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Superomedialer Pedikel versus inferiore Pedikeltechniken bei der Mammaplastik mit Wise Pattern Reduction: Eine Vergleichsstudie

21. November 2020 aktualisiert von: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Eine Vergleichsstudie zwischen superomedialen und inferioren Pedikeltechniken bei der Mammaplastik mit kluger Musterreduktion

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Komplikationen beider Techniken bei der Wise-Pattern-Reduction-Mammaplastik und Korrelation zwischen Komplikationen und patientenvermittelten Faktoren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Kafr Elsheikh University Hospital
        • Kontakt:
          • Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • vorherige umfangreiche Brustoperation Brustkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mammaplastik mit kluger Musterreduktion unter Verwendung des unteren Pedikels
Verfahren: Mammareduktionsplastik
Brustverkleinerung
Andere Namen:
  • Superomedialer Pedikel versus Techniken des unteren Pedikels in der Mammaplastik mit kluger Musterreduktion
Aktiver Komparator: Wise-Pattern-Reduktions-Mammaplastik mit superomedialem Pedikel
Verfahren: Mammareduktionsplastik
Brustverkleinerung
Andere Namen:
  • Superomedialer Pedikel versus Techniken des unteren Pedikels in der Mammaplastik mit kluger Musterreduktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Komplikationen beider Techniken zu vergleichen, einschließlich Nekrose des Brustwarzenhofs
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Zu den Komplikationen gehören NAC-Nekrose und andere kleinere Komplikationen, einschließlich Wunddehiszenz und Serom oder Hämatom
30 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Komplikationen und patientenvermittelten Faktoren
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Vom Patienten vermittelte Faktoren wie Alter, BMI, präoperative Hb, Abstand zwischen suprasternaler Kerbe und Brustwarze
30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Ermittler

  • Studienleiter: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr Elsheikh university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Reduction mammaplasty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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