Effecten van dexmedetomidine op de intraoculaire druk tijdens geplande wervelkolomoperaties

Het onderzoek is een prospectief, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind klinisch onderzoek. Volwassen patiënten met een fysieke ASA-status van klasse I, II of III die een electieve operatie aan de wervelkolom in buikligging onder algemene anesthesie zullen ondergaan, zullen worden opgenomen in de studie. studie.

De patiënten zullen op gesloten envelopwijze in twee groepen worden gerandomiseerd: de groep met dexmedetomidine en de groep met normale zoutoplossing.

In de dexmedetomidinegroep (DEX-groep) wordt een bolusdosis van 1,0 μg/kg dexmedetomidine toegediend in 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie en wordt 0,4-0,8 μg/kg/uur dexmedetomidine continu toegediend tot het einde van de anesthesie. van de operatie.

In de zoutoplossinggroep (placebogroep) wordt hetzelfde volume zoutoplossing op identieke wijze toegediend.

Alle onderzoeksmedicatie zal worden bereid door een onafhankelijke anesthesioloog die niet bij het onderzoek betrokken is (die de randomisatiecodes tot het einde van het onderzoek zal bewaren).

Alle patiënten krijgen hetzelfde type anesthesie (TIVA met propofol) en postoperatieve analgesie, inclusief paracetamol 1gr iv (4 maal/dag) en continue wondinfiltratie met ropivacaïne 0,2% 5ml/u gedurende 48 postoperatieve uren.

Basismonitoring voor het onderzoek omvat:

ECG, invasieve en niet-invasieve bloeddruk, hartslag, EtCO2, SpO2, hartminuutvolume (CO), slagvolume (SV), variatie slagvolume (SVV), patiëntstatusindex (PSi), IOP, urineproductie.

Afmetingen

De IOD-meting wordt in beide ogen uitgevoerd met de Icare PRO-tonometer door een oogarts die niet weet in welke groep de patiënt zich bevindt op de onderstaande vooraf gedefinieerde tijdstippen:

• T1: vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• T2: na toediening van de bolusdosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• T3: na tracheale intubatie
• T4: vlak voor buikligging
• T5: vlak na buikligging
• T6: 30 minuten na T5
• T7: 60 minuten na T6
• T8: 120 minuten na T7
• T9: 180 minuten na T8
• T10: aan het einde van de operatie en de patiënt in rugligging. Bij elke tonometermeting wordt de volgende gegevensset verzameld: MAP, hartslag, EtCO2, SpO2, CO, SV, SVV, urineproductie, Psi, IOP. Bovendien wordt OPP berekend als MAP minus IOP.