprogramma op thuiswonende ouderen met dementie

3 november 2020 bijgewerkt door: Education University of Hong Kong
Doelstellingen: Een integratief leerprogramma ontwikkelen en het effect ervan op mensen met dementie evalueren. Methoden: Het onderzoek startte van januari 2017 tot maart 2018 en bestond uit twee fasen. De eerste fase maakte gebruik van de Delphi-techniek, terwijl de tweede een experimenteel ontwerp was. Een expertpanel werd uitgenodigd om het integratieve leerprogramma te ontwikkelen op basis van het neuroplasticiteits- en leerkader in de eerste fase. Voor de evaluatie van het programma in de tweede fase is een gemengde methode gevolgd. Vragenlijsten en klinische instrumenten werden gebruikt om kwantitatieve gegevens te verzamelen. Voor kwalitatieve gegevens werden letterlijke transcripties van casusconferenties gecodeerd, geanalyseerd en bij consensus samengevoegd tot thema's en subthema's. Resultaten: Kwantitatief significante verbeteringen in de functionele prestaties en het welzijn van de deelnemers in de experimentele groepen, terwijl kwalitatief verbeteringen in hun communicatie, emoties, verbondenheid met zichzelf en anderen, en welzijn. Conclusie: Over het algemeen was de evaluatie positief; een grotere steekproef van ouderen uit meer gemeenschapszorgcentra zou echter meer afdoende resultaten opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1 - De ontwikkeling van het integratieve leerprogramma

Delphi-techniek werd gebruikt om consensus te bereiken over de best mogelijke therapeutische interventies voor ouderen met dementie onder leden van het expertpanel. Het panel bestond uit 8 gezondheidsprofessionals, waaronder een gerontic care-verpleegkundige, een gediplomeerde verpleegkundige, een ergotherapeut, een fysiotherapeut, een beoefenaar van Chinese geneeskunde, een mindfulness-beoefenaar, een voedingsdeskundige en een neurowetenschapper. Allen hadden ze meer dan 10 jaar ervaring in hun eigen vakgebied.

Een lid van het onderzoeksteam legde de experts afzonderlijk het doel van het panel uit en het belang van het delen van meningen en het uitwisselen van ideeën. De daaropvolgende uitwisselingen hadden betrekking op het conceptuele kader, de behoeften van mensen met dementie, de onderdelen van de werking van het programma en het interventieprotocol. De experts kwamen alleen bijeen om hun mening te geven via e-mails of audio-opnamen. Onderzoeksleden organiseerden, verzamelden de standpunten en presenteerden de geaggregeerde standpunten iteratief aan elke expert ter overweging. De uitwisseling over elk onderwerp eindigde toen alle experts het volledig eens waren over hun analyse en de standpunten uitgeput waren. Na voltooiing van elke ronde werd een samenvatting naar alle experts gestuurd voor controle op nauwkeurigheid. Met deze iteratieve aanpak waren 12 uitwisselingsronden nodig om het volledige integratieve leerprotocol te ontwikkelen.

Om alle onrealistische verwachtingen weg te nemen en het leren te vergemakkelijken, is training in het stellen van doelen nodig in het integratieve leerprogramma. De experts waren het erover eens dat mensen met dementie verschillende behoeften en verwachtingen hebben, en verschillende moeilijkheidsgraden en mogelijkheden om eraan te voldoen, zowel basis (beginner) als gevorderd (expert). Daarom formuleerde het panel een lijst met ontwikkelingsbehoeften die noodzakelijk en essentieel zijn voor een kwalitatief leven van mensen met dementie. Het ontwikkelingsdoel van elke behoefte werd ook geïdentificeerd op basis van een beginner-expert continuüm en het conceptuele raamwerk van neuroplasticiteit en leren.

Het panel beoordeelde enkele algemene programma's voor dementiebeheer die in lokale instellingen worden gebruikt. Hoewel deze programma's veel hedendaagse behandelingsmodaliteiten bevatten, waren de resultaten niet opmerkelijk. Het panel merkte ook op dat de behandelingsmodaliteiten voldoende hadden kunnen zijn, maar dat de fragmentarische aanpak de doeltreffendheid ervan zou kunnen ondermijnen. Ze concludeerden dat een geïntegreerde en gestructureerde multimodaliteitsbenadering samen met emotiemanagement moet worden toegepast voor het integratieve leerprogramma. De multimodaliteitsbehandelingen in het programma waren gestructureerde sessies die fysieke, cognitieve, sociale en emotionele stimulaties gebruikten om dementie in te grijpen. De modaliteiten die voor het programma werden geselecteerd, omvatten realiteitsoriëntatie, vaardigheidstraining in het dagelijks leven, reminiscentietherapie, multisensorische stimulatie, valpreventieprogramma, mindfulness-activiteiten, meridiaanoefeningen, programma voor hersengezondheid (Four Arts of the Chinese Scholar die verwees naar citer, go, kalligrafie en schilderen) en gezondheidseducatie. Er werd ook overeengekomen dat casemanagers, verzorgers en deelnemers vrij waren om deze behandelingen te kiezen of aan een behandelingsregime konden worden toegewezen op een 'mix and match'-basis die past bij hun persoonlijkheidskenmerken om hun capaciteiten te verbeteren om aan hun eigen behoeften te voldoen.

Gebaseerd op de uitkomst van de bovenstaande Delphi-oefening, brainstormden de experts over de inhoud en details van elk, gevolgd door discussies voordat er bij consensus resoluties werden gemaakt. Consensus werd bereikt voor de duur van een standaard 3-daags protocol en 5-daags protocol. Het 5-daagse protocol was een uitgebreide versie van het 3-daagse protocol, waardoor de deelnemers meer konden oefenen in een bepaalde tijd. Tabel 2 toont het 3-daagse integratieve leerprotocol. Interventies met behulp van het protocol werden uitgevoerd door casemanagers die verpleegkundigen, ergotherapeuten of andere gezondheidswerkers konden zijn. Deze casemanagers waren onafhankelijk van het onderzoeksteam. Om de vakbekwaamheid van de casemanagers te waarborgen, moest ieder een 3-daagse trainingsworkshop volgen, met een dag theorie, een dag praktijktraining door 3 leden van het Expertpanel (de verpleegkundig specialist ouderengeneeskunde, de verpleegkundige en de ergotherapeut) en de laatste dag over kwaliteitsborging.

Fase 2 - Proof of concept: de evaluatie van de implementatie van het ontwikkelde programma met behulp van een gemengde methode

i) Kwantitatieve methode De studie werd gehouden in drie gemeenschapszorgcentra die gerund werden door dezelfde non-profitorganisatie (NPO) en hun routine en zorg waren in al hun centra hetzelfde. Er werden twee soorten diensten verleend in gemeenschapszorgcentra, woonzorg en dagopvang. De centra bevonden zich in verschillende wijken waar bewoners in volkshuisvesting zaten. Uit de NPO zijn door loting drie centra willekeurig getrokken. In aanmerking komende ouderen met dementie uit de centra werden gerekruteerd door middel van gemakssteekproeven. Alle deelnemers gingen tijdens de onderzoeksperiode door met hun dagelijkse routines en medicijnen.

Na toestemming te hebben gekregen van zowel de in aanmerking komende ouderen als hun familieleden, wees het onderzoeksteam hen willekeurig toe aan de controlegroep (Con), de experimentele 3-daagse normale groep (Exp-N) en de experimentele 5-daagse intensieve groep (Exp-I). . Voor de controlegroep kregen de deelnemers conventionele therapie, waaronder groepsactiviteiten voor realiteitsoriëntatie, reminiscentietherapie en activiteiten georganiseerd door ergotherapeuten een uur per dag, vijf dagen per week. Naast de conventionele therapie namen de twee experimentele groepen ook deel aan het integratieve leerprogramma. Voor consistentie werden Dag 1 en 3 van het 3-daagse protocol gerepliceerd als Dag 4 en Dag 5 van het 5-daagse protocol.

Toewijzingsverberging werd gedaan om selectiebias te voorkomen, terwijl verblinding werd gedaan voor onderzoeksassistent die gegevensverzameling uitvoerde. Voor alle 3 de groepen werden gegevens verzameld vóór de start van het programma (T0) en na afloop ervan (T2 - na 6e maand). Voor de twee experimentele groepen was er een evaluatie halverwege de interventie (T1- na 3e maand). Tijdens de interventie evalueerden de getrainde casemanagers maandelijks de toestand van de deelnemers tot de afronding van het programma. Ze namen deel aan de maandelijkse casusconferenties die door de respectieve centra werden gehouden en luisterden naar de voortgang van de deelnemers die door het personeel van het centrum werden gerapporteerd.

Met de toepassing van de gemengde methodebenadering werden kwantitatieve gegevens verzameld met behulp van 10 gevalideerde klinische testinstrumenten, terwijl kwalitatieve gegevens werden gebaseerd op de letterlijke transcripties van de maandelijkse casusconferenties.

ii) Kwalitatieve methode Voor de kwalitatieve gegevens werden de woordelijke transcripties van de casusconferenties gebruikt voor thematische analyse. Deze woordelijke verslagen werden getranscribeerd en gecodeerd voor inhoudsanalyse, gebaseerd op het conceptuele kader van het integratieve leerprogramma. De onderzoeksassistent identificeerde eerst woorden/segmenten in elk transcript en bracht ze vervolgens samen in betekenisvolle eenheden. Twee panelleden abstraheerden alle gecondenseerde betekeniseenheden in subthema's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Education University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen van 65 jaar of ouder
  • Leden van de wijkzorgcentra
  • Gediagnosticeerd met dementie en milde cognitieve stoornissen (bepaald door de Montreal Cognitive Assessment Test for Dementia, MoCA-score 12,7-20,1 afhankelijk van opleidingsniveau)

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen wonen
  • Met communicatieproblemen zoals taalbarrières, doofheid, dysfasie en/of ernstige dysartrie
  • Onlangs deelgenomen aan een ander dementieprogramma
  • Met een bekende geschiedenis van psychotische ziekten zoals schizofrenie, psychiatrische aandoeningen of met organische hersenziekten zoals hersentumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor de controlegroep kregen de deelnemers conventionele therapie, waaronder groepsactiviteiten voor realiteitsoriëntatie, reminiscentietherapie en activiteiten georganiseerd door ergotherapeuten een uur per dag, vijf dagen per week.
Experimenteel: Experimentele 3-daagse normale groep
Naast de conventionele therapie volgden de deelnemers aan deze experimentele groep ook 3 dagen per week het integratieve leerprogramma.
Het programma omvatte modaliteiten voor realiteitsoriëntatie, dagelijkse vaardigheidstraining, reminiscentietherapie, multisensorische stimulatie, valpreventieprogramma, mindfulness-activiteiten, meridiaanoefeningen, programma voor hersengezondheid (Four Arts of the Chinese Scholar die verwees naar citer, go, kalligrafie en schilderen) en gezondheidseducatie. Er werd ook overeengekomen dat casemanagers, verzorgers en deelnemers vrij waren om deze behandelingen te kiezen of aan een behandelingsregime konden worden toegewezen op een 'mix and match'-basis die past bij hun persoonlijkheidskenmerken om hun capaciteiten te verbeteren om aan hun eigen behoeften te voldoen. Dit programma is door het team ontwikkeld met behulp van de Delphi-techniek.
Experimenteel: Experimentele 5-daagse intensieve groep
Naast de conventionele therapie namen de deelnemers aan deze experimentele groep ook deel aan het integratieve leerprogramma gedurende 5 dagen per week. Voor consistentie werden Dag 1 en 3 van het 3-daagse protocol gerepliceerd als Dag 4 en Dag 5 van het 5-daagse protocol.
Het programma omvatte modaliteiten voor realiteitsoriëntatie, dagelijkse vaardigheidstraining, reminiscentietherapie, multisensorische stimulatie, valpreventieprogramma, mindfulness-activiteiten, meridiaanoefeningen, programma voor hersengezondheid (Four Arts of the Chinese Scholar die verwees naar citer, go, kalligrafie en schilderen) en gezondheidseducatie. Er werd ook overeengekomen dat casemanagers, verzorgers en deelnemers vrij waren om deze behandelingen te kiezen of aan een behandelingsregime konden worden toegewezen op een 'mix and match'-basis die past bij hun persoonlijkheidskenmerken om hun capaciteiten te verbeteren om aan hun eigen behoeften te voldoen. Dit programma is door het team ontwikkeld met behulp van de Delphi-techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het invaliditeitsniveau bij aanvang als gevolg van dementie na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Volgens de functionele beoordelingsfasetest is het minimum stadium 1 (normale veroudering) en het maximum is stadium 7f (ernstige dementie), hoe lager hoe beter
Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van het invaliditeitsniveau als gevolg van dementie na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Volgens de functionele beoordelingsfasetest is het minimum stadium 1 (normale veroudering) en het maximum is stadium 7f (ernstige dementie), hoe lager hoe beter
Tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functiestoornis als gevolg van dementie na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Volgens de Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong-versie is de minimumscore 0 en de maximumscore 30, een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd, hoe hoger hoe beter
Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functiestoornis als gevolg van dementie na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Volgens de Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong-versie is de minimumscore 0 en de maximumscore 30, een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd, hoe hoger hoe beter
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline functionele onafhankelijkheid na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Volgens Barthel Index is het minimum een ​​score van 0 en het maximum is 20, hoe hoger hoe beter
Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline functionele onafhankelijkheid na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Volgens Barthel Index is het minimum een ​​score van 0 en het maximum is 20, hoe hoger hoe beter
Tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline mobiliteitsfunctie na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Volgens de Timed Up and Go-test wordt minder dan 12 seconden als normale prestatie beschouwd, hoe korter hoe beter
Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline mobiliteitsfunctie na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Volgens de Timed Up and Go-test wordt minder dan 12 seconden als normale prestatie beschouwd, hoe korter hoe beter
Tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van basislijn statisch evenwicht en valrisico na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Bij Berg Balance Test is het minimum een ​​score van 0 en het maximum is 56, hoe hoger hoe beter
Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline statisch evenwicht en valrisico na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Bij Berg Balance Test is het minimum een ​​score van 0 en het maximum is 56, hoe hoger hoe beter
Tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline abnormale cognitieve functie bij ouderen na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Bij verkorte mentale test is de minimumscore 0 en de maximumscore 10, hoe hoger hoe beter
Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline abnormale cognitieve functie bij ouderen na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Bij verkorte mentale test is de minimumscore 0 en de maximumscore 10, hoe hoger hoe beter
Tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline depressie bij ouderen na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Volgens de geriatrische depressieschaal is het minimum een ​​score van 0 en het maximum is 30, hoe lager hoe beter
Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline depressie bij ouderen na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Volgens de geriatrische depressieschaal is het minimum een ​​score van 0 en het maximum is 30, hoe lager hoe beter
Tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Volgens de schaal Kwaliteit van Leven - Ziekte van Alzheimer is de minimumscore 0 en de maximumscore 52, hoe hoger hoe beter
Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Volgens de schaal Kwaliteit van Leven - Ziekte van Alzheimer is de minimumscore 0 en de maximumscore 52, hoe hoger hoe beter
Tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van basislijncommunicatievaardigheden na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Volgens Holden Communication Scale is het minimum een ​​score van 0 en het maximum is 48, hoe lager hoe beter
Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van basislijn communicatieve vaardigheden na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Volgens Holden Communication Scale is het minimum een ​​score van 0 en het maximum is 48, hoe lager hoe beter
Tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline mentaal welzijn na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Volgens de World Health Organization (Five) Well-Being Index, is het minimum een ​​score van 0 en het maximum is 25, hoe hoger hoe beter
Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline mentaal welzijn na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Volgens de World Health Organization (Five) Well-Being Index, is het minimum een ​​score van 0 en het maximum is 25, hoe hoger hoe beter
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren