Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Superomediální pedikl versus inferiorní pedikulové techniky v moudré mammaplastice na redukci vzoru: Srovnávací studie

21. listopadu 2020 aktualizováno: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Srovnávací studie mezi superomediálními a inferiorními pedikulárními technikami v mammaplastice s redukcí moudrého vzoru

Přehled studie

Detailní popis

Porovnat komplikace obou technik v mammaplastice s omezeným vzorem a korelovat mezi komplikacemi a faktory zprostředkovanými pacientem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kafr Ash Shaykh, Egypt
        • Nábor
        • Kafr Elsheikh University Hospital
        • Kontakt:
          • Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • předchozí rozsáhlá operace prsu Rakovina prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Moudrá redukující mammaplastika s použitím inferiorního pediklu
Operace zmenšení prsou
Ostatní jména:
  • Superomediální pedikulární versus inferiorní pedikulové techniky v mammaplastice s omezením vzoru
Aktivní komparátor: Moudrá vzorová redukce mammaplastiky pomocí superomediálního pediklu
Operace zmenšení prsou
Ostatní jména:
  • Superomediální pedikulární versus inferiorní pedikulové techniky v mammaplastice s omezením vzoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat komplikace obou technik včetně komplexní nekrózy dvorce bradavek
Časové okno: 30 dní po operaci
Komplikace zahrnují nekrózu NAC a další drobné komplikace včetně dehiscence rány a seromu nebo hematomu
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelovat mezi komplikacemi a faktory zprostředkovanými pacientem
Časové okno: 30 dní po operaci
Faktory zprostředkované pacientem včetně věku, BMI, předoperační Hb, suprasternální zářez do vzdálenosti bradavky
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr elsheikh university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Reduction mammaplasty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Redukční mammaplastika

Předplatit