- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04646070
Superomediální pedikl versus inferiorní pedikulové techniky v moudré mammaplastice na redukci vzoru: Srovnávací studie
21. listopadu 2020 aktualizováno: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Srovnávací studie mezi superomediálními a inferiorními pedikulárními technikami v mammaplastice s redukcí moudrého vzoru
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnat komplikace obou technik v mammaplastice s omezeným vzorem a korelovat mezi komplikacemi a faktory zprostředkovanými pacientem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Nábor
- Kafr Elsheikh University Hospital
-
Kontakt:
- Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- předchozí rozsáhlá operace prsu Rakovina prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Moudrá redukující mammaplastika s použitím inferiorního pediklu
|
Operace zmenšení prsou
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Moudrá vzorová redukce mammaplastiky pomocí superomediálního pediklu
|
Operace zmenšení prsou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat komplikace obou technik včetně komplexní nekrózy dvorce bradavek
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Komplikace zahrnují nekrózu NAC a další drobné komplikace včetně dehiscence rány a seromu nebo hematomu
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelovat mezi komplikacemi a faktory zprostředkovanými pacientem
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Faktory zprostředkované pacientem včetně věku, BMI, předoperační Hb, suprasternální zářez do vzdálenosti bradavky
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr elsheikh university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
20. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
20. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Reduction mammaplasty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Redukční mammaplastika
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Alabama at Birmingham; National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciNáborPoužití látky | Virus lidské imunodeficience | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCDokončenoKeloidní jizvaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoJiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, ChinaUkončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCytomegalovirové infekce matky | Cytomegalovirus vrozenýSpojené státy