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Tecniche del peduncolo superomediale rispetto al peduncolo inferiore nella mastoplastica con riduzione del modello Wise: uno studio comparativo

21 novembre 2020 aggiornato da: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Uno studio comparativo tra le tecniche del peduncolo superomediale e inferiore nella mastoplastica con riduzione del pattern saggio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare le complicanze di entrambe le tecniche nella mastoplastica con riduzione del modello saggio e correlare tra complicanze e fattori mediati dal paziente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr Ash Shaykh, Egitto
        • Reclutamento
        • Kafr Elsheikh University Hospital
        • Contatto:
          • Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico al seno esteso Cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mastoplastica di riduzione del modello saggio utilizzando il peduncolo inferiore
Procedura: Mastoplastica riduttiva
Chirurgia di riduzione del seno
Altri nomi:
  • Tecniche del peduncolo superomediale rispetto al peduncolo inferiore nella mastoplastica con riduzione del modello saggio
Comparatore attivo: Mastoplastica di riduzione del modello Wise utilizzando il peduncolo superomediale
Procedura: Mastoplastica riduttiva
Chirurgia di riduzione del seno
Altri nomi:
  • Tecniche del peduncolo superomediale rispetto al peduncolo inferiore nella mastoplastica con riduzione del modello saggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare le complicanze di entrambe le tecniche, inclusa la necrosi complessa dell'areola del capezzolo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Le complicanze includono la necrosi NAC e altre complicazioni minori tra cui deiscenza della ferita e sieroma o ematoma
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare tra complicanze e fattori mediati dal paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Fattori mediati dal paziente tra cui età, indice di massa corporea, hb preoperatoria, tacca soprasternale alla distanza del capezzolo
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr elsheikh university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reduction mammaplasty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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