Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ integracyjnego programu nauczania na osoby starsze z demencją mieszkające w społeczności

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Education University of Hong Kong
Cele: Opracowanie integracyjnego programu nauczania i ocena jego wpływu na osoby z demencją. Metodyka: Badanie trwało od stycznia 2017 roku do marca 2018 roku i składało się z dwóch etapów. W pierwszym etapie wykorzystano technikę Delphi, w drugim projekt eksperymentalny. Panel ekspertów został zaproszony do opracowania w pierwszym etapie programu nauczania integracyjnego opartego na neuroplastyczności i ramach uczenia się. Do oceny programu w drugim etapie przyjęto metodę mieszaną. Do zebrania danych ilościowych wykorzystano kwestionariusze i instrumenty kliniczne. W przypadku danych jakościowych zakodowano, przeanalizowano i podzielono na tematy i podtematy w drodze konsensusu. Wyniki: Ilościowo, znacząca poprawa wydajności funkcjonalnej i samopoczucia uczestników w grupach eksperymentalnych, podczas gdy jakościowo, poprawa ich komunikacji, emocji, łączności ze sobą i innymi oraz dobrego samopoczucia. Wniosek: Ogólnie ocena była pozytywna; jednak większa liczebność próby osób starszych z większej liczby ośrodków opieki społecznej dostarczyłaby bardziej rozstrzygających wyników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Etap 1 - Opracowanie programu nauczania integracyjnego

Zastosowano technikę Delphi w celu uzyskania konsensusu w sprawie najlepszych możliwych interwencji terapeutycznych dla osób starszych z demencją wśród członków panelu ekspertów. Panel składał się z 8 pracowników służby zdrowia, w tym pielęgniarki gerontycznej, zarejestrowanej pielęgniarki, terapeuty zajęciowego, fizjoterapeuty, lekarza medycyny chińskiej, praktyka uważności, dietetyka i neurologa. Wszyscy mieli ponad 10-letnie doświadczenie w swoich dyscyplinach.

Członek zespołu badawczego wyjaśniał ekspertom indywidualnie cel powołania Panelu oraz znaczenie dzielenia się opiniami i wymiany pomysłów. Kolejne wymiany dotyczyły ram koncepcyjnych, potrzeb osób z demencją, elementów działania programu oraz protokołu interwencji. Eksperci nie spotykali się, ale przedstawiali swoje opinie za pośrednictwem wiadomości e-mail lub nagrań dźwiękowych. Członkowie zespołu badawczego organizowali, zestawiali poglądy, przedstawiali zagregowane poglądy iteracyjnie każdemu ekspertowi do rozważenia. Wymiana zdań na każdy temat została zakończona, gdy wszyscy eksperci osiągnęli całkowite porozumienie co do ich analizy i wyczerpały się poglądy. Po zakończeniu każdej rundy podsumowanie zostało wysłane do wszystkich ekspertów w celu sprawdzenia dokładności. Dzięki temu iteracyjnemu podejściu do opracowania pełnego protokołu integracyjnego uczenia się potrzebnych było 12 rund wymiany.

Aby rozwiać wszelkie nierealistyczne oczekiwania i ułatwić naukę, w integracyjnym programie nauczania potrzebne jest szkolenie w zakresie umiejętności wyznaczania celów. Eksperci zgodzili się, że osoby z demencją mają różne potrzeby i oczekiwania oraz różny poziom trudności i możliwości ich zaspokojenia, czy to podstawowy (nowicjusz), czy zaawansowany (ekspert). Stąd Panel sformułował listę potrzeb rozwojowych, które są niezbędne i istotne dla jakości życia osób z demencją. Cel rozwoju każdej potrzeby został również określony na podstawie kontinuum nowicjusz-ekspert oraz ram koncepcyjnych neuroplastyczności i uczenia się.

Panel dokonał przeglądu niektórych powszechnych programów zarządzania demencją stosowanych w lokalnych instytucjach. Chociaż programy te obejmowały wiele współczesnych metod leczenia, wyniki nie zostały zaznaczone. Panel skomentował również, że metody leczenia mogły być wystarczające, ale podejście fragmentaryczne może podważyć ich skuteczność. Doszli do wniosku, że w integracyjnym programie nauczania należy zastosować zintegrowane i ustrukturyzowane podejście multimodalne wraz z zarządzaniem emocjami. Wielomodalne terapie w programie były ustrukturyzowanymi sesjami, które wykorzystywały stymulacje fizyczne, poznawcze, społeczne i emocjonalne w celu interwencji w demencję. Metody wybrane do programu obejmowały orientację w rzeczywistości, trening umiejętności życia codziennego, terapię reminiscencyjną, stymulację multisensoryczną, program zapobiegania upadkom, ćwiczenia uważności, ćwiczenia Meridian, program zdrowia mózgu (Cztery sztuki chińskiego uczonego, które odnosiły się do cytry, go, kaligrafii i malarstwo) i edukacji zdrowotnej. Uzgodniono również, że kierownicy przypadków, opiekunowie i uczestnicy mieli swobodę wyboru tych terapii lub mogli zostać przydzieleni do reżimu leczenia na zasadzie „mieszaj i dopasowuj”, aby dopasować je do ich cech osobowości w celu poprawy ich zdolności do zaspokojenia własnych potrzeb.

W oparciu o wynik powyższego ćwiczenia Delphi eksperci przeprowadzili burzę mózgów na temat treści i szczegółów każdego z nich, po czym odbyły się dyskusje, zanim rezolucje zostały podjęte w drodze konsensusu. Osiągnięto konsensus co do czasu trwania standardowego protokołu 3-dniowego i protokołu 5-dniowego. Protokół 5-dniowy był rozszerzoną wersją protokołu 3-dniowego, co pozwoliło uczestnikom ćwiczyć więcej w wyznaczonym czasie. Tabela 2 przedstawia protokół 3-dniowego nauczania integracyjnego. Interwencje z wykorzystaniem protokołu były przeprowadzane przez kierowników przypadków, którymi mogli być pielęgniarki, terapeuci zajęciowi lub inni pracownicy służby zdrowia. Ci menedżerowie przypadków byli niezależni od zespołu badawczego. Aby zapewnić kompetencje kierowników przypadków, każdy z nich musiał wziąć udział w 3-dniowym warsztacie szkoleniowym, z jednego dnia poświęconego teorii, drugiego dnia na szkoleniu praktycznym, prowadzonym przez 3 członków Panelu Ekspertów (pielęgniarki gerontycznej, pielęgniarki i terapeuta zajęciowy) i ostatni dzień dotyczący zapewniania jakości.

Etap 2 - Proof of concept: Ocena realizacji opracowanego programu przy zastosowaniu metody mieszanej

i) Metoda ilościowa Badanie przeprowadzono w trzech ośrodkach opieki społecznej prowadzonych przez tę samą organizację non-profit (NPO), a ich rutyna i świadczona opieka były takie same we wszystkich ośrodkach. Świadczono dwa rodzaje usług w świetlicach środowiskowych, stacjonarnych i dziennych. Ośrodki były zlokalizowane w różnych dzielnicach, w których mieszkańcy mieszkali w mieszkaniach komunalnych. Trzy ośrodki zostały wylosowane z organizacji non-profit w drodze losowania. Kwalifikujące się osoby starsze z demencją z ośrodków były rekrutowane przez dobór próby. Wszyscy uczestnicy kontynuowali swoje codzienne czynności i przyjmowali leki podczas okresu badawczego.

Po uzyskaniu zgody zarówno kwalifikujących się osób starszych, jak i ich krewnych, zespół badawczy losowo przydzielił ich do grupy kontrolnej (Con), Eksperymentalnej 3-dniowej grupy normalnej (Exp-N) i Eksperymentalnej 5-dniowej grupy intensywnej (Exp-I) . W przypadku grupy kontrolnej uczestnicy otrzymali terapię konwencjonalną, która obejmowała zajęcia grupowe orientacji w rzeczywistości, terapię reminiscencyjną oraz zajęcia organizowane przez terapeutów zajęciowych przez godzinę dziennie, pięć dni w tygodniu. Oprócz konwencjonalnej terapii, dwie grupy eksperymentalne przystąpiły również do integracyjnego programu nauczania. Dla zachowania spójności dzień 1 i 3 3-dniowego protokołu powtórzono jako dzień 4 i 5 5-dniowego protokołu.

Ukrywanie alokacji zostało wykonane, aby uniknąć stronniczości selekcji, podczas gdy zaślepienie zostało wykonane dla asystenta badawczego, który zbierał dane. Dane zbierano przed rozpoczęciem programu (T0) i po jego zakończeniu (T2 – w 6. miesiącu) dla wszystkich 3 grup. Dla dwóch grup eksperymentalnych przeprowadzono ocenę w połowie interwencji (T1- w 3. miesiącu). Podczas interwencji przeszkoleni menedżerowie przypadków co miesiąc oceniali stan uczestników, aż do zakończenia programu. Uczestniczyli w comiesięcznych konferencjach przypadków organizowanych przez poszczególne ośrodki, słuchając postępów uczestników zgłaszanych przez personel ośrodka.

Dzięki przyjęciu metody mieszanej dane ilościowe zostały zebrane przy użyciu 10 zwalidowanych narzędzi do testów klinicznych, podczas gdy dane jakościowe oparto na dosłownych transkrypcjach comiesięcznych konferencji dotyczących przypadków.

ii) Metoda jakościowa W przypadku danych jakościowych do analizy tematycznej wykorzystano dosłowne transkrypcje konferencji dotyczących przypadków. Te dosłowne zapisy zostały przepisane i zakodowane w celu analizy treści, w oparciu o ramy koncepcyjne integracyjnego programu nauczania. Asystent naukowy najpierw zidentyfikował słowa/segmenty w każdym transkrypcie, a następnie skondensował je w znaczące jednostki. Dwóch członków panelu wyodrębniło wszystkie skondensowane jednostki znaczeniowe w podtematy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Education University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 65 lat lub starsze
  • Członkowie świetlic środowiskowych
  • Zdiagnozowano demencję i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (określone na podstawie testu Montreal Cognitive Assessment Test for Dementia, wynik MoCA 12,7-20,1 w zależności od poziomu wykształcenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Żyć samotnie
  • Z trudnościami w komunikacji, takimi jak bariery językowe, głuchota, dysfazja i/lub ciężka dyzartria
  • Niedawno uczestniczył w innym programie dotyczącym demencji
  • Ze znaną historią chorób psychotycznych, takich jak schizofrenia, choroby psychiczne lub organiczne choroby mózgu, takie jak guzy mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku grupy kontrolnej uczestnicy otrzymali terapię konwencjonalną, która obejmowała zajęcia grupowe orientacji w rzeczywistości, terapię reminiscencyjną oraz zajęcia organizowane przez terapeutów zajęciowych przez godzinę dziennie, pięć dni w tygodniu.
Eksperymentalny: Eksperymentalna 3-dniowa grupa normalna
Oprócz konwencjonalnej terapii uczestnicy tych grup eksperymentalnych uczestniczyli również w integracyjnym programie nauczania przez 3 dni w tygodniu.
Program obejmował sposoby orientacji w rzeczywistości, trening umiejętności życia codziennego, terapię reminiscencji, stymulację multisensoryczną, program zapobiegania upadkom, ćwiczenia uważności, ćwiczenia Meridian, program zdrowia mózgu (Cztery sztuki chińskiego uczonego, które odnosiły się do cytry, go, kaligrafii i malarstwa) i edukacji zdrowotnej. Uzgodniono również, że kierownicy przypadków, opiekunowie i uczestnicy mieli swobodę wyboru tych terapii lub mogli zostać przydzieleni do reżimu leczenia na zasadzie „mieszaj i dopasowuj”, aby dopasować je do ich cech osobowości w celu poprawy ich zdolności do zaspokojenia własnych potrzeb. Program ten został opracowany przez zespół przy użyciu techniki Delphi.
Eksperymentalny: Eksperymentalna 5-dniowa Grupa Intensywna
Oprócz konwencjonalnej terapii, uczestnicy tych grup eksperymentalnych uczestniczyli również w integracyjnym programie nauczania przez 5 dni w tygodniu. Dla zachowania spójności dzień 1 i 3 3-dniowego protokołu powtórzono jako dzień 4 i 5 5-dniowego protokołu.
Program obejmował sposoby orientacji w rzeczywistości, trening umiejętności życia codziennego, terapię reminiscencji, stymulację multisensoryczną, program zapobiegania upadkom, ćwiczenia uważności, ćwiczenia Meridian, program zdrowia mózgu (Cztery sztuki chińskiego uczonego, które odnosiły się do cytry, go, kaligrafii i malarstwa) i edukacji zdrowotnej. Uzgodniono również, że kierownicy przypadków, opiekunowie i uczestnicy mieli swobodę wyboru tych terapii lub mogli zostać przydzieleni do reżimu leczenia na zasadzie „mieszaj i dopasowuj”, aby dopasować je do ich cech osobowości w celu poprawy ich zdolności do zaspokojenia własnych potrzeb. Program ten został opracowany przez zespół przy użyciu techniki Delphi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego niepełnosprawności z powodu demencji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Według etapu testu oceny funkcjonalnej minimum to etap 1 (normalne starzenie się), a maksimum to etap 7f (ciężka demencja), im niższy, tym lepszy
Do 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu niepełnosprawności z powodu demencji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Według etapu testu oceny funkcjonalnej minimum to etap 1 (normalne starzenie się), a maksimum to etap 7f (ciężka demencja), im niższy, tym lepszy
Do 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego upośledzenia funkcji poznawczych spowodowanego demencją po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Według Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong Version, minimalny wynik to 0, a maksymalny to 30, wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny, im wyższy, tym lepszy
Do 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego upośledzenia funkcji poznawczych spowodowanego demencją po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Według Montreal Cognitive Assessment - Hong Kong Version, minimalny wynik to 0, a maksymalny to 30, wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny, im wyższy, tym lepszy
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowej niezależności funkcjonalnej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Według indeksu Barthel minimalny wynik to 0, a maksymalny to 20, im wyższy, tym lepszy
Do 3 miesięcy
Zmiana od początkowej niezależności funkcjonalnej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Według indeksu Barthel minimalny wynik to 0, a maksymalny to 20, im wyższy, tym lepszy
Do 6 miesięcy
Zmiana od podstawowej funkcji ruchowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Według testu Timed Up and Go poniżej 12 sekund uważa się za normalną wydajność, im krócej, tym lepiej
Do 3 miesięcy
Zmiana od podstawowej funkcji ruchowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Według testu Timed Up and Go poniżej 12 sekund uważa się za normalną wydajność, im krócej, tym lepiej
Do 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do początkowej równowagi statycznej i ryzyka upadku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Według Berg Balance Test, minimalny wynik to 0, a maksymalny to 56, im wyższy, tym lepszy
Do 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do początkowej równowagi statycznej i ryzyka upadku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Według Berg Balance Test, minimalny wynik to 0, a maksymalny to 56, im wyższy, tym lepszy
Do 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej nieprawidłowej funkcji poznawczej u osób starszych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Według skróconego testu psychicznego, minimalny wynik to 0, a maksymalny to 10, im wyższy, tym lepszy
Do 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej nieprawidłowej funkcji poznawczej u osób starszych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Według skróconego testu psychicznego, minimalny wynik to 0, a maksymalny to 10, im wyższy, tym lepszy
Do 6 miesięcy
Zmiana od początkowej depresji u osób w podeszłym wieku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Według Geriatrycznej Skali Depresji, minimalny wynik to 0, a maksymalny 30, im niższy, tym lepszy
Do 3 miesięcy
Zmiana od początkowej depresji u osób w podeszłym wieku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Według Geriatrycznej Skali Depresji, minimalny wynik to 0, a maksymalny 30, im niższy, tym lepszy
Do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia w chorobie Alzheimera w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Według skali Jakość Życia - Choroba Alzheimera, minimalny wynik to 0, a maksymalny to 52, im wyższy, tym lepszy
Do 3 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową jakości życia w chorobie Alzheimera po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Według skali Jakość Życia - Choroba Alzheimera, minimalny wynik to 0, a maksymalny to 52, im wyższy, tym lepszy
Do 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowych zdolności komunikacyjnych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Według Holden Communication Scale, minimalny wynik to 0, a maksymalny to 48, im niższy, tym lepszy
Do 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowych zdolności komunikacyjnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Według Holden Communication Scale, minimalny wynik to 0, a maksymalny to 48, im niższy, tym lepszy
Do 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu psychicznego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Według wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (pięć) minimalny wynik to 0, a maksymalny to 25, im wyższy, tym lepszy
Do 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu psychicznego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Według wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (pięć) minimalny wynik to 0, a maksymalny to 25, im wyższy, tym lepszy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj