Superomediale pedikel versus inferieure pedikeltechnieken in Wise Pattern Reduction Mammaplastiek: een vergelijkend onderzoek
21 november 2020 bijgewerkt door: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
Een vergelijkend onderzoek tussen superomediale en inferieure pedikeltechnieken bij mammaplastiek met wijze patroonreductie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Complicaties van beide technieken vergelijken bij mammaplastiek voor verstandige patroonreductie en correleren tussen complicaties en door de patiënt gemedieerde factoren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Werving
- Kafr elsheikh university hospital
-
Contact:
- Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- eerdere uitgebreide borstoperatie Borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verstandige patroonreductie mammaplastie met behulp van inferieure pedikel
|
Chirurgie voor borstverkleining
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Verstandige patroonreductie mammaplastiek met behulp van superomediale pedikel
|
Chirurgie voor borstverkleining
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties van beide technieken vergelijken, waaronder necrose van het tepelhofcomplex
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Complicaties zijn onder meer NAC-necrose en andere kleine complicaties, waaronder wonddehiscentie en seroom of hematoom
|
30 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correleren tussen complicaties en door de patiënt gemedieerde factoren
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Door de patiënt gemedieerde factoren, waaronder leeftijd, BMI, preoperatieve hb, suprasternale inkeping tot tepelafstand
|
30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr elsheikh university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
20 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Reduction mammaplasty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .