Effets de la dexmédétomidine sur la pression intraoculaire lors d'opérations chirurgicales programmées de la colonne vertébrale

L'étude est un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle. Patients adultes présentant un statut physique ASA de classe I, II ou III qui doivent subir une chirurgie élective de la colonne vertébrale en position couchée sous anesthésie générale seront inclus dans l'étude. étude.

Les patients seront randomisés sous enveloppe fermée en deux groupes : le groupe de dexmédétomidine et le groupe de solution saline normale.

Dans le groupe dexmédétomidine (groupe DEX), une dose en bolus de 1,0 μg/kg de dexmédétomidine sera administrée 10 minutes avant l'induction à l'anesthésie et 0,4-0,8 μg/kg/h de dexmédétomidine sera perfusée en continu jusqu'à la fin. de la chirurgie.

Dans le groupe solution saline (groupe placebo), le même volume de solution saline sera administré de manière identique.

Tous les médicaments à l'étude seront préparés par un anesthésiste indépendant qui n'est pas associé à l'étude (qui détiendra les codes de randomisation jusqu'à la fin de l'étude).

Tous les patients recevront le même type d'anesthésie (TIVA avec propofol) et une analgésie postopératoire comprenant du paracétamol 1gr iv (4 fois/jour) et une infiltration continue de la plaie avec de la ropivacaïne 0,2 % 5 ml/h pendant 48 heures postopératoires.

Le suivi de base de l’étude comprend :

ECG, pression artérielle invasive et non invasive, fréquence cardiaque, EtCO2, SpO2, débit cardiaque (CO), volume systolique (SV), variation du volume systolique (SVV), indice d'état du patient (PSi), PIO, débit urinaire.

Des mesures

La mesure de la PIO sera effectuée dans les deux yeux avec le tonomètre Icare PRO par un ophtalmologiste qui ne saura pas dans quel groupe se trouve le patient dans les moments prédéfinis ci-dessous :

• T1 : avant l’administration du médicament à l’étude
• T2 : après l'administration de la dose bolus du médicament à l'étude
• T3 : après intubation trachéale
• T4 : juste avant la position couchée
• T5 : juste après la position couchée
• T6 : 30min après T5
• T7 : 60 min après T6
• T8 : 120 min après T7
• T9 : 180 min après T8
• T10 : à la fin de l'intervention chirurgicale et le patient en décubitus dorsal. Au moment de chaque lecture du tonomètre, l'ensemble de données suivant est collecté : MAP, fréquence cardiaque, EtCO2, SpO2, CO, SV, SVV, débit urinaire, Psi, PIO. De plus, OPP sera calculé comme MAP moins IOP.