Techniques du pédicule supéro-médial et du pédicule inférieur dans la plastie mammaire de réduction de modèle sage : une étude comparative
21 novembre 2020 mis à jour par: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Une étude comparative entre les techniques du pédicule supéro-médial et du pédicule inférieur dans la plastie mammaire de réduction du schéma sage
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer les complications des deux techniques de plastie mammaire à réduction judicieuse et établir une corrélation entre les complications et les facteurs médiés par le patient
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Recrutement
- Kafr elsheikh university hospital
-
Contact:
- Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- chirurgie mammaire étendue antérieure Cancer du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Plastie mammaire de réduction de modèle sage utilisant le pédicule inférieur
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Chirurgie de réduction mammaire
Autres noms:
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Comparateur actif: Plastie mammaire de réduction Wise pattern utilisant un pédicule supéro-médial
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Chirurgie de réduction mammaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les complications des deux techniques, y compris la nécrose complexe de l'aréole du mamelon
Délai: 30 jours postopératoire
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Les complications comprennent la nécrose du NAC et d'autres complications mineures, notamment la déhiscence de la plaie et le sérome ou l'hématome
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30 jours postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour établir une corrélation entre les complications et les facteurs médiés par le patient
Délai: 30 jours postopératoire
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Facteurs médiés par le patient, y compris l'âge, l'IMC, l'hb préopératoire, la distance de l'encoche suprasternale au mamelon
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30 jours postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr elsheikh university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2020
Première publication (Réel)
27 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Reduction mammaplasty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .